Trình tự thủ tục, hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

Thời buổi sắc đẹp được tôn vinh, kinh doanh mỹ phẩm đem lại nguồn lợi nhuận lớn cho các tổ chức, cá nhân. Tuy nhiên, để những loại mỹ phẩm được lưu hành trên thị trường các doanh nghiệp kinh doanh mỹ phẩm phải thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm cho sản phẩm của mình. Vậy trình tự thủ tục, hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước như thế nào? Bài viết dưới đây sẽ cung cấp cho bạn đọc các thông tin hữu ích.

Tổng đài Luật sư tư vấn pháp luật trực tuyến 24/7: 1900.6568

Cơ sở pháp lý

• Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành;

• Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

• Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế

1. Công bố mỹ phẩm là gì?

1.1. Khái niệm

Công bố mỹ phẩm là việc các doanh nghiệp nộp các giấy tờ, tài liệu chứng minh mỹ phẩm của mình đủ điều kiện kinh doanh theo quy định của pháp luật để được các cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành.

Việc công bố mỹ phẩm được xem là thành công khi các doanh nghiệp được cơ quan nhà nước cấp cho phiếu công bố mỹ phẩm.

Vậy số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm là gì? Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm ở đây là số do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp khi tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm. Số tiếp nhận Phiếu công bố có giá trị chứng nhận sản phẩm mỹ phẩm đã được tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường khai báo với cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền về việc mỹ phẩm sẽ được lưu thông trên thị trường mà không có giá trị chứng nhận sản phẩm đó đảm bảo tính an toàn, hiệu quả, đáp ứng tất cả các yêu cầu của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN và các phụ lục (Annexes) kèm theo.

1.2. Quy định về chất lượng mỹ phẩm:

– Chỉ được phép đưa mỹ phẩm ra lưu thông khi đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm;

– Cam kết thành phần mỹ phẩm không có chất cấm, hàm lượng các chất hạn chế sử dụng không quá giới hạn cho phép đồng thời chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả của sản phẩm đó;

– Chịu đầy đủ mọi lệ phí công bố mỹ phẩm theo quy định hiện hành;

– Đáp ứng hướng dẫn theo hướng dẫn của ASEAN về công bố tính năng sản phẩm mỹ phẩm;

– Tổ chức, cá nhân khi chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường đều phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam;

– Các doanh nghiệp từng công bố sản phẩm mỹ phẩm trước đó phải thực hiện báo cáo hoạt động định kỳ hàng năm lên cơ sở Y tế và Bộ y tế.

2. Tại sao cần phải công bố mỹ phẩm?

Có rất nhiều doanh nghiệp, cá nhân thắc mắc tại sao cần phải công bố mỹ phẩm?

Mỹ phẩm là sản phẩm làm đẹp cho con người, nó ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe của con người, thậm chí là tính mạng. Vì vậy, việc yêu cầu các doanh nghiệp hoặc cá nhân kinh doanh mỹ phẩm phải công bố mỹ phẩm là nhằm bảo vệ quyền và lợi ích hợp pháp cho người tiêu dùng, đồng thời thông qua việc công bố mỹ phẩm thì các doanh nghiệp cũng có cơ sở để khẳng định sản phẩm của mình uy tín, từ đó sẽ có nhiều khách hàng tin dùng hơn.

Mặt khác, việc công bố mỹ phẩm là bắt buộc, các doanh nghiệp phải thực hiện theo đúng quy định của pháp luật. Nếu có ý định chống đối, cần cân nhắc đến mức xử phạt và hậu quả đi kèm. Cụ thể: Theo khoản 2 Điều 68 Nghị định 117/2020 có quy định rằng: “Doanh nghiệp khi không thực hiện việc công bố mỹ phẩm đã đưa mỹ phẩm ra lưu thông thì bị phạt tiền từ 20-30 triệu đồng. Đình chỉ hoạt động kinh doanh từ 3-6 tháng, ngoài ra còn bị thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm bị vi phạm.”

Như vậy, có thể thấy mức phạt khá nặng cho hành vi không công bố mỹ phẩm, các doanh nghiệp cần chú ý để tránh những thiệt hại về tài sản và uy tín.

3. Trình tự thủ tục, hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước:

3.1. Về hồ sơ:

Với mỹ phẩm sản xuất trong nước, hồ sơ công bố sẽ bao gồm những tài liệu sau đây:

+ Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02 bản) kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố);

+ Bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ Hợp đồng ủy quyền hoặc Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam (áp dụng đối với mỹ phẩm nhập khẩu và mỹ phẩm sản xuất trong nước mà tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất). Nội dung ủy quyền phải đúng và đầy đủ theo quy định của Bộ y tế.

