Hiện nay các doanh nghiệp khi muốn công bố, quảng cáo mỹ phẩm thì phải xin giấy phép quảng cáo. Vậy xin giấy phép ở đâu và phí hết bao nhiêu? Mời bạn đọc tham khảo bài viết dưới đây:
Mục lục bài viết
1. Quảng cáo mỹ phẩm có phải xin giấy phép không?
Giấy phép quảng cáo mỹ phẩm là giấy phép do Sở y tế cấp cho doanh nghiệp nộp hồ sơ xin xác nhận nội dung quảng cáo cho mỹ phẩm để đủ điều kiện quảng cáo theo quy định của pháp luật.
Theo quy định tại Luật quảng cáo và
Như vậy, doanh nghiệp muốn được phép quảng cáo cho sản phẩm mỹ phẩm khi được cơ quan cấp phép cấp giấy phép quảng cáo mỹ phẩm.
2. Điều kiện xin giấy phép quảng cáo mỹ phẩm:
Căn cứ theo quy định tại Điều 20
– Doanh nghiệp xin giấy phép quảng cáo mỹ phẩm phải có đăng ký kinh doanh (Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh).
– Mỹ phẩm quảng cáo phải có phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của pháp luật về y tế.
– Nội dung quảng cáo mỹ phẩm bao gồm:
+ Tên mỹ phẩm.
+ Tính năng, công dụng của mỹ phẩm.
+ Thông tin của cá nhân, tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: gồm tên, địa chỉ.
+ Các cảnh báo theo quy định của các hiệp định quốc tế.
– Nội dung quảng cáo mỹ phẩm phải phù hợp với các giấy tờ sau:
+ Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của pháp luật về dược.
+ Để chứng minh tính an toàn, hiệu quả của mỹ phẩm và tuân thủ theo hướng dẫn về công bố tính năng sản phẩm mỹ phẩm của hiệp hội quốc tế thì phải có tài liệu tương ứng.
– Lưu ý: khi quảng cáo không được gây hiểu nhầm đó là sản phẩm thuốc.
– Quảng cáo trên báo nói, báo hình phải đọc rõ nội dung quy định bao gồm:
+ Tên mỹ phẩm.
+ Tính năng, công dụng của mỹ phẩm.
+ Các cảnh báo theo quy định của các hiệp định quốc tế.
3. Xin giấy phép quảng cáo mỹ phẩm ở đâu?
Theo quy định tại Khoản 2 Điều 12
Nếu như quảng cáo mỹ phẩm thông qua hội nghị, hội thảo, tổ chức sự kiện thì cơ quan có thẩm quyền cấp đó là Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương nơi dự kiến tổ chức hội nghị, hội thảo, sự kiện cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
4. Hồ sơ, thủ tục xin giấy phép quảng cáo mỹ phẩm:
4.1. Hồ sơ xin giấy phép quảng cáo mỹ phẩm:
Theo quy định tại Điều 13, Điều 15
– Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo (theo mẫu tại Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT).
– Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài.
– Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp.
– Tài liệu hợp lệ, tin cậy chứng minh cho tính năng, công dụng của sản phẩm trong trường hợp nội dung quảng cáo mỹ phẩm nêu tính năng, công dụng của sản phẩm không có trong nội dung của Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền cấp số tiếp nhận.
– Các nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo:
+ 01 bản ghi nội dung quảng cáo dự kiến trong đĩa hình, đĩa âm thanh, file mềm kèm theo 03 bản kịch bản dự kiến quảng cáo: đối với trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình. Nội dung phải được miêu tả rõ cũng như các phương tiện dự kiến quảng cáo, phần hình ảnh, phần lời và phần nhạc.
+ Có 03 bản ma-két nội dung dự kiến quảng cáo in mầu kèm theo file mềm ghi nội dung dự kiến quảng cáo: đối với trường hợp quảng cáo trên các phương tiện quảng cáo không phải báo nói, báo hình.
+ Trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện: cần có mẫu quảng cáo sử dụng trong chương trình phải được cơ quan phê duyệt còn hiệu lự.
– Trong trường hợp pháp luật quy định nhãn sản phẩm phải được cơ quan y tế có thẩm quyền duyệt phải có mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản phẩm đã được cơ quan y tế có thẩm quyền chấp thuận.
– Trường hợp nếu có ủy quyền thì có văn bản ủy quyền hợp lệ.
4.2. Trình tự xin cấp giấy phép quảng cáo mỹ phẩm:
Bước 1: Nộp hồ sơ:
Người có nhu cầu nộp hồ sơ tại Bộ phận một cửa của Sở Y tế Tỉnh, Thành phố trực thuộc trung ương.
Bước 2: Tiếp nhận hồ sơ và giải quyết:
Sau khi nhận hồ sơ, cán bộ có trách nhiệm kiểm tra hồ sơ.
– Trường hợp hồ sơ không đầy đủ và hợp lệ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ sung trong thời gian là 05 ngày làm việc.
Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu. Thời gian giải quyết tối đa là 90 ngày, tính từ 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ.
– Trường hợp hồ sơ đầy đủ và hợp lệ:
Cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo mẫu quy định tại Phụ lục 03 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT. Thời hạn giải quyết là trong 10 ngày làm việc, tính từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và đầy đủ.
– Nếu như cơ quan có thẩm quyền không thực hiện cấp Giấy phép quảng cáo mỹ phẩm thì phải thông báo bằng văn bản cho người nộp hồ sơ và nêu rõ lý do.
Bước 3: Thực hiện công bố trên Cổng thông tin điện tử:
Sau khi hoàn tất thủ tục, Cơ quan tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm công bố trên Cổng thông tin điện tử của cơ quan mình danh mục mỹ phẩm thuộc thẩm quyền phụ trách đã được cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
5. Phí cấp giấy phép quảng cáo mỹ phẩm:
Căn cứ theo quy định tại Điều 1 Thông tư 114/2017/TT-BTC, phí xác nhận quảng cáo mỹ phẩm sẽ là 1,6 triệu đồng.
6. Mẫu văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo:
MẪU VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO
(Ban hành kèm theo
phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế)
TÊN ĐƠN VỊ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: /Ký hiệu tên đơn vị | ……, ngày…….. tháng…….. năm 20…. |
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Xác nhận nội dung quảng cáo
Kính gửi:…………
1. Đơn vị đề nghị: ……….
1.1. Tên đơn vị: ……….
1.2. Địa chỉ trụ sở: ……….
Điện thoại:………Fax…………
Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với…………
STT | Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ | Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn |
Phương tiện quảng cáo:
(Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)……………
Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:…………
Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.
| Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị |
CÁC VĂN BẢN PHÁP LUẬT ĐƯỢC SỬ DỤNG TRONG BÀI VIẾT: