Kinh doanh dược phẩm

Thuốc và dược phẩm hiện nay không chỉ là một loại hàng hóa thông thường mà nó đã dần dần trở thành một nhu cầu tất yếu ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người. Dưới đây là thủ tục và thành phần hồ sơ xin cấp giấy phép quảng cáo thuốc, dược phẩm.

Khi hoạt động kinh doanh dược thì cơ sở kinh doanh dược phải được cơ quan chức năng có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (thuốc). Vậy thủ tục gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc được quy định như thế nào?

Các sản phẩm dược phẩm là sản phẩm trong ngành y tế, luôn là các sản phẩm quan trọng thiết yếu đối với sức khỏe mỗi người. Với tầm quan trọng của nó, việc mua bán các sản phẩm này cũng được diễn ra hàng ngày, giữa các cá nhân với nhau hay các cá nhân và doanh nghiệp.

Khi xảy ra các trường hợp khiến giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị mất, hư hỏng,...thì tổ chức, cá nhân cần đề nghị cấp lại thông qua đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Để được kinh doanh dược tổ chức, cá nhân phải được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, do đó khi có nhưng thay đổi về thông tin thì người kinh doanh dược phải đề nghị điều chỉnh giấy chứng nhận kinh doanh dược thông qua đơn đề nghị và các giấy tờ khác.

Để được kinh doanh dược, cá nhân, tổ chức phải đáp ứng đủ các điều kiện và thực hiện các thủ tục để chứng minh mình có đủ điều kiện. Do đó, việc đưa ra mẫu đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược là điều hoàn toàn hợp lí.

Thuốc, dược phẩm, thực phẩm chức năng là các chế phẩm có vai trò cực kỳ quan trọng trong việc chăm sóc sức khỏe; phòng, chống bệnh tật. Để thực hiện hiệu quả công tác quản lý, pháp luật hiện có quy định về mã ngành nghề kinh doanh thuốc, dược phẩm, thực phẩm chức năng.

Điều kiện đối với cơ sở bán lẻ dược liệu. Cơ sở kinh doanh bán lẻ các sản phẩm dược liệu cần điều kiện gì?

Điều kiện, thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán lẻ dược liệu.

Tôi có bằng cấp Dược sĩ đã công tác tại VN trên 10 năm , hiện nay tôi đã định cư ở nước ngoài (có thẻ xanh) nay tôi muốn về Việt Nam để mở Công ty Xuất nhập khẩu dược phẩm thuốc tây được không?

Nghị định 102/2016/NĐ-CP quy định điều kiện kinh doanh thuốc.

Quy định về hoạt động kinh doanh dược liệu gồm xuất khẩu, nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ và dịch vụ bảo quản dược liệu.

Thông tư 33/2012/TT-BYT về danh mục dược liệu có độc tính được sử dụng làm thuốc tại Việt Nam.