Lập hồ sơ mời thầu vật tư y tế theo quy định của pháp luật? Quy trình đấu thầu vật tư y tế? Quy định về phân nhóm vật tư y tế trong đấu thầu vật tư y tế? Tư vấn trường hợp cụ thể?
Gói thầu về vật tư y tế có hồ sơ yêu cầu, hồ sơ mời thầu trang thiết bị y tế phải phù hợp với kế hoạch lựa chọn nhà thầu đã được phê duyệt theo quy định của pháp luật. Tuy nhiên không phải ai cũng hiểu rõ về cách lập hồ sơ mời thầu vật tư y tế một cách hợp pháp, đúng với quy định của pháp luật, và không phải ai cũng nắm rõ quy trình đấu thầu vật tư y tế. Hiểu được điều đó, chúng tôi xin chia sẻ tới bạn đọc cách lập hồ sơ mời thầu vật tư y tế và các thông tin về quy trình đấu thầu vật tư y tế theo quy định của pháp luật hiện hành trong bài viết dưới đây.
Cơ sở pháp lý:
– Thông tư số 14/2020/TT-BYT
– Luật đấu thầu 2013
1. Lập hồ sơ mời thầu vật tư y tế theo quy định của pháp luật
Theo quy định tại Điều 7 Thông tư số 14/2020/TT-BYT quy định về hướng dẫn xây dựng hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu trang thiết bị y tế thì theo đó, việc lập hồ sơ mời thầu như sau:
– Thực hiện việc phân nhóm trang thiết bị ̣y tế theo quy định tại Điều 4 Thông tư 14/2020/TT-BYT, trong đó một chủng loại trang thiết bi ̣y tế có thể được phân thành một hoặc nhiều nhóm khác nhau để phù hợp với yêu cầu chuyên môn, nhu cầu sử dụng và nguồn kinh phí của gói thầu.
– Căn cứ vào yêu cầu chuyên môn và nhu cầu sử dung để xây dựng yêu cầu kỹ thuật của trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật. Riêng đối với trang thiết bị y tế chuyên dùng được quy định tại Thông tư số 08/2019/TT-BYT , thì việc xây dựng yêu cầu kỹ thuật trang thiết bị y tế được thực hiện theo quy định tại Thông tư 14/2020/TT-BYT.
– Yêu cầu nhà thầu tham dự đấu thầu cung cấp số phiếu tiếp nhận công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế, số lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu phù hợp với trang thiết bị y tế dự thầu theo quy định của pháp luật về quản lý trang thiết bị y tế của Chính phủ.
– Quy định cu ̣thể trách nhiệm của nhà thầu tham dự đấu thầu vật tư y tế trong việc bàn giao, lắp đặt, đào tạo, hướng dẫn sử dụng để bảo đảm hiệu quả, chất lượng, an toàn cho người bệnh và nhân viên sử dụng theo quy định của pháp luật.
– Không được đưa ra các yêu cầu hoặc định hướng đối với việc nhà thầu tham dự đấu thầu phải thực hiện chào hàng hóa nhập khẩu khi hàng hóa trong nước đã sản xuất hoặc lắp ráp được đáp ứng các yêu cầu về chất lượng, số lượng, giá cả và phải tuân thủ quy định về nội dung ưu đãi (tiêu chí, cách tính giá trị ưu đãi và các tài liệu chứng minh) theo quy định của pháp luật hiện hành về đấu thầu.
– Quy định trang thiết bị y tế tham dự đấu thầu phải được cung cấp theo quy định của pháp luật bởi một trong các tổ chức, cá nhân sau đây:
+ Tổ chức, cá nhân là chủ sở hữu số lưu hành của trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật;
+ Tổ chức, cá nhân được ủy quyền bởi chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật;
+ Tổ chức, cá nhân được ủy quyền bởi tổ chức, cá nhân được ủy quyền bởi chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật;
+ Tổ chức, cá nhân được ủy quyền theo quy định của pháp luật bởi chủ sở hữu trang thiết bị y tế;
+ Tổ chức, cá nhân được ủy quyền theo pháp luật bởi tổ chức, cá nhân được chủ sở hữu trang thiết bị y tế ủy quyền;
+ Tổ chức, cá nhân được ủy quyền bởi tổ chức, cá nhân nhận ủy quyền của tổ chức, cá nhân được chủ sở hữu ủy quyền theo quy định của pháp luật;
+ Tổ chức hoặc cá nhân đứng tên trên giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật;
+ Tổ chức, cá nhân được tổ chức, cá nhân được ủy quyền bởi tổ chức, cá nhân nhận ủy quyền của tổ chức, cá nhân được chủ sở hữu ủy quyền theo quy định của pháp luật ủy quyền;
2. Quy trình đấu thầu vật tư y tế
Quy trình đấu thầu vật tư y tế theo quy định của pháp luật hiện hành sẽ thực hiện việc phân nhóm đối trang thiết bị y tế và việc dự thầu vào các nhóm của gói thầu để các cơ sở y tế có thể thêm cơ sở lựa chọn trang thiết bị y tế phù hợp với yêu cầu chuyên môn và nhu cầu sử dụng cũng như khả năng tài chính của đơn vị tham dự đấu thầu. Đặc biệt trong giai đoạn hiện nay, việc phân cấp được triển khai triệt để và nâng cao trách nhiệm, đồng thời tự chủ về tài chính, cũng như các quy định khác liên quan đến thanh toán bảo hiểm đối với các gói dịch vụ y tế.
Quy định về việc tham gia dự thầu vào các nhóm của gói thầu trang thiết bị y tế thì theo đó, Nhà thầu có trang thiết bị y tế đáp ứng tiêu chí của nhóm gói thầu vật tư y tế nào thì được dự thầu vào nhóm đó, nhà thầu có trang thiết bị y tế đáp ứng tiêu chí của nhiều nhóm thì được dự thầu vào một hoặc nhiều nhóm gói thầu vật tư y tế và phải có giá dự thầu thống nhất trong tất cả các nhóm mà nhà thầu tham gia dự thầu.
Quy trình đấu thầu về vật tư y tế được thực hiện tương tự như quy trình đấu thầu của các gói thầu khác theo quy định của pháp luật, theo đó quy trình đấu thầu vật tư y tế cũng bao gồm các bước mời thầu, dự thầu, mở thầu, chấm thầu và ký kết hợp đồng theo quy định. Cụ thể như sau:
– Quy trình chuẩn bị lựa chọn nhà thầu, bao gồm các bước sau:
+ Bước 1: Lựa chọn danh sách ngắn (nếu cần thiết) theo quy định của pháp luật;
+ Bước 2: Lập hồ sơ mời thầu đối với gói thầu vật tư y tế;
+ Bước 3: Tiến hành hẩm định và phê duyệt hồ sơ mời thầu theo quy định.
– Quy trình tổ chức lựa chọn nhà thầu, bao gồm các bước sau:
+ Bước 1: Mời thầu, gửi thông báo mời thầu đến các nhà thầu tham gia dự thầu;
+ Bước 2: Thực hiện phát hành, sửa đổi, làm rõ hồ sơ mời thầu theo quy định của pháp luật;
+ Bước 3: Chuẩn bị, nộp, tiếp nhận, quản lý, sửa đổi hoặc rút hồ sơ dự thầu theo quy định của pháp luật;
+ Bước 4: Mở hồ sơ đề xuất về kỹ thuật của các nhà thầu tham gia dự thầu.
– Quy trình đánh giá hồ sơ đề xuất về kỹ thuật, bao gồm các bước sau:
+ Bước 1: Thực hiện kiểm tra, đánh giá tính hợp lệ của hồ sơ đề xuất về kỹ thuật của các nhà thầu;
+ Bước 2: Thực hiện đánh giá chi tiết hồ sơ đề xuất về kỹ thuật của các nhà thầu;
+ Bước 3: Tiến hành phê duyệt danh sách nhà thầu đáp ứng yêu cầu về kỹ thuật theo quy định của pháp luật.
– Quy trình mở và đánh giá hồ sơ đề xuất về tài chính của nhà thầu, bao gồm các bước sau:
+ Bước 1: Tiến hành ,ở hồ sơ đề xuất về tài chính của các nhà thầu trong danh sách dự thầu được duyệt;
+ Bước 2: Thực hiện kiểm tra, đánh giá tính hợp lệ của hồ sơ đề xuất về tài chính của nhà thầu;
+ Bước 3: Thực hiện đánh giá chi tiết hồ sơ đề xuất về tài chính của nhà thầu;
+ Bước 4: Tiến hành xếp hạng nhà thầu theo yêu cầu của hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu.
– Quy trình thương thảo hợp đồng.
– Thực hiện trình, thẩm định, phê duyệt và công khai kết quả lựa chọn nhà thầu theo quy định cảu pháp luật.
– Quy trình hoàn thiện, ký kết hợp đồng.
3. Quy định về phân nhóm vật tư y tế trong đấu thầu vật tư y tế
Theo quy định tại khoản 1 điều 4 Thông tư số 14/2020/TT-BYT thì việc phân nhóm vật tư y tế trong gói thầu trang thiết bị y tế được phân chi theo các nhóm sau;
– Nhóm các trang thiết bị y tế được cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do và được sản xuất tại nước tham chiếu hoặc được sản xuất tại Việt Nam.
– Nhóm các trang thiết bị y tế được ít nhất 02 nước tham chiếu cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do và không được sản xuất tại các nước tham chiếu hoặc Việt Nam.
– Nhóm các trang thiết bị y tế được cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do bởi ít nhất 01 nước tham chiếu và được sản xuất tại nước tham chiếu hoặc sản xuất tại Việt Nam.
– Nhóm các trang thiết bị y tế được ít nhất 01 nước tham chiếu cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do và không được sản xuất tại các nước tham chiếu hoặc Việt Nam.
– Nhóm các trang thiết bị y tế có số lưu hành tại Việt Nam và được sản xuất tại Việt Nam.
– Nhóm các trang thiết bị y tế khác theo quy định của pháp luật.
4. Tư vấn trường hợp cụ thể
Tóm tắt câu hỏi:
Hiện tại tôi đang lập hồ sơ mời thầu vật tư y tế dựa theo
Luật sư tư vấn:
Hiện tại bạn đang lập hồ sơ mời thầu vật tư y tế. Khi áp dụng các mẫu hồ sơ mời thầu chia ra từng loại gói thầu để áp dụng. Tuy nhiên hiện nay đối với gói thầu mua sắm hàng hóa vẫn áp dụng theo mẫu Hồ sơ mời thầu tại
Bạn có thể xem xét gói thầu và áp dụng theo Thông tư 11/2019/TT-BKHĐT quy định về việc cung cấp, đăng tải thông tin về đấu thầu, lộ trình áp dụng lựa chọn nhà thầu qua mạng và quản lý, sử dụng giá trị bảo đảm dự thầu, bảo đảm thực hiện hợp đồng không được hoàn trả do Bộ trưởng Bộ Kế hoạch và Đầu tư ban hành và sử dụng mẫu hồ sơ trong
Tuy nhiên, bạn lưu ý đối với quy định riêng biệt để áp dụng cho gói thầu mua thuốc, vật tư y tế sử dụng vốn nhà nước; nguồn quỹ bảo hiểm y tế, nguồn thu từ dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh và nguồn thu hợp pháp khác của cơ sở y tế công lập chưa được áp dụng cụ thể. Bạn có thể xem xét gói thầu thuộc hạn mức và áp dụng hình thức nào để lựa chọn mẫu hồ sơ phù hợp.
