Trong bối cảnh nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng tăng cao, việc thành lập và vận hành các phòng khám chuyên khoa đóng vai trò quan trọng trong hệ thống y tế của một quốc gia. Vậy điều kiện cấp giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa được quy định như thế nào?
Mục lục bài viết
1. Phòng khám chuyên khoa là gì?
Theo khoản 6 Điều 2 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023 thì cơ sở khám bệnh, chữa bệnh là cơ sở đã được cơ quan có thẩm quyền của Việt Nam cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh để cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh.
Thêm vào đó, theo khoản 2 Điều 39 Nghị định 96/2023/NĐ-CP thì cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được thành lập theo quy định của pháp luật và phải theo một trong các hình thức tổ chức theo quy định pháp luật, trong đó có hình thức: Phòng khám chuyên khoa.
Như vậy, phòng khám chuyên khoa là một hình thức tổ chức của cơ sở khám chữa bệnh.
2. Điều kiện cấp phép hoạt động chung đối với các cơ sở khám chữa bệnh:
Điều kiện cấp giấy phép hoạt động chung đối với các cơ sở khám chữa bệnh tại Điều 40 Nghị định 96/2023/NĐ-CP được quy định như sau:
-
Quy mô: Cơ sở phải có quy mô phù hợp với từng loại hình tổ chức khám và chữa bệnh.
-
Cơ sở vật chất:
+ Địa điểm cố định: Địa điểm phải đáp ứng các yêu cầu pháp lý về an toàn chịu lực, phòng cháy chữa cháy, kiểm soát nhiễm khuẩn, bảo vệ môi trường và an toàn bức xạ (nếu có). Ngoài ra, phải đảm bảo cung cấp đủ điện và nước để phục vụ hoạt động của cơ sở khám chữa bệnh.
+ Biển hiệu và chỉ dẫn: Cơ sở phải có biển hiệu, sơ đồ và biển chỉ dẫn rõ ràng đến các khoa, phòng, bộ phận chuyên môn và hành chính.
+ Cơ sở phụ trợ: Nếu cơ sở có thêm chi nhánh không nằm trong khuôn viên chính, phải đảm bảo đáp ứng các điều kiện cụ thể theo từng loại hình tổ chức cơ sở khám chữa bệnh, như quy định tại Điều 39 Nghị định 96/2023/NĐ-CP.
-
Trang thiết bị y tế: Cơ sở phải trang bị các thiết bị y tế phù hợp với danh mục chuyên môn kỹ thuật và phạm vi hoạt động đã đăng ký.
-
Nhân sự:
+ Cơ sở phải có đủ nhân sự y tế phù hợp với quy mô và danh mục kỹ thuật, đảm bảo tỷ lệ nhân sự theo quy định của Bộ Y tế. Điều này bao gồm cả những người đã có giấy phép hành nghề do lực lượng vũ trang nhân dân cấp nhưng không còn làm việc trong lực lượng này và vẫn sử dụng giấy phép hành nghề đã được cấp.
+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phải là nhân sự làm việc toàn thời gian tại cơ sở, có phạm vi hành nghề phù hợp với hoạt động chuyên môn của cơ sở, và có ít nhất 36 tháng kinh nghiệm trong phạm vi hành nghề đó. Điều này không áp dụng đối với các lương y, người có bài thuốc gia truyền, hoặc người có phương pháp chữa bệnh gia truyền. Nếu cơ sở có nhiều chuyên khoa, giấy phép hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phải phù hợp với ít nhất một chuyên khoa đăng ký hoạt động của cơ sở.
+ Người phụ trách các bộ phận chuyên môn phải có giấy phép hành nghề phù hợp với chuyên khoa đó và làm việc toàn thời gian tại cơ sở.
+ Nhân sự y tế phải được phân công công việc đúng với phạm vi hành nghề được cấp phép.
+ Kỹ thuật viên y học có trình độ đại học được phép đọc và ký kết quả xét nghiệm. Nếu cơ sở không có bác sĩ chuyên khoa xét nghiệm hoặc kỹ thuật viên y học có trình độ đại học, bác sĩ chỉ định xét nghiệm có thể đọc và ký kết quả xét nghiệm.
+ Kỹ thuật viên y học có trình độ đại học được phép đọc và mô tả hình ảnh chẩn đoán. Nếu cơ sở không có bác sĩ chuyên khoa kỹ thuật hình ảnh y học hoặc kỹ thuật viên y học có trình độ đại học, bác sĩ chỉ định kỹ thuật chẩn đoán hình ảnh có thể đọc và ký kết quả chẩn đoán hình ảnh.
+ Những người không cần giấy phép hành nghề theo quy định tại điểm d khoản 2 Điều 19 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh (như kỹ sư vật lý y học, kỹ sư xạ trị, kỹ sư công nghệ sinh học, cử nhân công nghệ sinh học, v.v.) được phép thực hiện các hoạt động chuyên môn theo sự phân công của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở, với điều kiện việc phân công phải phù hợp với văn bằng và khả năng chuyên môn của họ.
+ Giảng viên của các cơ sở đào tạo khối ngành sức khỏe đồng thời làm việc tại cơ sở khám chữa bệnh là cơ sở thực hành của cơ sở đào tạo đó, được phép kiêm nhiệm làm lãnh đạo các khoa, bộ phận chuyên môn của cơ sở khám chữa bệnh.
-
Điều kiện đối với cơ sở tổ chức khám sức khỏe: Cơ sở phải được tổ chức dưới hình thức bệnh viện hoặc phòng khám đa khoa và đáp ứng các điều kiện sau:
+ Đảm bảo có đầy đủ các bộ phận khám lâm sàng, cận lâm sàng, nhân lực và trang thiết bị y tế cần thiết để khám và phát hiện tình trạng sức khỏe theo tiêu chuẩn sức khỏe và mẫu phiếu khám sức khỏe theo các văn bản hướng dẫn.
+ Phải bảo đảm khả năng liên thông dữ liệu giấy khám sức khỏe lái xe với Hệ thống thông tin về quản lý hoạt động khám bệnh, chữa bệnh hoặc cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế hoặc cổng tiếp nhận dữ liệu của Hệ thống thông tin giám định bảo hiểm y tế.
-
Điều kiện đối với cơ sở tổ chức khám và điều trị HIV/AIDS: Cơ sở phải được tổ chức dưới hình thức bệnh viện hoặc phòng khám và đáp ứng các điều kiện sau:
+ Cơ sở vật chất: Phòng khám phải có diện tích tối thiểu 18m² (không bao gồm khu vực chờ khám), được chia thành hai buồng để thực hiện chức năng khám bệnh và tư vấn cho người bệnh.
+ Nhân sự: Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám điều trị HIV/AIDS phải là bác sĩ có chứng nhận đã được đào tạo và tập huấn về khám và điều trị HIV/AIDS do các cơ sở đào tạo hợp pháp cấp.
+ Trang thiết bị y tế: Cơ sở phải có hộp cấp cứu phản vệ và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa phù hợp với các chuyên khoa thuộc phạm vi hoạt động của phòng khám.
-
Điều kiện đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nghề nghiệp: Cơ sở phải được tổ chức dưới các hình thức như bệnh viện, phòng khám đa khoa, phòng khám liên chuyên khoa, phòng khám chuyên khoa, hoặc phòng khám bác sĩ y khoa và phải đáp ứng các điều kiện sau:
+ Có khả năng thực hiện các kỹ thuật xét nghiệm sinh hóa theo hướng dẫn chẩn đoán bệnh nghề nghiệp mà cơ sở dự kiến thực hiện.
+ Trang bị thiết bị y tế phù hợp với danh mục chuyên môn kỹ thuật và danh mục bệnh nghề nghiệp đăng ký khám chữa bệnh.
+ Nhân sự khám và chữa bệnh nghề nghiệp phải có giấy phép hành nghề với chức danh bác sĩ và có chứng chỉ đào tạo về bệnh nghề nghiệp, hoặc bác sĩ với phạm vi hành nghề y học dự phòng và có chứng chỉ đào tạo về bệnh nghề nghiệp.
+ Nếu cơ sở tổ chức dưới hình thức cơ sở độc lập chỉ chuyên khám và chữa bệnh nghề nghiệp, người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phải đáp ứng các điều kiện sau:
– Là bác sĩ có giấy phép hành nghề chuyên khoa bệnh nghề nghiệp, hoặc bác sĩ có giấy phép hành nghề với phạm vi chuyên khoa và có chứng chỉ đào tạo về bệnh nghề nghiệp, hoặc bác sĩ có giấy phép hành nghề y khoa và có chứng chỉ đào tạo về bệnh nghề nghiệp.
– Có ít nhất 36 tháng kinh nghiệm hành nghề khám chữa bệnh sau khi được cấp chứng chỉ hoặc giấy phép hành nghề.
-
Điều kiện bổ sung đối với cơ sở tổ chức xét nghiệm HIV/AIDS: Cơ sở phải được tổ chức dưới các hình thức như bệnh viện, phòng khám đa khoa, phòng khám liên chuyên khoa, phòng khám chuyên khoa, phòng khám bác sĩ y khoa hoặc cơ sở dịch vụ cận lâm sàng, và phải đáp ứng thêm các điều kiện theo quy định tại Nghị định số 75/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ về điều kiện thực hiện xét nghiệm HIV.
-
Điều kiện đối với cơ sở tổ chức sinh con bằng kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm và mang thai hộ vì mục đích nhân đạo: Cơ sở phải được tổ chức dưới hình thức bệnh viện và phải đáp ứng thêm các điều kiện theo quy định tại
Nghị định số ngày 28 tháng 01 năm 2015 của Chính phủ về sinh con bằng kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm và điều kiện mang thai hộ vì mục đích nhân đạo.10/2015/NĐ-CP -
Dịch vụ khám, tư vấn và điều trị dự phòng: Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được quy định tại khoản 1, 2, 3, 4 và 7 Điều 39 Nghị định 96/2023/NĐ-CP có thể cung cấp dịch vụ khám, tư vấn và điều trị dự phòng.
-
Các cơ sở đã được cấp phép hoạt động theo các hình thức quy định tại Điều 39 Nghị định 96/2023/NĐ-CP có thể cung cấp thêm dịch vụ từ các hình thức tổ chức khác hoặc dịch vụ khám sức khỏe, khám và điều trị HIV/AIDS, hoặc bệnh nghề nghiệp nếu đáp ứng đủ điều kiện của các dịch vụ đó.
+ Nếu cơ sở đáp ứng các điều kiện cung cấp dịch vụ bổ sung tại thời điểm đề nghị cấp mới giấy phép hoạt động, có thể lập đề nghị thẩm định cho các dịch vụ này đồng thời với thẩm định cấp giấy phép hoạt động.
+ Nếu cơ sở đáp ứng các điều kiện sau khi đã được cấp giấy phép hoạt động, cần thực hiện thủ tục điều chỉnh giấy phép hoạt động. Riêng với dịch vụ khám sức khỏe và khám, điều trị HIV/AIDS, không cần điều chỉnh giấy phép hoạt động nhưng phải thực hiện thủ tục công bố theo quy định tại Điều 69 Nghị định 96/2023/NĐ-CP.
+ Để cung cấp dịch vụ khám bệnh và chữa bệnh theo nguyên lý y học gia đình, cơ sở phải có bác sĩ đáp ứng một trong các điều kiện sau:
– Có phạm vi hành nghề chuyên khoa y học gia đình;
– Có giấy chứng nhận đã được đào tạo, bồi dưỡng về y học gia đình tối thiểu 03 tháng;
– Có giấy chứng nhận hoàn thành các khóa học, tín chỉ, hoặc chương trình đào tạo, bồi dưỡng về y học gia đình với tổng thời gian tối thiểu 03 tháng.
-
Cơ sở cung cấp các dịch vụ thẩm mỹ sau hoặc sử dụng sản phẩm có tác dụng dược lý phải được thành lập theo một trong các hình thức tổ chức là bệnh viện, phòng khám đa khoa hoặc phòng khám chuyên khoa:
+ Dịch vụ thẩm mỹ có sử dụng thuốc, các chất, thiết bị can thiệp vào cơ thể người (phẫu thuật, thủ thuật, can thiệp có tiêm, chích, bơm, chiếu tia, sóng, đốt hoặc các can thiệp xâm lấn khác) nhằm:
– Thay đổi màu sắc da, hình dạng, tăng cân nặng, giảm cân nặng (giảm béo, giảm mỡ cơ thể);
– Khắc phục khiếm khuyết hoặc tạo hình theo ý muốn đối với các bộ phận trên cơ thể (da, mũi, mắt, môi, khuôn mặt, ngực, bụng, mông và các bộ phận khác);
– Tái tạo, phục hồi tế bào hoặc bộ phận hoặc chức năng cơ thể người.
+ Dịch vụ xăm, phun, thêu trên da có sử dụng thuốc gây tê dạng tiêm.
-
Trường hợp là cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không vì mục đích lợi nhuận, ngoài việc đáp ứng các điều kiện quy định từ khoản 1 đến khoản 12 của Điều này phải đáp ứng thêm các điều kiện sau:
+ Các điều kiện cụ thể khác tương ứng với hình thức tổ chức của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không vì mục đích lợi nhuận.
+ Có nguồn tài chính cho hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo.
+ Biển hiệu của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải ghi rõ là cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không vì mục đích lợi nhuận.
3. Điều kiện cấp phép hoạt động phòng khám chuyên khoa:
Ngoài các điều kiện chung theo quy định tại Điều 40 Nghị định 96/2023/NĐ-CP, phòng khám chuyên khoa cần đáp ứng thêm các điều kiện sau đây:
-
Quy mô, cơ cấu tổ chức phòng khám:
+ Có ít nhất một chuyên khoa;
+ Phòng khám chuyên khoa đáp ứng đủ điều kiện tương ứng với các hình thức tổ chức của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác quy định tại Điều 39 Nghị định 96/2023/NĐ-CP (trừ hình thức bệnh viện) thì được bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn tương ứng với hình thức tổ chức cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đó nhưng tối đa không quá 03 hình thức tổ chức.
-
Cơ sở vật chất:
+ Phòng khám phải có nơi đón tiếp người bệnh, phòng khám bệnh có diện tích tối thiểu 10 m2;
+ Trường hợp có thực hiện các kỹ thuật, thủ thuật thì ngoài phòng khám bệnh phải có thêm phòng để thực hiện kỹ thuật, thủ thuật có diện tích tối thiểu 10 m2; nếu có thực hiện kỹ thuật vận động trị liệu thì phòng để thực hiện kỹ thuật, thủ thuật phải có diện tích tối thiểu 20 m2;
+ Có khu vực tiệt khuẩn để xử lý dụng cụ y tế sử dụng lại, trừ trường hợp không có dụng cụ phải tiệt khuẩn lại hoặc có hợp đồng với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác để tiệt khuẩn dụng cụ.
-
Trang thiết bị y tế: Có hộp cấp cứu phản vệ và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa phù hợp với các chuyên khoa thuộc phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng khám.
Các văn bản pháp luật được sử dụng trong bài viết:
-
Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;
-
Nghị định 90/2016/NÐ-CP quy định về điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế;
-
Nghị định 96/2023/NĐ-CP hướng dẫn Luật Khám bệnh và chữa bệnh.
THAM KHẢO THÊM:
