Biểu số 3/YTTN: Báo cáo trang thiết bị y tế của phòng y tế tư nhân chi tiết nhất

1. Mục đích: Đánh giá năng lực và tình hình trang thiết bị của cơ sở y tế.

2. Kỳ báo cáo: Năm.

3. Cách tổng hợp và ghi chép: Chỉ tổng hợp số liệu của một số trang thiết bị chủ yếu, theo danh mục đã được in sẵn trong biểu mẫu.

Cột 1: Số thứ tự đã in sẵn.

Cột 2: Tên các thiết bị đã in sẵn. Cột này sẽ bổ sung danh mục thiết bị chủ yếu hàng năm.

Cột 3: Đơn vị tính (đã in sẵn).

Cột 4: Ghi số lượng thiết bị có đến 31 tháng 12 hàng năm của tất cả các cơ sở y tế tư nhân trong huyện.

Cột 5: Ghi những thiết bị cần sửa chữa.

4. Nguồn số liệu: Báo cáo các cơ sở y tế tư nhân trong địa bàn huyện (Biểu 2/YTTN).

5. Quy định của pháp luật về điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Tại Điều 38 Nghị định 169/2018/NĐ-CP của Chính phủ ngày 31 tháng 12 năm 2018 sửa đổi Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế quy định về hồ sơ, thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cụ thể như sau:

Thứ nhất về hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế, theo đó, pháp luật quy định hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị được lập thành 01 bộ gồm các giấy tờ sau:

+ Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật.

+ Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế đáp ứng các yêu cầu theo quy định và các giấy tờ này phải được xác nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán theo quy định của pháp luật.

+ Bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định

+ Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định và các giấy tờ này phải được xác nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất.

Thứ hai về thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán:

+ Bước 1: Gửi hồ sơ: Trước khi thực hiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D, người đứng đầu cơ sở mua bán trang thiết bị y tế có trách nhiệm gửi hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán theo quy định đến Sở Y tế nơi cơ sở mua bán đặt trụ sở.

+ Bước 2: Tiếp nhận hồ sơ:  Khi tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế cấp cho cơ sở Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán theo quy định của pháp luật.

+ Bước 3: Công bố kết quả: Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán, Sở Y tế có trách nhiệm công khai trên cổng thông tin điện tử các thông tin sau: tên, địa chỉ của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế; hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.

– Pháp luật quy định những cơ sở chỉ được mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D sau khi đã thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán theo quy định, trừ trường hợp có quy định khác

– Thứ ba, về điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế:

+ Các trường hợp được điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế: khi thay đổi nhân viên kỹ thuật của cơ sở mua bán hoặc thông tin hành chính về địa chỉ, số điện thoại liên hệ.

Thủ tục điều chỉnh:

+ Bước 1: Chuẩn bị và gửi  hồ sơ: Hồ sơ đề nghị điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế bao gồm những tài liệu, giấy tờ sau: văn bản đề nghị điều chỉnh có đóng dấu của cơ sở mua bán theo quy định của pháp luật, bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định đối với trường hợp thay đổi nhân viên kỹ thuật, giấy tờ chứng minh sự thay đổi về địa chỉ, số điện thoại của cơ sở mua bán đối với trường hợp thay đổi thông tin hành chính

– Bước 2: Tiếp nhận hồ sơ:  Sau khi nhận được hồ sơ đề nghị điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế, Sở Y tế cấp cho cơ sở Phiếu tiếp nhận điều chỉnh hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật.

– Bước 3: Xử lý hồ sơ: Trong thời gian 03 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận điều chỉnh hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế, Sở Y tế có trách nhiệm cập nhật thông tin thay đổi trên cổng thông tin điện tử.

Tại Điều 2 Thông tư 29/2014/TT-BYT ngày 14 tháng 8 năm 2014 quy định biểu mẫu và chế độ báo cáo thống kê y tế áp dụng đối với cơ sở khám, chữa bệnh tư nhân do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy định về chế độ báo cáo thống kê, theo đó: