Các nội dung bắt buộc ghi trên nhãn thuốc bảo vệ thực vật

1. Các nội dung bắt buộc ghi trên nhãn thuốc bảo vệ thực vật:

Nhãn thuốc là bản in, bản vẽ của chữ, hình vẽ, hình ảnh, dấu hiệu được in, dập trực tiếp trên bao bì thương phẩm của thuốc hoặc được dán, đính, gắn chắc chắn trên bao bì thương phẩm của thuốc, bao gồm cả tờ hướng dẫn sử dụng, nhãn phụ. Việc sử dụng nhãn thuốc trên các sản phẩm là một trong các  yếu tố bắt buộc phải đảm bảo thực hiện trước khi đưa thuốc bảo vệ thực vật vào thị trường tiêu thụ.

Những vấn đề cần đặc biệt lưu tâm liên quan đến nhãn thuốc thuốc bảo vệ thực vật là nguyên tắc để ghi nhãn thuốc lưu thông trong nước, xuất khẩu, nhập khẩu; Vị trí, kích thước nhãn thuốc bảo vệ thực vật; Màu sắc, cách trình bày của chữ, ký hiệu và hình ảnh trên nhãn thuốc bảo vệ thực vật; đặc biệt là nội dung được ghi trên nhãn hiệu. Liên quan đến Nội dung bắt buộc ghi trên nhãn thuốc bảo vệ thực vật thành phẩm hiện đang được quy định tại Điều 68 Thông tư 21/2015/TT-BNNPTNT cụ thể:

– Trong nội dung nhãn thuốc phải có tên thương phẩm;

– Thể hiện được loại thuốc;

– Cùng với đó cung cấp thông tin liên quan đến dạng thành phẩm;

– Thông tin như tên, thành phần, hàm lượng hoạt chất cũng phải được ghi nhận;

– Có những thông số để định lượng sản phẩm thuốc bảo vệ thực vật;

– Ghi nhận số đăng ký;

– Thể hiện được chính xác ngày sản xuất của loại thuốc này;

– Số lô sản xuất cũng là nội dung không thể thiếu trong nhãn thuốc

– Các sản phẩm thì chỉ có thời hạn sử dụng nhất định nên việc ghi nhận thời hạn hạn sử dụng có ý nghĩa quan trọng trong việc sử dụng thuốc trên thực tế;

– Nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm cũng là thông tin quan trọng hỗ trợ quá tình quản lý chất lượng sản phẩm;

– Đồng thời phải ghi rõ thông tin tổ chức, cá nhân sản xuất thuốc bảo vệ thực vật thành phẩm;

– Các thông tin về tổ chức, cá nhân đăng ký, phân phối;

– Có các nội dung để hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn bảo quản;

– Ngoài ra, chứa thêm những thông tin về mối nguy;

– Hướng dẫn các biện pháp sử dụng thuốc bảo vệ thực vật an toàn;

– Cuối cùng là cần có cả tên, hàm lượng của dung môi, phụ gia làm thay đổi độ độc cấp tính của thuốc thành phẩm (nếu có).

2. Cách ghi những nội dung bắt buộc trên nhãn thuốc bảo vệ thực vật:

nội dung bắt buộc trên nhãn thuốc bảo vệ thực vật không thể thực hiện một cách ngẫu nhiên, tùy hứng mà phải tuân thủ quy cách để đảm bảo sự thống nhất, chính xác. Căn cứ theo Điều 71 Thông tư 21/2015/TT-BNNPTNT thì cách ghi những nội dung bắt buộc trên nhãn thuốc bảo vệ thực vật như sau:

– Đối với tên thương phẩm:

Tên thương phẩm thể hiện các thông tin không được dẫn đến tình trạng hiểu sai lệch về bản chất và công dụng của thuốc; không được vi phạm thuần phong mỹ tục truyền thống của Việt Nam; Nghiêm cấm việc sử dụng từ ngữ, cách viết hoặc cách đọc trùng với tên của lãnh tụ, anh hùng dân tộc, danh nhân, địa danh của Việt Nam hoặc nước ngoài, các loại thực phẩm, đồ uống, dược phẩm;

– Loại thuốc: Thông tin cần phải thể hiện theo công dụng của thuốc, gồm: thuốc trừ sâu, thuốc trừ bệnh và các loại khác trong Danh mục. Thuốc bảo vệ thực vật sinh học thì được ghi thêm từ “SINH HỌC” trong sau dòng chữ ghi loại thuốc;

– Dạng thành phẩm: bắt buộc phải ghi ký hiệu dạng thành phẩm theo Hướng dẫn quốc tế Croplife về thuốc bảo vệ thực vật kỹ thuật và thành phẩm (Croplife International Codes for Technical and Formulated Pesticides) được quy định tại Phụ lục XL ban hành kèm theo Thông tư này;

– Tên, thành phần, hàm lượng hoạt chất:

+ Nhãn hiệu sẽ ghi tên của tất cả các hoạt chất trong thành phần thuốc thành phẩm. Tên hoạt chất ghi theo tên thông thường (common name), nếu không có tên thông thường thì ghi theo tên IUPAC;

+ Đồng thời cũng phải ghi hàm lượng của từng hoạt chất trong thuốc thành phẩm

Đơn vị g/kg (đủ ba chữ số) hoặc tỷ lệ phần trăm khối lượng đủ hai chữ số (% w/w) đối với thuốc dạng rắn, lỏng nhớt, sol khí hoặc chất lỏng dễ bay hơi; đơn vị g/l (đủ ba chữ số) hoặc tỷ lệ phần trăm khối lượng (% w/w) đối với dạng lỏng khác; đơn vị IU hoặc UI (International Unit)/mg, CFU (Colony-Forming Unit)/g (hoặc ml) đối với thuốc vi sinh vật.

– Liên quan đến thông tin định lượng

+ Thuốc bảo vệ thực vật định lượng bằng các đại lượng đo lường thì sẽ ghi theo quy định của pháp luật Việt Nam về đo lường;

+ Thuốc bảo vệ thực vật định lượng bằng số lượng thì phải ghi theo số đếm tự nhiên;

+ Thuốc bảo vệ thực vật dạng lỏng, lỏng nhớt ghi thể tích thực, đơn vị là lít (l) hoặc mi-li-lít (ml); dạng bột, hạt, lỏng nhớt, sol khí hoặc chất lỏng dễ bay hơi ghi khối lượng tịnh, đơn vị là ki-lô-gam (kg) hoặc gam (g); dạng viên ghi số lượng viên và khối lượng một viên, đơn vị là ki-lô-gam (kg) hoặc gam (g);

+ Trường hợp trong một bao gói thương phẩm của thuốc bảo vệ thực vật có nhiều đơn vị bao gói thì phải ghi định lượng của từng đơn vị bao gói và số lượng đơn vị bao gói.

+ Thuốc bảo vệ thực vật là hàng đóng gói sẵn phải thực hiện theo quy định tại Thông tư số 21/2014/TT-BKHCN ngày 15 tháng 7 năm 2014 của Bộ Khoa học và Công nghệ quy định về đo lường đối với lượng của hàng đóng gói sẵn;

– Số đăng ký là số của Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật do Cục Bảo vệ thực vật cấp;

– Ngày sản xuất, hạn sử dụng

+ Ngày sản xuất, hạn sử dụng trên nhãn được ghi đầy đủ hoặc ghi tắt bằng chữ in hoa là: “NSX” theo thứ tự ngày, tháng, năm của năm dương lịch. Mỗi số chỉ ngày, chỉ tháng, chỉ năm ghi bằng hai chữ số, được phép ghi số chỉ năm bằng bốn chữ số. Số chỉ ngày, tháng, năm của một mốc thời gian phải ghi cùng một dòng;

+ Trường hợp không ghi được chữ “NSX” cùng với chữ số chỉ ngày, tháng, năm thì phải hướng dẫn trên nhãn. Ví dụ: ở đáy bao bì ghi thời gian sản xuất là “020406” thì trên nhãn phải ghi “Xem NSX ở đáy bao bì”.

– Số lô sản xuất, ghi như sau: Số lô sản xuất: XXXX; hoặc Số lô SX: XXXX. Cấu trúc của số lô sản xuất do cơ sở sản xuất tự quy định;

– Xuất xứ:

+ Phải ghi “sản xuất tại” hoặc “xuất xứ” kèm tên nước hay vùng lãnh thổ sản xuất ra thuốc bảo vệ thực vật đó;

+ Đối với thuốc bảo vệ thực vật sản xuất tại Việt Nam để lưu thông trong nước, đã ghi địa chỉ của nơi sản xuất ra thuốc đó thì không bắt buộc phải ghi xuất xứ thuốc bảo vệ thực vật.

– Thông tin tổ chức, cá nhân đăng ký, phân phối, sản xuất thuốc bảo vệ thực vật.

+ Thông tin tổ chức, cá nhân đăng ký cần có các nội dung về: tên, địa chỉ và số điện thoại của tổ chức, cá nhân được cấp Giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật;

+ Thông tin tổ chức, cá nhân phân phối sẽ tiến hành ghi tên, địa chỉ và số điện thoại của tổ chức, cá nhân phân phối thuốc bảo vệ thực vật tại Việt Nam;

+ Thông tin tổ chức, cá nhân sản xuất: Ghi tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân sản xuất thuốc bảo vệ thực vật thành phẩm;

– Hướng dẫn sử dụng, bảo quản:

+ Ghi nhận nội dung về công dụng, đối tượng phòng trừ (sinh vật gây hại, cây trồng);

+ Thể hiện được liều lượng, nồng độ, số lần, thời điểm và phương pháp xử lý;

+ Cách thức pha, trộn, phun rải và tỷ lệ dùng thuốc;

+ Lưu ý về thời gian cách ly;

+ Nội dung thể hiện khả năng phối hợp với các loại thuốc khác (nếu có);

+ Đề phòng kháng thuốc và thông tin về quản lý (nếu có);

+ Đối với thuốc bảo vệ thực vật độc cao với ong mật sử dụng cho cây ăn quả, phải ghi cảnh báo: “không phun thuốc giai đoạn cây ra hoa”;

+ Đối với thuốc bảo vệ thực vật độc cao với cá theo phân loại của GHS sử dụng cho lúa phải ghi cảnh báo: “thuốc độc cao với cá, không sử dụng trong khu vực nuôi trồng thủy sản”;

+ Cung cấp những thông tin cần ngăn ngừa việc sử dụng sai hoặc không phù hợp;

+ Cách bảo quản, xử lý thuốc thừa và bao bì trong và sau khi sử dụng;

+ Phải ghi rõ điều kiện cần thiết để bảo quản thuốc trên nhãn thuốc. Ví dụ: Bảo quản ở nơi khô thoáng, nhiệt độ không quá 30ºC.

– Thông tin về mối nguy:

+ Nhãn thuốc phải có hình đồ cảnh báo, từ cảnh báo, cảnh báo nguy cơ, vạch màu quy định tại Phụ lục XXXVII ban hành kèm theo Thông tư này phù hợp với phân loại nguy hại thuốc bảo vệ thực vật;

+ Từ cảnh báo được thể hiện bằng chữ in thường, đậm hoặc chữ in hoa có chiều cao chữ không nhỏ hơn 2 mi-li-mét (mm). Từ cảnh báo được sử dụng theo quy định của GHS gồm các từ: “NGUY HIỂM” được sử dụng cho các cấp nguy cơ nghiêm trọng hơn; “CẢNH BÁO” được sử dụng cho những nguy cơ ít nguy hiểm hơn;

+ Vạch màu cảnh báo có chiều cao không nhỏ hơn 10 % chiều cao nhãn.

– Hướng dẫn các biện pháp sử dụng thuốc bảo vệ thực vật an toàn.

+ Bao gồm các diễn giải, chỉ dẫn và biểu tượng hướng dẫn an toàn mô tả những giải pháp, yêu cầu thực hiện để giảm thiểu hoặc ngăn ngừa những ảnh hưởng xấu của thuốc bảo vệ thực vật gây ra khi tiếp xúc, vận chuyển hoặc bảo quản thuốc bảo vệ thực vật. Cách trình bày hướng dẫn an toàn trên nhãn thuốc bảo vệ thực vật quy định chi tiết tại Phụ lục XXXVIII ban hành kèm theo Thông tư này;

+ Thông tin về các triệu chứng ngộ độc, chỉ dẫn sơ cứu, xử lý y tế. Thông tin về thuốc giải độc (nếu có).

3. Nhãn hiệu thuốc bảo vệ thực vật cần đáp ứng yêu cầu cơ bản gì?

Căn cứ theo khoản 2 Điều 71 Văn bản hợp nhất 35/VBHN-VPQH 2018 Luật Bảo vệ và Kiểm dịch thực vật và Điều 66 Thông tư 21/2015/TT-BNNPTNT quy định thuốc bảo vệ thực vật lưu thông trên thị trường phải có nhãn đáp ứng yêu cầu sau đây:

– Khi xây dựng nhãn hiệu thì cần sử dụng ngôn ngữ bằng tiếng Việt. Trong một số nội dung nhất định thì có thể ghi bằng các ngôn ngữ khác có gốc chữ cái La-tinh như:

+ Nội dung thể hiện tên thông thường của hoạt chất;

+ Tên thông thường hoặc tên khoa học các thành phần, thành phần định lượng của thuốc trong trường hợp không dịch được ra tiếng Việt hoặc dịch được ra tiếng Việt nhưng không có nghĩa;

+ Tên và địa chỉ tổ chức, cá nhân nước ngoài đăng ký, sản xuất thuốc bảo vệ thực vật cũng có thể sử dụng ngôn ngữ khác có gốc chưa La-tinh;

– Bên cạnh đó, nhãn hiệu sẽ phải chứa thông tin đầy đủ hướng dẫn người sử dụng thuốc an toàn;

– Phải tuân thủ quy định của pháp luật về nhãn hàng hóa và hướng dẫn của Hệ thống hài hòa toàn cầu về phân loại và ghi nhãn hóa chất (GHS);

– Trước khi sử dụng nhãn thuốc bảo vệ thực vật thì phải tiến hành đăng ký tại cơ quan chuyên ngành bảo vệ và kiểm dịch thực vật ở trung ương.

Văn bản pháp luật được sử dụng:

– Văn bản hợp nhất 35/VBHN-VPQH 2018 Luật Bảo vệ và Kiểm dịch thực vật;

– Thông tư 21/2015/TT-BNNPTNT về quản lý thuốc bảo vệ thực vật do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành.