Thuốc thú y là đơn chất hoặc hỗn hợp các chất bao gồm dược phẩm, chế phẩm sinh học, hóa chất, vi sinh vật, vắcxin được phê duyệt dùng cho động vật nhầm mục đích chữa bệnh, phòng bệnh, phục hồi chức năng sinh trưởng của động vật. Dưới đây là điều kiện và quy trình, thủ tục xin cấp giấy phép kinh doanh thuốc thú y theo quy định của pháp luật hiện nay.
Mục lục bài viết
1. Điều kiện xin cấp giấy phép kinh doanh thuốc thú y:
Trước hết, căn cứ theo quy định tại Điều 97 của Văn bản hợp nhất Luật thú y năm 2017, để được cấp giấy phép kinh doanh thuốc thú y cần phải đắp ứng được một số điều kiện nhất định. Điều kiện xin cấp giấy phép kinh doanh trong lĩnh vực thuốc thú y sẽ bao gồm một số điều kiện cơ bản như sau:
– Có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc có giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp được cấp bởi cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
– Có địa điểm, cơ sở vật chất, cơ sở kĩ thuật phù hợp cho hoạt động kinh doanh thuốc thú y;
– Người quản lý hoặc người trực tiếp bán thuốc thú y cần phải có chứng chỉ hành nghề thú y theo quy định của pháp luật;
– Có đầy đủ quầy thuốc, giá, kệ, tủ để chứa/đựng và trưng bày các loại sản phẩm trong quá trình kinh doanh thuốc thú y, đồng thời cần phải đảm bảo chắc chắn và vệ sinh sạch sẽ, tránh những tác động bất lợi từ ánh sáng, nhiệt độ, độ ấm, động thực vật gặm nhấm, nấm mốc hoặc các côn trùng gây hại trong quá trình kinh doanh thuốc;
– Cần phải có đầy đủ điều kiện về trang thiết bị kỹ thuật để đảm bảo điều kiện bảo quản ghi nhận trên nhãn của sản phẩm, có nhiệt kế và ông kế theo dõi điều kiện bảo quản sản phẩm trong quá trình kinh doanh. Đối với các cơ sở buôn bán vắcxin, chế phẩm sinh học thì cần phải có tủ lạnh, tủ mát hoặc kho lạnh để bảo quản, có nhiệt kế để kiểm tra nhiệt độ trong quá trình bảo quản xem có đáp ứng đầy đủ điều kiện bảo quản hay không, cần phải có máy phát điện dự phòng, các loại vật dụng và phương tiện vận chuyển phân phối vắcxin đáp ứng đầy đủ điều kiện bảo quản ghi nhận trên nhãn sản phẩm.
Theo đó, xin cấp giấy phép kinh doanh thuốc thú y thì cần phải xem xét các điều kiện nêu trên.
2. Thủ tục xin cấp giấy phép kinh doanh thuốc thú y:
Căn cứ theo quy định tại Điều 97 của Văn bản hợp nhất Luật thú y năm 2017 có quy định về quy trình xin cấp giấy phép kinh doanh thuốc thú y. Theo đó, cấp giấy phép kinh doanh thuốc thú y sẽ thực hiện theo quy trình như sau:
Bước 1: Các cá nhân có nhu cầu xin cấp giấy phép kinh doanh thuốc thú y cần phải chuẩn bị một bộ hồ sơ để đăng ký. Thành phần hồ sơ đăng ký xin cấp giấy chứng nhận đáp ứng đầy đủ điều kiện kinh doanh và buôn bán thuốc thú y bao gồm các loại giấy tờ và tài liệu sau đây:
– Bản thuyết minh chi tiết về cơ sở vật chất kĩ thuật trong quá trình buôn bán, nhập khẩu thuốc thú y theo mẫu do pháp luật quy định, hiện nay đang được thực hiện theo mẫu quy định tại phụ lục XXII ban hành kèm theo Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT;
– Đơn đăng ký cấp giấy chứng nhận phải gia hạn giấy chứng nhận đáp ứng đầy đủ điều kiện buôn bán và nhập khẩu thuốc thú y theo mẫu, hiện nay đang được thực hiện theo mẫu quy định tại phụ lục XX ban hành kèm theo Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT;
– Chứng chỉ hành nghề thú y đối với người quản lý/người trực tiếp buôn bán thuốc thú y, đó phải là bản chính/bản sao có đóng dấu xác nhận của doanh nghiệp đăng ký;
– Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, đó phải là bản chính/bản sao có đóng dấu xác nhận của doanh nghiệp đăng ký cấp giấy phép kinh doanh thuốc thú y.
Bước 2: Sau khi chuẩn bị bộ hồ sơ đầy đủ và hợp lệ, nộp hồ sơ tới cơ quan có thẩm quyền. Cần phải nộp thành phần hồ sơ đăng ký xin cấp giấy chứng nhận đáp ứng đầy đủ điều kiện kinh doanh thuốc thú y cho cơ quan quản lý chuyên ngành thú y cấp tỉnh/thành phố. Có thể nộp trực tiếp hoặc nộp thông qua dịch vụ bưu chính.
Bước 3: Tiếp nhận hồ sơ và giải quyết hồ sơ. Trong khoảng thời gian 05 ngày làm việc được tính bắt đầu kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, cơ quan quản lý chuyên ngành thú y cấp tỉnh sẽ kiểm tra điều kiện của các cơ sở buôn bán thuốc thú y, nếu nhận thấy các cơ sở này đã đáp ứng đầy đủ điều kiện thì trong khoảng thời gian 03 ngày làm việc được tính bắt đầu kể từ ngày kết thúc quá trình kiểm tra, cơ quan có thẩm quyền cần phải cấp giấy chứng nhận đáp ứng đầy đủ điều kiện kinh doanh và buôn bán thuốc thú y. Trong trường hợp không đáp ứng đầy đủ điều kiện, không đủ điều kiện để cấp giấy phép kinh doanh thuốc thú y thì cần phải trả lời bằng văn bản, trong đó nêu rõ lý do chính đáng.
Bước 4: Trả và nhận kết quả. Kết quả thực hiện thủ tục hành chính trong trường hợp này là giấy chứng nhận đáp ứng đầy đủ điều kiện để kinh doanh thuốc thú y. Căn cứ theo quy định tại Điều 99 của Văn bản hợp nhất Luật thú y năm 2017 có quy định về thời hạn hiệu lực của giấy chứng nhận đáp ứng đầy đủ điều kiện sản xuất, buôn bán và nhập khẩu thuốc thú y. Theo đó:
– Giấy chứng nhận đáp ứng đầy đủ điều kiện sản xuất, buôn bán, kinh doanh, nhập khẩu thuốc thú y sẽ có giá trị sử dụng trong khoảng thời gian 05 năm được tính kể từ ngày cấp;
– Trước 03 tháng tính đến ngày hết hạn của giấy chứng nhận đáp ứng đầy đủ điều kiện sản xuất, buôn bán, kinh doanh, nhập khẩu thuốc thú y, tổ chức hoặc cá nhân có nhu cầu tiếp tục sản xuất, nhập khẩu, buôn bán, kinh doanh thuốc thú y bắt buộc phải nộp đơn đăng ký gia hạn giấy chứng nhận này. Quy trình và thủ tục gia hạn giấy chứng nhận sẽ được thực hiện theo quy định tại Điều 96, Điều 97, Điều 98 của Văn bản hợp nhất luật thú y năm 2017.
Tóm lại, thời hạn của giấy chứng nhận đáp ứng đầy đủ điều kiện buôn bán kinh doanh thuốc thú y là 05 năm. Trước khi giấy chứng nhận đáp ứng đầy đủ điều kiện kinh doanh buôn bán thuốc thú y hết thời hạn sử dụng, cá nhân và tổ chức cần phải nộp hồ sơ đăng ký gia hạn giấy chứng nhận đáp ứng đầy đủ điều kiện kinh doanh buôn bán thuốc thú y.
3. Quyền và nghĩa vụ của tổ chức, cá nhân buôn bán thuốc thú y là gì?
Căn cứ theo quy định tại Điều 93 của Văn bản hợp nhất luật thú y năm 2017 có quy định về quyền và nghĩa vụ của các tổ chức, cá nhân kinh doanh buôn bán thuốc thú y. Cụ thể bao gồm:
(1) Tổ chức và cá nhân buôn bán thuốc thú y sẽ có các quyền như sau:
– Buôn bán thuốc thú y có giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y trên lãnh thổ của Việt Nam;
– Cung cấp thông tin và hướng dẫn các vấn đề có liên quan đến thuốc thú y trong quá trình kinh doanh;
– Tham gia vào quá trình tập huấn trong lĩnh vực an toàn sử dụng, bảo quản, vận chuyển và phòng rồi tác dụng không mong muốn của thuốc thú y trong quá trình kinh doanh.
(2) Tổ chức và cá nhân buôn bán thuốc thú y sẽ có các nghĩa vụ như sau:
– Bán đúng loại thuốc thú y theo đơn đối với các loại thuốc thú y bắt buộc phải kê đơn hoặc theo yêu cầu của người mua đối với các loại thuốc thú y không cần phải kê đơn;
– Niêm yết giá bán, bán đúng giá niêm yết và lập hồ sơ sổ sách theo dõi quá trình mua bán thuốc;
– Tuân thủ và đáp ứng đầy đủ điều kiện bảo quản thuốc thú y được ghi trên nhãn hàng hóa và hướng dẫn sử dụng thuốc thú y cho người mua theo đúng nội dung được ghi nhận trên nhãn thuốc;
– Bồi thường thiệt hại trong trường hợp có thiệt hại xảy ra do lỗi của mình gây ra theo quy định của pháp luật;
– Khi phát hiện thuốc thú y của cơ sở kinh doanh buôn bán không đáp ứng đầy đủ điều kiện và không đảm bảo yêu cầu theo quy định của pháp luật thì cần phải có nghĩa vụ, trách nhiệm thông báo cho đại lý trực tiếp, cơ sở sản xuất đã cung cấp thuốc thú y đó để ngay lập tức thu hồi toàn bộ thuốc thú y đang lưu hành trên thị trường, tham gia vào quá trình thu hồi thuốc thú y đã bán ra.
Các văn bản pháp luật được sử dụng trong bài viết:
– Văn bản hợp nhất 15/VBHN-VPQH 2017 Luật Thú y;
– Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn quy định về quản lý thuốc thú y;
– Thông tư 18/2018/TT-BNNPTNT của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn về việc sửa đổi, bổ sung, bãi bỏ một số điều của Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT ngày 02/06/2016 của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn quy định về quản lý thuốc thú y.
THAM KHẢO THÊM: