Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y

1. Có bắt buộc phải xin giấy phép để nhập khẩu thuốc thú y không?

Thuốc thú y được định nghĩa là một đơn chất hoặc tồn tại dưới dạng hỗn hợp các chất bao gồm dược phẩm, vắc-xin, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hóa chất. Những chất này được đưa và sử dụng trên thực tế nếu đã được phê duyệt dùng cho động vật nhằm phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, điều chỉnh, phục hồi chức năng sinh trưởng, sinh sản của động vật. Căn cứ Điều 94 Văn bản hợp nhất 15/VBHN-VPQH 2017 Luật Thú y có quy định tổ chức, cá nhân nhập khẩu thuốc thú y phải bảo đảm các điều kiện sau đây:

– Cá nhân, tổ chức cần đảm bảo rằng có đầy đủ các điều kiện buôn bán thuốc thú y quy định tại các khoản 1, 2 và 3 Điều 92 của Văn bản hợp nhất 15/VBHN-VPQH 2017 Luật Thú y;

– Để có thể quản lý, bảo quản tốt chất lượng của thuốc thì cần có kho đủ điều kiện để bảo quản thuốc;

– Việc nhập khẩu thuốc thú y là trường hợp bắt buộc phải được cấp phép nên bắt buộc phải có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam hoặc giấy phép nhập khẩu thuốc thú y theo quy định;

– Đồng thời, cũng phải bổ sun thêm hồ sơ kiểm soát chất lượng và theo dõi xuất, nhập đối với từng loại thuốc;

– Cũng không thể thiếu Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y hợp pháp.

Bên cạnh đó, cá nhân tổ chức cũng cần đảm bảo được các điều kiện đã được ghi nhận tại Điều 92 Luật thú y 2015 như sau:

– Việc nhập khẩu chỉ được coi là hợp pháp nếu có Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;

–  Về vấn đề địa điểm, cơ sở vật chất, kỹ thuật phù hợp cũng phải đảm bảo thì mới được thực hiện nhập khẩu;

– Liên quan đến cá nhân là người quản lý, người trực tiếp bán thuốc thú y phải có trình độ, chuyên môn nhất định. Cụ thể là người đã qua đào tạo và đủ điều kiện cấp Chứng chỉ hành nghề thú y;

– Đồng thời, Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y.

Như vậy, để có thể nhập khẩu thuốc thú y thì tổ chức, cá nhân bắt buộc phải có các giấy phép là Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam hoặc giấy phép nhập khẩu thuốc thú y theo quy định, Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y.

2. Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y:

Việc cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y sẽ phải tuân thủ trình tự, thủ tục thực hiện đã được hướng dẫn tại Điều 98 Văn bản hợp nhất 15/VBHN-VPQH 2017 Luật Thú y.

2.1. Hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y:

– Đầu tiên, cần có 01 đơn đăng ký;

– Để thể hiện được yêu cầu được nhập khẩu là hợp lệ thì phải chuẩn bị bản thuyết minh chi tiết về cơ sở vật chất, kỹ thuật;

– Nếu tổ chức là đối tượng thực hiện yêu cầu thì Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh phải có;

– Chứng chỉ hành nghề thú y sẽ phải được nộp cùng chứng minh cá nhân có đủ trình độ, năng lực thực hiện nhập khẩu thuốc thú y.

Đồng thời, Theo tiết c tiểu mục 7 Mục A Phần II Thủ tục hành chính mới ban hành; thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung lĩnh vực thú y thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành kèm theo Quyết định 4014/QĐ-BNN-TY năm 2022 như sau:

Việc cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y phải đảm bảo các thành phần, số lượng hồ sơ như:

– Chuẩn bị đơn đăng ký cấp, gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán, nhập khẩu thuốc thú y theo mẫu quy định tại Phụ lục XX ban hành kèm theo Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT ;

– Cá nhân, tổ chức có thể sử dụng bản thuyết minh chi tiết về cơ sở vật chất, kỹ thuật buôn bán, nhập khẩu thuốc thú y theo mẫu quy định tại Phụ lục XXII ban hành kèm theo Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT;

– Đối với tổ chức thì cần có giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (bản chính hoặc bản sao có đóng dấu xác nhận của doanh nghiệp đăng ký);

– Chứng chỉ hành nghề buôn bán, nhập khẩu thuốc thú y (bản chính hoặc bản sao có đóng dấu xác nhận của doanh nghiệp đăng ký).

Lưu ý: Về số lượng hồ sơ cần chuẩn bị thì cá nhân tổ chức sẽ chuẩn bị 01 bộ nộp tại cơ quan có thẩm quyền.

2.2 Trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y:

– Thủ tục cấp mới, lần đầu:

+ Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ

Tổ chức, cá nhân nhập khẩu thuốc thú y nộp hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y cho Cục Thú y;

+ Bước 2: Xem xét và cấp giấy chứng nhận

Theo quy định thì trong thời hạn 10 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y kiểm tra điều kiện của cơ sở nhập khẩu thuốc thú y, nếu đủ điều kiện thì trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra phải cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y;

Còn trong trường hợp không đủ điều kiện để cấp giấy chứng nhận thì cũng phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do từ chối.

– Đối với trường hợp cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y trong trường hợp bị mất, sai sót, hư hỏng; thay đổi thông tin có liên quan đến tổ chức, cá nhân đăng ký:

+ Hồ sơ đăng ký cấp lại sẽ phải được chuẩn bị bao gồm đơn đăng ký cấp lại; tất cả các tài liệu chứng minh nội dung thay đổi trong trường hợp thay đổi thông tin có liên quan đến tổ chức, cá nhân đăng ký; Đồng thời, là giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y đã được cấp, trừ trường hợp bị mất;

+ Thời gian mà Cục thú y giải quyết khi tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đăng ký cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y cho Cục Thú y là trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Nếu hết thời hạn này mà không có lý do khách quan từ chối thực hiện thì Cục Thú y cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

– Nội dung liên quan đến việc thu hồi  Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y của tổ chức, cá nhân nhập khẩu thuốc thú y của Cục Thú y thu hồi:

+ Việc thu hồi giấy chứng nhận sẽ diễn ra trong trường hợp là Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y bị tẩy xóa, sửa chữa nội dung;

+ Phát hiện có hành vi vi phạm pháp luật mà bị xử phạt vi phạm hành chính từ ba lần trở lên trong một năm hoặc bị xử phạt vi phạm hành chính ba lần liên tiếp về một hành vi vi phạm trong lĩnh vực nhập khẩu thuốc thú y;

+ Trên thực tế là tổ chức cá nhân không còn hoạt động nhập khẩu thuốc thú y;

+Cơ quan có thẩm quyền phát hiện hành vi vi phạm khác mà pháp luật quy định phải thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y.

Lưu ý: Việc cấp giấy chứng nhận để nhập khẩu thuốc thú y phải trải qua việc kiểm tra điều kiện của cơ sở nhập khẩu thuốc thú y, nếu đủ điều kiện thì trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra thì Cục thú y phải cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

3. Thời hạn để cơ quan có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y:

Theo tiết d tiểu mục 7 Mục A Phần II Thủ tục hành chính mới ban hành; thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung lĩnh vực thú y thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành kèm theo Quyết định 4014/QĐ-BNN-TY năm 2022 như sau:

– Thời hạn giải quyết yêu cầu cấp giấy chứng nhận nhập khẩu giấy chứng nhận là trong vòng 13 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ

– Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức, cá nhân

– Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Cục Thú y (Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn).

– Kết quả được trả cho các cá nhân, tổ chức là giấy tờ sau: cấp cho đối tượng yêu cầu mẫu Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y theo mẫu quy định tại Phụ lục XXVII Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT. Giấy chứng nhậnsẽ được sử dụng trong thời hạn 05 năm.

Lưu ý: Theo tiết g tiểu mục 7 Mục A Phần II Thủ tục hành chính mới ban hành; thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung lĩnh vực thú y thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành kèm theo Quyết định 4014/QĐ-BNN-TY năm 2022 thì tổ chức, cá nhân phải nộp phí kiểm tra điều kiện nhập khẩu thuốc thú y là 450.000 đồng/lần.

Văn bản pháp luật được sử dụng:

– Văn bản hợp nhất 15/VBHN-VPQH 2017 Luật Thú y;

– Quyết định 4014/QĐ-BNN-TY năm 2022 công bố thủ tục hành chính mới ban hành; thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung lĩnh vực thú y thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Nông nghiệp và phát triển nông thôn.

THAM KHẢO THÊM:

• Mẫu đơn gia hạn giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y
• Điều kiện với cơ sở khảo nghiệm, kiểm nghiệm thuốc thú y
• Mẫu đơn xin nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc thú y