Bên chúng tôi muốn đăng ký lưu hành chế phẩm này thì chuẩn bị hồ sơ như thế nào? Điều kiện đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học.
Bên chúng tôi muốn đăng ký lưu hành chế phẩm này thì chuẩn bị hồ sơ như thế nào? Điều kiện đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học.
Tóm tắt câu hỏi:
Tôi là một công ty chuyên về hoạt động sang chế phát minh chế phẩm sinh học, hiện nay tôi có một chế phẩm sinh học, đây là vi sinh vật làm theo quy trình lên men tự nhiên khử mùi chất thải. Vậy bên chúng tôi muốn đăng ký lưu hành chế phẩm này thì chuẩn bị hồ sơ như thế nào? Mong Luật sư hướng dẫn cho tôi lập bộ hồ sơ!
Luật sư tư vấn:
Cám ơn bạn đã gửi câu hỏi của mình đến Ban biên tập – Phòng tư vấn trực tuyến của Công ty LUẬT DƯƠNG GIA. Với thắc mắc của bạn, Công ty LUẬT DƯƠNG GIA xin được đưa ra quan điểm tư vấn của mình như sau:
Chế phẩm sinh học trong xử lý chất thải là sản phẩm có nguồn gốc sinh học được dùng để xử lý chất thải gồm: vi sinh vật, enzym và các chất chiết suất từ động vật, thực vật và vi sinh vật, không bao gồm các sinh vật biến đổi gen. Nếu bên bạn muốn đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học theo Thông tư 19/2010/TT-BTNMT quy định đăng ký lưu hành nghề chế phẩm sinh học trong xử lý chất thải tại Việt Nam cần chuẩn bị hồ sơ như sau:
+ Văn bản đề nghị đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học (theo mẫu).
+ Bản sao Giấy đăng ký kinh doanh hoặc tương đương, có xác nhận của tổ chức, cá nhân.
+ Quy trình sản xuất chế phẩm sinh học.
+ Phiếu kết quả kiểm nghiệm hoặc phân tích chất lượng chế phẩm sinh học của đơn vị có chức năng kiểm định trong nước hoặc nước ngoài.
+ Bản tóm tắt giới thiệu chế phẩm sinh học (theo mẫu) và các tài liệu có liên quan:
a) Thành phần;
b) Đặc tính, hiệu quả, hướng dẫn sử dụng, bảo quản;
c) Tính an toàn đối với sức khỏe con người và sinh vật;
d) Tài liệu về xuất xứ chủng gốc vi sinh vật đối với chế phẩm vi sinh vật.
>>> Luật sư tư vấn pháp luật trực tuyến qua tổng đài: 1900.6568
+ Biên bản đánh giá của Hội đồng khoa học cấp quản lý đối với những chế phẩm sinh học là kết quả đề tài nghiên cứu khoa học.
+ Kết quả thử hoặc khảo nghiệm chế phẩm sinh học (nếu có).
+ Nhãn, hình thức bao gói chính thức đề nghị lưu hành kèm theo tờ hướng dẫn bảo quản, sử dụng chế phẩm sinh học và những cảnh báo rủi ro đối với sức khỏe con người và sinh vật.
+ Văn bằng bảo hộ sáng chế hoặc cam kết không vi phạm các qui định về sở hữu trí tuệ đối với các chế phẩm sản xuất trong nước đề nghị đăng ký lưu hành ; Giấy phép lưu hành chế phẩm sinh học do cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất cấp đối với chế phẩm sinh học nhập khẩu.
+ Kế hoạch khảo nghiệm chi tiết, bao gồm các nội dung chủ yếu sau: nội dung khảo nghiệm, thời gian, địa điểm và cơ quan khảo nghiệm đối với chế phẩm sinh học chưa có kết quả khảo nghiệm được công nhận.
Nếu bên bạn thực hiện sẽ phải chuẩn bị một bộ hồ sơ bao gồm những nội dung, giấy tờ trên để tiến hành thủ tục đăng ký.
Bạn có thể tham khảo thêm một số bài viết có liên quan khác của Dương Gia:
– Trình tự thủ tục đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học
– Thủ tục đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế sản xuất trong nước
– Thủ tục đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm
Hy vọng rằng sự tư vấn của chúng tôi sẽ giúp bạn lựa chọn phương án thích hợp nhất để giải quyết những vướng mắc của bạn. Nếu còn bất cứ thắc mắc gì liên quan đến sự việc bạn có thể liên hệ Tổng đài tư vấn pháp luật trực tuyến 24/7 của Luật sư: 1900.6568 để được giải đáp.
——————————————————–
THAM KHẢO CÁC DỊCH VỤ CÓ LIÊN QUAN CỦA LUẬT DƯƠNG GIA:
– Tư vấn pháp luật trực tuyến miễn phí qua tổng đài điện thoại
