Quy trình và thủ tục nhập khẩu thiết bị Spa, thẩm mỹ

1. Quy trình và thủ tục nhập khẩu thiết bị Spa, thẩm mỹ:

Thủ tục nhập khẩu thiết bị làm đẹp (thiết bị thẩm mỹ, thiết bị spa) là tên gọi chung cho các sản phẩm máy thiết bị sử dụng trong ngành spa, thẩm mỹ, làm đẹp như: Máy chăm sóc da, máy giảm béo, máy phun oxy thẩm mỹ, máy làm đẹp da xóa xăm laser, máy ánh sáng sinh học, máy triệt lông, máy massage mặt, máy nâng cơ xóa nhăn trẻ hóa da. Vậy chi tiết thủ tục nhập khẩu thiết bị làm đẹp (thiết bị thẩm mỹ, thiết bị spa) như thế nào?

– Tìm kiếm/ liên hệ nhà cung cấp xuất khẩu thiết bị làm đẹp từ các thị trường thế mạnh chẳng hạn như thiết bị làm đẹp nhập khẩu Trung Quốc, thiết bị làm đẹp nhập khẩu Hàn Quốc, thiết bị làm đẹp nhập khẩu Mỹ.

– Đàm phán và tiến hành ký kết hợp đồng ngoại thương với nhà xuất khẩu thiết bị spa. Theo đó, thì hai bên sẽ thỏa thuận những điều kiện liên quan, trong đó có một số điều khoản chính như sau: Tên mặt hàng, quy cách hàng hóa, trọng lượng hàng, chất lượng, số lượng, giá cả, cách đóng gói và một số điều khoản quan trọng khác: Điều kiện giao hàng (CIF, FOB, EXW…), thời gian tiến hành giao hàng, điều kiện thanh toán (thanh toán bằng điện chuyển tiền (TT) hay tín dụng thư (L/C), các loại chứng từ khách như CO, CQ nếu có yêu cầu.

– Thực hiện các hoạt động mua hàng, và tiến hành hợp đồng nhập khẩu thiết bị thẩm mỹ.

– Thực hiện hoặc thuê đơn vị để tiến hành làm thủ tục hải quan cho đầu xuất khẩu, vận chuyển quốc tế nếu điều kiện nhập khẩu là EXW (giao hàng tại kho), FOB (giao hàng tại cảng đi) FCA (giao hàng tại địa điểm chỉ định). Vui lòng liên hệ Unicorn Logistics – 0931.171.383 để báo chi phí trọn gói dịch vụ nếu cần.

– Thực hiện hoặc thuê đơn vị để tiến hành làm thủ tục hải quan cho đầu nhập khẩu tại Việt Nam, vận chuyển nội địa (liên hệ Unicorn Logistics để báo giá nếu cần dịch vụ).

2. Hồ sơ  xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế – thiết bị làm đẹp:

– Văn bản để đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu thiết bị làm đẹp;

– Tài liệu có mục đích mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế bằng tiếng Việt;

– Giấy chứng nhận đã đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế đó có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu;

– Đối với trường hợp nhập khẩu thiết bị làm đẹp để phục vụ nghiên cứu thì sẽ phải có thêm bản sao có chứng thực quyết định phê duyệt đề tài nghiên cứu và tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu;

– Đối với trường hợp nhập khẩu trang thiết bị làm đẹp để đào tạo thì sẽ phải có thêm bản gốc chương trình đào tạo và tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu;

– Đối với trường hợp nhập khẩu trang thiết bị làm đẹp để sử dụng cho mục đích kiểm định, khảo nghiệm, kiểm nghiệm, đánh giá chất lượng phải có thêm văn bản xác nhận của đơn vị có thẩm quyền thực hiện việc kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng trong đó nêu rõ số lượng;

– Đối với trường hợp nhập khẩu thiết bị làm đẹp để thực hiện viện trợ phải có thêm bản sao quyết định phê duyệt tiếp nhận viện trợ của cơ quan có thẩm quyền và tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của tổ chức, cá nhân thực hiện đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu;

– Đối với trường hợp nhập khẩu thiết bị làm đẹp làm quà tặng, quà biếu cho cơ sở y tế thì sẽ phải có thêm bản sao tài liệu thể hiện nội dung cho tặng, biếu và tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu;

– Đối với trường hợp nhập khẩu thiết bị làm đẹp nhằm mục đích để phục vụ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo phải có thêm tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu;

– Đối với trường hợp nhập khẩu thiết bị làm đẹp cho nhu cầu về việc chẩn đoán đặc biệt của cơ sở y tế phải có thêm tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu;

– Đối với trường hợp nhập khẩu thiết bị làm đẹp để sử dụng cho mục đích chữa bệnh cá nhân trong đó bao gồm trang thiết bị y tế đặc thù cá nhân phải có thêm bản sao văn bản chỉ định của bác sỹ phù hợp với bệnh của cá nhân đề nghị nhập khẩu;

– Đối với trường hợp nhập khẩu thiết bị làm đẹp để sử dụng phục vụ cho các cuộc hội chợ, triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm phải có thêm bản sao tài liệu về chương trình, giấy mời và hợp đồng thực hiện;

– Đối với trường hợp nhập khẩu đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa sẽ phải có thêm các tài liệu sau đây:

– Văn bản phê duyệt của cơ quan có thẩm quyền cho nhu cầu cấp bách trong việc phòng chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa;

– Tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành hoặc sử dụng khẩn cấp có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu.

3. Trình tự thực hiện thủ tục xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế – thiết bị:

Căn cứ theo khoản 3 Điều 47 Nghị định 98/2021/NĐ-CP được sửa đổi bổ sung Nghị định 07/2023/NĐ-CP về Quản lý trang thiết bị y tế

TRƯỜNG HỢP 1: Nếu không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

Bộ Y tế sẽ có trách nhiệm: Tổ chức thẩm định để cấp phép nhập khẩu thiết bị làm đẹp da mặt trong thời hạn được xác định 15 ngày làm việc và 02 ngày làm việc đối với trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu trang thiết bị y tế đáp ứng nhu cầu cấp bách chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa, kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ (bao gồm cả giấy tờ xác nhận đã nộp phí thẩm định cấp giấy phép nhập khẩu theo quy định của Bộ Tài chính). Trường hợp không cấp phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.

Giấy phép nhập khẩu được gửi cho tổ chức, cá nhân đề nghị nhập khẩu, cơ quan hải quan.

TRƯỜNG HỢP 2: Hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế chưa hoàn chỉnh

+ Bước 1:  Bộ Y tế sẽ phải có trách nhiệm thông báo cho tổ chức, cá nhân đề nghị cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế để bổ sung, sửa đổi hồ sơ trong đó phải nêu cụ thể là bổ sung những tài liệu nào, nội dung nào cần sửa đổi trong thời hạn 10 ngày làm việc và 02 ngày làm việc đối với trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa, kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ.

+ Bước 2: Khi nhận được văn bản yêu cầu bổ sung, sửa đổi hồ sơ nhập khẩu tổ chức đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu thiết bị làm đẹp da mặt phải bổ sung, sửa đổi theo đúng những nội dung đã được ghi trong văn bản và gửi về Bộ Y tế.

TRƯỜNG HỢP 3:  Tổ chức, cá nhân đề nghị cấp phép nhập khẩu đã bổ sung, sửa đổi hồ sơ nhưng không đúng với yêu cầu thì Bộ Y tế sẽ thông báo cho tổ chức, cá nhân đó để tiếp tục hoàn chỉnh hồ sơ.

+ Bước 1: Sau 30 ngày, kể từ ngày Bộ Y tế có văn bản yêu cầu mà tổ chức, cá nhân đề nghị cấp phép nhập khẩu không bổ sung, sửa đổi hồ sơ thì phải thực hiện lại từ đầu.

+ Bước 2: Nếu không còn yêu cầu bổ sung, sửa đổi thì Bộ Y tế có trách nhiệm phải cấp phép nhập khẩu theo quy định tại điểm a khoản này. Giấy phép nhập khẩu được gửi cho tổ chức, cá nhân đề nghị nhập khẩu và cơ quan hải quan.

Các văn bản pháp luật được sử dụng trong bài viết:

– Nghị định 07/2023/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.

THAM KHẢO THÊM:

• Mở dịch vụ spa, tiêm filler, botox thẩm mỹ cần những điều kiện gì?
• Phẫu thuật thẩm mỹ có phải làm lại CCCD, hộ chiếu không?
• Điều kiện, thủ tục quảng cáo thực phẩm chức năng, dịch vụ thẩm mỹ