3.2. Điều kiện của doanh nghiệp khi tiến hành thủ tục công bố mỹ phẩm:

Các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường chỉ được phép đưa mỹ phẩm ra lưu thông khi đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và phải hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm. Cơ quan nhà nước có thẩm quyền sẽ tiến hành kiểm tra hậu mại khi sản phẩm lưu thông trên thị trường.

Doanh nghiệp thực hiện công bố mỹ phẩm phải có ngành nghề kinh doanh mua bán (bán buôn, bán lẻ mỹ phẩm), xuất nhập khẩu mỹ phẩm là 4649: Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình chi tiết: Bán buôn nước hoa, hàng mỹ phẩm và chế phẩm vệ sinh.

Đối với các sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước, doanh nghiệp công bố mỹ phẩm phải nộp kèm theo Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền cấp phép.

3.3. Về trình tự thủ tục:

– Cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ: Sở Y Tế (Công bố mỹ phẩm được sản xuất tại Việt Nam).

– Hình thức nộp hồ sơ: Nộp trực tuyến và gửi hồ sơ qua đường bưu điện cho cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận.

– Cơ quan tiếp nhận hồ sơ kiểm tra hồ sơ và trong vòng 3 ngày làm việc phải ban hành cho doanh nghiệp số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm. Trường hợp hồ sơ không hợp lệ thì cơ quan có thẩm quyền phải thông báo cho doanh nghiệp các tài liệu còn thiếu để bổ sung hoặc thay thế. Sau 3 tháng nếu doanh nghiệp không nộp lại tài liệu cần bổ sung thì hồ sơ công bố không còn giá trị.

– Thời gian thực hiện: 15-30 ngày.

Như vậy, sau khi thực hiện đầy đủ các thủ tục, cá nhân, doanh nghiệp sẽ được cấp Số phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (giấy công bố mỹ phẩm). Đây là cơ sở, có giá trị chứng nhận sản phẩm mỹ phẩm đã khai báo với cơ quan nhà nước có thẩm quyền về việc lưu thông trên thị trường.

3.4. Dịch vụ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước của Luật Dương Gia:

Vì sao bạn nên chọn Luật Dương Gia làm dịch vụ công bố mỹ phẩm?

Như đã nêu ở trên, việc công bố mỹ phẩm là một thủ tục bắt buộc, việc thực hiện thủ tục này yêu cầu rất nhiều giấy tờ, tài liệu, thủ tục nhìn thì đơn giản nhưng khi thực hiện trên thực tế sẽ gặp rất nhiều khó khăn, không ít các trường hợp doanh nghiệp bị trả hồ sơ, thậm chí phải đăng kí công bố nhiều lần, đặc biệt là các doanh nghiệp mới bắt đầu kinh doanh mỹ phẩm.

Luật Dương Gia tự tin với nhiều năm kinh nghiệm hoạt động, có đội ngũ luật sư, chuyên viên chuyên nghiệp và hơn cả chúng tôi đã thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm cho rất nhiều doanh nghiệp. Vì vậy có thể đảm bảo cho khách hàng việc hoàn thiện nhanh chóng các thủ tục pháp lý, đảm bảo về tiến độ và thời gian theo yêu cầu của khách hàng, chịu trách nhiệm hoàn toàn vấn đề về hồ sơ, trình tự thủ tục, mang lại kết quả tốt nhất cho khách hàng.

Luật Dương Gia thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm như thế nào và trong thời gian bao lâu?

Để thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm có khách hàng, Luật Dương Gia cần thực hiện theo quy trình như sau:

• Tiếp nhận hồ sơ và những yêu cầu của khách hàng;
• Nghiên cứu, tìm hiểu những quy định của pháp luật về việc công bố mỹ phẩm để biết cần những tài liệu gì, pháp luật có thay đổi gì hay không, đồng thời nhìn nhận, đánh giá hồ sơ của khách hàng;
• Yêu cầu khách hàng bổ sung thêm tài liệu nếu thiếu;
• Nếu khách hàng không thể tự chuẩn bị những hồ sơ thì chúng tôi sẵn sàng hỗ trợ;
• Tư vấn cho khách hàng hiểu rõ quy trình luật Dương Gia sẽ thực hiện để công bố mỹ phẩm cho doanh nghiệp;
• Nộp hồ sơ lên cơ quan có thẩm quyền;
• Theo dõi và nhận kết quả từ cơ quan nhà nước và trả lại cho khách hàng.