Skip to content
1900.6568

Trụ sở chính: Số 89, phố Tô Vĩnh Diện, phường Khương Trung, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội

  • DMCA.com Protection Status
Home

  • Trang chủ
  • Giới thiệu
    • Về Luật Dương Gia
    • Luật sư điều hành
    • Tác giả trên Website
    • Tuyển dụng
  • Tư vấn pháp luật
  • Đặt lịch hẹn
  • Đặt câu hỏi
  • Dịch vụ Luật sư
  • Văn bản pháp luật
  • Biểu mẫu
  • Tư vấn tâm lý
  • Blog Luật
Home

Đóng thanh tìm kiếm
  • Trang chủ
  • Đặt câu hỏi
  • Đặt lịch hẹn
  • Gửi báo giá
  • Bài viết
    liên quan

Tư vấn pháp luật

Thủ tục đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm

Trang chủ » Tư vấn pháp luật » Thủ tục đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm
  • 23/02/202123/02/2021
  • bởi Công ty Luật Dương Gia
  • Công ty Luật Dương Gia
    23/02/2021
    Tư vấn pháp luật
    0

    Đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm. Thủ tục cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm.

    Đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm. Thủ tục cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm.


    Theo quy định tại Điều 3 Thông tư 11/2014/TT-BYT:

    –  Bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm bao gồm các dụng cụ, hóa chất hoặc môi trường nuôi cấy được chuẩn bị sẵn, đồng bộ đủ điều kiện để xét nghiệm một hoặc nhiều chỉ tiêu vệ sinh an toàn thực phẩm nhất định, rút ngắn thời gian cho kết quả so với các phương pháp thử nghiệm chuẩn.

    – Đăng ký lưu hành là quá trình thực hiện các thủ tục theo quy định để thẩm định tính khoa học, tính thực tiễn, độ chính xác của bộ xét nghiệm nhanh và tính hợp pháp của hồ sơ đề nghị đăng ký để cho phép lưu hành bằng việc cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành.

    Đồng thời, pháp luật Việt Nam quy định tất cả các bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm có nguồn gốc sản xuất trong nước và sản xuất tại nước ngoài nhập khẩu vào Việt Nam (không bao gồm hàng tạm nhập tái xuất) đều phải được Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trước khi lưu hành tại Việt Nam để thử nghiệm các chỉ tiêu đánh giá vệ sinh an toàn thực phẩm (Điều 9 Thông tư 11/2014/TT-BYT).

    Theo quy định tại Thông tư 11/2014/TT-BYT, thủ tục xem xét cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm được thực hiện như sau:

    * Bước 1: Nộp hồ sơ

    Doanh nghiệp có trách nhiệm nộp 01 bộ hồ sơ đề nghị đăng ký lưu hành (hồ sơ phải có danh mục tài liệu kèm theo) cho Cục An toàn thực phẩm, hồ sơ bao gồm:

    – Đơn đề nghị đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm theo mẫu quy định tại Phụ lục 03 ban hành kèm theo Thông tư này;

    – Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;

    Xem thêm: Điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với phòng xét nghiệm

    – Các tài liệu nghiên cứu, thử nghiệm liên quan đến bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm; trường hợp tài liệu bằng tiếng nước ngoài phải kèm theo bản dịch ra tiếng Việt (có xác nhận của doanh nghiệp);

    – Hướng dẫn sử dụng bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm; trường hợp hướng dẫn sử dụng bằng tiếng nước ngoài phải kèm theo bản dịch ra tiếng Việt (có xác nhận của doanh nghiệp);

    – Báo cáo kết quả khảo nghiệm bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm của 03 cơ sở kiểm nghiệm do doanh nghiệp tự chọn trong danh sách các cơ sở kiểm nghiệm được Cục An toàn thực phẩm công bố hàng năm;

    – 01 mẫu nhãn của bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm bao gồm nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất và nhãn trên bao bì gián tiếp (có đóng dấu của doanh nghiệp);

    – Bản sao giấy phép lưu hành tại nước sản xuất, xuất khẩu do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước sở tại cấp (đối với trường hợp đăng ký bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm có nguồn gốc nhập khẩu) và phải được hợp pháp hóa lãnh sự bằng tiếng Anh hoặc tiếng Việt; trường hợp giấy phép lưu hành bằng tiếng nước khác phải kèm theo bản dịch ra tiếng Việt có công chứng;

    – 02 bộ mẫu xét nghiệm nhanh thực phẩm.

    * Bước 2: xem xét hồ sơ cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành

    Bộ Y tế ủy quyền cho Cục An toàn thực phẩm thực hiện thẩm định hồ sơ, cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm.

    Xem thêm: Hồ sơ đề nghị đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm

    – Tiếp nhận hồ sơ đăng ký;

    – Thành lập Hội đồng thẩm định chuyên môn đánh giá bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm:

    + Xem xét đánh giá và đưa ra kết luận về cơ sở khoa học, tính thực tiễn, tư vấn cho Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm trong việc xem xét, đánh giá bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm;

    + Đề xuất hình thức giải quyết việc đăng ký lưu hành cho bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm.

    Thu-tuc-dang-ky-luu-hanh-bo-xet-nghiem-nhanh-thuc-pham.jpg

    >>> Luật sư tư vấn pháp luật trực tuyến qua tổng đài: 19006568

    * Bước 3: cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành

    Trên cơ sở kết luận và đề nghị của Hội đồng, Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm sẽ quyết định:

    Xem thêm: Quy định của pháp luật hiện hành về hoạt động kiểm nghiệm thực phẩm

    – Cho phép lưu hành: cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành, hoặc cấp đổi giấy chứng nhận (đối với trường hợp thay đổi, bổ sung) cho từng bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm;

    – Yêu cầu bổ sung thêm thông tin, tài liệu trước khi cho phép lưu hành: thông báo cho doanh nghiệp bằng văn bản, nêu rõ yêu cầu cần bổ sung;

    – Không cho phép đăng ký lưu hành: thông báo cho doanh nghiệp bằng văn bản, trong đó nêu rõ lý do không cho phép đăng ký lưu hành.

    Thời hạn hạn trả lời kết quả cho doanh nghiệp: không quá 20 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.

    Phí, lệ phí đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm

    Doanh nghiệp phải nộp phí và lệ phí khi đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm, cụ thể là 3.000.000 đồng/1 lần/1 test (theo quy định tại Mục 15, Biểu số 2, Thông tư số 149/2013/TT-BTC).

    Bài viết được thực hiện bởi Công ty Luật Dương Gia

    Chức vụ: Chủ sở hữu Website

    Lĩnh vực tư vấn: Luật sư tư vấn, tranh tụng

    Trình độ đào tạo: Công ty Luật TNHH

    Số năm kinh nghiệm thực tế: 06 năm

    Tổng số bài viết: 30.927 bài viết

    Gọi luật sư ngay
    Tư vấn luật qua Email
    Báo giá trọn gói vụ việc
    Đặt lịch hẹn luật sư
    Đặt câu hỏi tại đây
    5 / 5 ( 1 bình chọn )

    Tags:

    Bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm

    Đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh

    Phòng xét nghiệm

    Công ty Luật TNHH Dương Gia – DG LAW FIRM

    Luật sư tư vấn pháp luật miễn phí 24/7

    1900.6568

    Đặt hẹn luật sư, yêu cầu dịch vụ tại Hà Nội

    024.73.000.111

    Đặt hẹn luật sư, yêu cầu dịch vụ tại TPHCM

    028.73.079.979

    Đặt hẹn luật sư, yêu cầu dịch vụ tại Đà Nẵng

    0236.7300.899

    Website chính thức của Luật Dương Gia

    https://luatduonggia.vn

    Bài viết cùng chủ đề

    Hồ sơ đề nghị đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm

    Tôi đang muốn làm thủ tục đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm. Đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm như thế nào?

    Điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với phòng xét nghiệm

    Điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với phòng xét nghiệm. Điều kiện hoạt động phòng xét nghiệm vi sinh vật có nguy cơ gây bệnh truyền nhiễm.

    Quy định của pháp luật hiện hành về hoạt động kiểm nghiệm thực phẩm

    Quy định của pháp luật hiện hành về hoạt động kiểm nghiệm thực phẩm.

    Xem thêm

    Bài viết mới nhất

    Hợp đồng tín dụng là gì? Đặc điểm, nội dung và phân loại hợp đồng tín dụng?

    Hợp đồng tín dụng là gì? Đặc điểm pháp lý của hợp đồng tín dụng có bảo đảm bằng thế chấp tài sản? Phân loại cho vay theo hợp đồng tín dụng của tổ chức tín dụng? Đặc điểm của hợp đồng tín dụng? So sánh hợp đồng nhượng quyền thương mại với hợp đồng tín dụng?

    Phân tích 3 tình huống trong thực tế để làm rõ tác động của quy luật giá trị trong nền kinh tế ở Việt Nam hiện nay

    Lý luận chung về quy luật giá trị? Tác động của quy luật giá trị đối với nền kinh tế Việt Nam? Tác động của quy luật giá trị đối với nền kinh tế Việt Nam qua 3 ví dụ thực tế?

    Phân tích nội dung và ngoại lệ của một trong bảy nguyên tắc cơ bản của Luật quốc tế

    Nội dung của nguyên tắc tận tâm, thiện chí thực hiện cam kết quốc tế (Pacta sunt servanda)? Ngoại lệ của nguyên tắc tận tâm, thiện chí thực hiện cam kết quốc tế?

    So sánh đào tạo nghề luật và hành nghề luật ở Pháp và Đức

    Vấn đề đào tạo nghề luật? Giống nhau, khác nhau giữa đào tạo luật ở pháp và đức? Các vấn đề khi hành nghề luật?

    Quy luật chuyển hóa lượng – chất

    Những vấn đề lý luận của quy luật chuyển hóa từ những sự thay đổi về lượng thành những sự thay đổi về chất và ngược lại? Quy luật lượng chất trong quá trình học tập và rèn luyện của học sinh, sinh viên?

    Các trường hợp Đảng viên sẽ bị khai trừ khỏi Đảng cộng sản Việt Nam

    Các trường hợp Đảng viên sẽ bị khai trừ khỏi Đảng cộng sản Việt Nam. Các hình thức xử lý kỷ luật đối với Đảng viên vi phạm. Trường hợp có vi phạm về quan điểm chính trị và chính trị nội bộ, vi phạm trong công tác tổ chức, cán bộ,...

    Tại sao lại có hiện tượng xung đột pháp luật trong tư pháp quốc tế

    Khái niệm xung đột pháp luật trong tư pháp quốc tế? Nguyên nhân làm phát sinh hiện tượng xung đột pháp luật?

    Những trường hợp chủ xe bị xử phạt khi cho người khác mượn xe?

    Những trường hợp chủ xe bị xử phạt khi cho người khác mượn xe? Xử phạt vi phạm hành chính trong trường hợp cho người khác mượn xe trái pháp luật. Trách nhiệm hình sự trong trường hợp cho người khác mượn xe trái pháp luật.

    Cơ cấu hình thức và nội dung của công văn hướng dẫn các cấp dưới thực hiện văn bản pháp luật của cấp trên

    Công văn là gì? Xây dựng bố cục một công văn? Cách viết phần viện dẫn vấn đề? Cách viết phần nội dung chính nhằm giải quyết vấn đề đã nêu? Cách viết phần kết thúc công văn?

    Vai trò của pháp luật đối với việc phát triển kinh tế ở Việt Nam hiện nay

    Khái niệm về pháp luật và kinh tế, mối quan hệ giữa pháp luật và kinh tế? Vai trò của pháp luật đối với việc phát triển kinh tế ở Việt Nam hiện nay?

    Cách thức tổ chức bộ máy Nhà nước quân chủ quý tộc thời Lý – Trần dưới góc độ lịch sử nhà nước

    Tổ chức bộ máy nhà nước? Chế độ quan liêu? Đánh giá cách thức tổ chức bộ máy Nhà nước quân chủ quý tộc thời Lý – Trần dưới góc độ lịch sử nhà nước?

    Tố tụng là gì? Quy định về các thủ tục tố tụng tại Việt Nam?

    Tố tụng là gì? Quy định về các thủ tục tố tụng tại Việt Nam? Các nguyên tắc cơ bản của Tố tụng Hình sự, Tố tụng Dân sự, Tố tụng hành chính. Thủ tục tố tụng Hình sự, Dân sự, Hành chính.

    Đặc điểm nổi bật của hai hệ thống Common Law và Civil Law dưới góc độ so sánh

    Giải thích một số thuật ngữ chuyện môn? Tổng quan về Common law? Tổng quan về Civil law?

    Bảo hiểm y tế tự nguyện là gì? Quy định về bảo hiểm y tế tự nguyện?

    Bảo hiểm y tế tự nguyện là gì? Quy định về bảo hiểm y tế tự nguyện? Các đối tượng được mua bảo hiểm y tế tự nguyện. Thủ tục mua bảo hiểm y tế tự nguyện. Mức đóng, mức hưởng bảo hiểm y tế tự nguyện.

    Bảo hiểm y tế bắt buộc là gì? Các đối tượng bắt buộc phải tham gia BHYT?

    Bảo hiểm y tế bắt buộc là gì? Các đối tượng bắt buộc phải tham gia BHYT? Quyền lợi khi tham gia bảo hiểm y tế. Thẻ bảo hiểm y tế có giá trị bao nhiêu lâu? Đối tượng tham gia bảo hiểm y tế 2021 và mức đóng của các đối tượng.

    Bảo hiểm y tế hộ gia đình là gì? Mức đóng và cách đóng BHYT theo hộ gia đình?

    Bảo hiểm y tế hộ gia đình là gì? Mức đóng và cách đóng BHYT theo hộ gia đình? Đối tượng tham gia bảo hiểm y tế theo hộ gia đình. Về mức đóng BHYT tự nguyện theo hộ gia đình. Thủ tục đóng bảo hiểm y tế hộ gia đình.

    Quyền được học tập của trẻ em và trách nhiệm của gia đình trong việc đảm bảo thực hiện

    Khái quát chung về quyền được học tập của trẻ em và trách nhiệm của gia đình trong việc đảm bảo thực hiện quyền được học tập của trẻ em? Thực trạng về quyền được học tập và trách nhiệm của gia đình trong việc đảm bảo thực hiện? Một số biện pháp nhằm bảo đảm quyền được học tập của trẻ em trong các gia đình hiện nay?

    Án lệ là gì? Quy trình chọn lựa và áp dụng án lệ trong thực tiễn xét xử?

    Án lệ là gì? Quy trình chọn lựa và áp dụng án lệ trong thực tiễn xét xử? Nguyên tắc áp dụng án lệ trong xét xử. Trường hợp hủy bỏ thay thế án lệ. Giá trị pháp lý của án lệ.

    Phòng tư pháp là gì? Chức năng, nhiệm vụ quyền hạn của phòng Tư pháp?

    Phòng tư pháp là gì? Chức năng, nhiệm vụ quyền hạn của phòng Tư pháp? Khái niệm phòng tư pháp. Vị trí và chức năng phòng Tư pháp.

    Quota là gì? Cách tính hạn ngạch và tác động của Quota đến nền kinh tế?

    Quota là gì? Cách tính hạn ngạch và tác động của Quota đến nền kinh tế? Quota (hạn ngạch) có giống với thuế quan? Hạn ngạch hàng hóa được quy định trong các văn bản nào? Điều kiện được áp dụng Quota (hạn ngạch).

    Xem thêm

    Tìm kiếm tin tức
    Dịch vụ nổi bật
    dich-vu-thanh-lap-cong-ty-nhanh-thanh-lap-doanh-nghiep-uy-tin Dịch vụ đăng ký kinh doanh, thành lập công ty, thành lập doanh nghiệp uy tín
    dich-vu-dang-ky-su-dung-ma-ma-vach-gs1-cho-san-pham-hang-hoa Dịch vụ đăng ký sử dụng mã số mã vạch GS1 cho sản phẩm hàng hoá
    tu-van-phap-luat-truc-tuyen-mien-phi-qua-tong-dai-dien-thoai Luật sư tư vấn pháp luật trực tuyến qua tổng đài điện thoại 24/7
    dich-vu-dang-ky-bao-ho-ban-quyen-tac-gia-tac-pham-nhanh-va-uy-tin Dịch vụ đăng ký bảo hộ bản quyền tác giả, tác phẩm nhanh và uy tín
    Tư vấn soạn thảo hợp đồng, giải quyết các tranh chấp hợp đồng

    Hỗ trợ 24/7: 1900.6568

    Đặt câu hỏi trực tuyến

    Đặt lịch hẹn luật sư

    Văn phòng Hà Nội:

    Địa chỉ trụ sở chính:  Số 89, phố Tô Vĩnh Diện, phường Khương Trung, quận Thanh Xuân, TP Hà Nội

    Điện thoại: 1900.6568

    Email: dichvu@luatduonggia.vn

    Văn phòng Đà Nẵng:

    Địa chỉ:  454/18 đường Nguyễn Tri Phương, phường Hoà Thuận Tây, quận Hải Châu, TP Đà Nẵng

    Điện thoại: 1900.6568

    Email: danang@luatduonggia.vn

    Văn phòng TPHCM:

    Địa chỉ: 248/7 Nguyễn Văn Khối (Đường Cây Trâm cũ), phường 9, quận Gò Vấp, TP Hồ Chí Minh

    Điện thoại: 1900.6568

    Email: luatsu@luatduonggia.vn

    Bản quyền thuộc về Luật Dương Gia | Nghiêm cấm tái bản khi chưa được sự đồng ý bằng văn bản!
    Scroll to top
    • Gọi ngay
    • Chỉ đường
      • HÀ NỘI
      • ĐÀ NẴNG
      • TP.HCM
    • Đặt câu hỏi
    • Tin liên quan
    • VĂN PHÒNG HÀ NỘI
      • 1900.6568
      • dichvu@luatduonggia.vn
      • Chỉ đường
      • Đặt lịch hẹn luật sư
      • Gửi yêu cầu báo giá
    • VĂN PHÒNG ĐÀ NẴNG
      • 1900.6568
      • dichvu@luatduonggia.vn
      • Chỉ đường
      • Đặt lịch hẹn luật sư
      • Gửi yêu cầu báo giá
    • VĂN PHÒNG TPHCM
      • 1900.6568
      • dichvu@luatduonggia.vn
      • Chỉ đường
      • Đặt lịch hẹn luật sư
      • Gửi yêu cầu báo giá
    Tin liên quan
    Tin liên quan
    Hồ sơ đề nghị đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm
    23/02/2021
    Thủ tục đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm
    23/02/2021
    Điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với phòng xét nghiệm
    23/02/2021
    Quy định của pháp luật hiện hành về hoạt động kiểm nghiệm thực phẩm
    10/02/2021