Quyết định 528/QĐ-TTg năm 2021 phê duyệt Điều chỉnh cục bộ Quy hoạch chung xây dựng Thủ đô Hà Nội đến năm 2030 và tầm nhìn đến năm 2050 Khu vực cây xanh hồ Phương Trạch và đô thị tại huyện Đông Anh, thành phố Hà Nội do Thủ tướng Chính phủ ban hành

09/08/202109/08/2021

bởi Văn Bản Pháp Luật

Văn Bản Pháp Luật

09/08/2021

Theo dõi chúng tôi trên

13083

Chi tiết văn bản pháp luật - Luật Dương Gia

Số hiệu	528/QĐ-TTg
Loại văn bản	Quyết định
Cơ quan
Ngày ban hành	01/04/2021
Người ký
Ngày hiệu lực	01/04/2021
Tình trạng	Còn hiệu lực

BỘ TÀI CHÍNH ********	CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ********
Số: 103/2004/QĐ-BTC	Hà Nội, ngày 28 tháng 12 năm 2004

QUYẾT ĐỊNH

CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ TÀI CHÍNH SỐ 103/2004/QĐ-BTC NGÀY 28 THÁNG 12 NĂM 2004
QUY ĐỊNH CHẾ ĐỘ THU, NỘP, QUẢN LÝ VÀ SỬ DỤNG PHÍ KIỂM NGHIỆM THUỐC, MẪU THUỐC,
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC, MỸ PHẨM

BỘ TRƯỞNG BỘ TÀI CHÍNH

Căn cứ Nghị định
số 77/2003/NĐ-CP ngày 01/7/2003 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền
hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Tài chính;
Căn cứ Nghị định số 57/2002/NĐ-CP ngày 03/6/2002 của Chính phủ
quy định chi tiết thi hành Pháp lệnh phí và lệ phí;
Căn cứ Quyết định số 37/2002/QĐ-TTg ngày 14/3/2002 của Thủ tướng
Chính phủ về Chương trình hành động của Chính phủ thực hiện Nghị quyết số 07-NQ/TW
ngày 27/11/2001 của Bộ Chính trị về hội nhập kinh tế quốc tế;
Sau khi có ý kiến của Bộ Y tế (tại Công văn số 8797/YT-KH-TC
ngày 17/11/2004);
Theo đề nghị của Vụ trưởng Vụ Chính sách Thuế,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Ban hành kèm
theo Quyết định này Biểu mức thu phí kiểm nghiệm thuốc, mẫu thuốc, nguyên liệu
làm thuốc, mỹ phẩm.

Điều 2. Các tổ chức,
cá nhân Việt Nam và tổ chức, cá nhân nước ngoài sản xuất, kinh doanh nguyên liệu
làm thuốc, mẫu thuốc, thuốc để phòng và chữa bệnh cho nhân dân, mỹ phẩm, khi được
các cơ sở kiểm nghiệm thuộc ngành y tế thực hiện kiểm nghiệm thuốc, mẫu thuốc,
nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm thì phải nộp phí kiểm nghiệm thuốc, mẫu thuốc,
nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm theo mức thu quy định tại Biểu mức thu ban hành
kèm theo Quyết định này.

Điều 3.

1. Cơ sở kiểm nghiệm
thuộc ngành y tế thực hiện kiểm nghiệm thuốc, mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc,
mỹ phẩm có nhiệm vụ tổ chức thu, nộp, quản lý và sử dụng phí theo quy định tại
Quyết định này (dưới đây gọi chung là cơ quan thu).

2. Phí kiểm nghiệm
thuốc, mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm quy định tại Quyết định này là
khoản thu thuộc ngân sách nhà nước, được quản lý, sử dụng như sau:

a) Cơ quan thu được
trích 90% trên tổng số tiền thu về phí để trang trải chi phí cho việc kiểm nghiệm
và thu phí theo các nội dung chi cụ thể sau:

- Chi trả các khoản
tiền lương hoặc tiền công, các khoản phụ cấp, các khoản đóng góp theo tiền
lương, tiền công, tiền làm thêm giờ theo chế độ hiện hành;

- Chi phí trực tiếp
phục vụ cho việc thu phí như: văn phòng phẩm, vật tư văn phòng, điện thoại, điện,
nước, vệ sinh môi trường (bao gồm cả vệ sinh công nghiệp), công tác phí, công vụ
phí, hội nghị phí, quần áo, giầy, dép, mũ bảo hộ lao động cho người lao động...
theo tiêu chuẩn, định mức hiện hành;

- Chi sửa chữa thường
xuyên, sửa chữa lớn, bảo trì tài sản, máy móc, thiết bị phục vụ trực tiếp cho
công tác kiểm nghiệm và thu phí;

- Chi mua sắm vật
tư, nguyên liệu, hoá chất, phụ tùng thay thế, các thiết bị quản lý phục vụ trực
tiếp cho công tác kiểm nghiệm và thu phí;

- Chi thuê chuyên
gia trong và ngoài nước, hợp tác quốc tế và thuê phương tiện, cơ sở vật chất phục
vụ hoạt động kiểm nghiệm và thu phí;

- Các khoản chi
khác liên quan trực tiếp đến việc kiểm nghiệm và thu phí;

- Trích quỹ khen
thưởng, quỹ phúc lợi cho cán bộ, nhân viên trực tiếp thu phí trong đơn vị. Mức
trích lập 2 (hai) quỹ khen thưởng và quỹ phúc lợi, bình quân một năm, một người
tối đa không quá 3 (ba) tháng lương thực hiện nếu số thu năm nay cao hơn năm
trước và bằng 2 (hai) tháng lương thực hiện nếu số thu năm nay thấp hơn hoặc bằng
năm trước.

Toàn bộ số tiền
phí được trích theo tỷ lệ quy định trên đây, cơ quan thu phải cân đối vào kế hoạch
tài chính năm. Quá trình quản lý phải sử dụng đúng nội dung chi theo chế độ chi
tiêu tài chính hiện hành và phải có chứng từ hoá đơn hợp pháp theo quy định.
Quyết toán năm, nếu chưa chi hết số tiền được trích thì được chuyển sang năm
sau để tiếp tục chi theo chế độ quy định.

b) Tổng số tiền
phí thực thu được, sau khi trừ số tiền được trích theo tỷ lệ quy định tại điểm
a, số còn lại (10%) cơ quan thu phải nộp vào ngân sách nhà nước theo chương, loại,
khoản, mục, tiểu mục tương ứng của mục lục ngân sách nhà nước hiện hành.

c) Hàng năm, căn cứ
mức thu phí, nội dung chi quy định tại Quyết định này và chế độ chi tiêu tài
chính hiện hành, cơ quan thu phí lập dự toán thu - chi tiền phí chi tiết theo mục
lục ngân sách nhà nước hiện hành, gửi cơ quan chủ quản xét duyệt, tổng hợp gửi
cơ quan Tài chính đồng cấp có thẩm quyền phê duyệt. Cơ quan thu phí thực hiện
quyết toán việc sử dụng biên lai thu phí; số tiền phí thu được; số để lại cho
đơn vị, số phải nộp ngân sách, số đã nộp và số còn phải nộp ngân sách nhà nước
với cơ quan Thuế; quyết toán việc sử dụng số tiền được trích để lại với cơ quan
tài chính đồng cấp theo đúng quy định.

Điều 4.

1. Quyết định này
có hiệu lực thi hành sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công báo và thay thế các
Thông tư sau:

a) Thông tư số
17-TT/LB ngày 07/3/1995 của liên bộ Tài chính – Y tế quy định chế độ thu, nộp
quản lý và sử dụng phí kiểm nghiệm mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trang thiết
bị y tế;

b) Thông tư số 32/1999/TTLT/BTC-BYT
ngày 25/3/1999 của liên bộ Tài chính – Y tế hướng dẫn sửa đổi, bổ sung Thông tư
số 17 TT/LB ngày 07/3/1995 về chế độ thu, nộp và quản lý sử dụng phí kiểm nghiệm
mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và trang thiết bị y tế.

2. Các vấn đề khác
liên quan đến việc thu, nộp, quản lý, sử dụng, chứng từ thu phí, công khai chế
độ thu phí... không đề cập tại Quyết định này được thực hiện theo hướng dẫn tại
Thông tư số 63/2002/TT-BTC ngày 24/7/2002 của Bộ Tài chính hướng dẫn thực hiện
các quy định pháp luật về phí và lệ phí.

3. Những quy định
về phí kiểm nghiệm thuốc, mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm đã ban hành
mà trái với Quyết định này đều hết hiệu lực thi hành.

4. Trong quá trình
thực hiện, nếu có vướng mắc đề nghị các cơ quan, tổ chức, cá nhân phản ánh kịp
thời về Bộ Tài chính để nghiên cứu, hướng dẫn bổ sung.

Trương Chí Trung

(Đã ký)

BIỂU MỨC THU PHÍ

KIỂM NGHIỆM THUỐC, MẪU THUỐC, NGUYÊN LIỆU
LÀM THUỐC, MỸ PHẨM
(Ban hành kèm theo Quyết định số 103/2004/TT-BTC ngày 28/12/2004
của Bộ trưởng Bộ Tài chính)

STT

Chỉ tiêu

Mức thu (1000 đồng)

Mẫu gửi tới kiểm nghiệm

Mẫu thẩm định tiêu chuẩn

Kiểm tra khi
giao nhận, lưu mẫu, đăng ký và trả lời kết quả

Nhận xét bên
ngoài bằng cảm quan (mùi vị, màu sắc, hình dáng, đóng gói, nhãn…)

- Kích thước, cảm
quan, mùi, màu, mốc, mọt của dược liệu, đông dược (tính cho mỗi chỉ tiêu)

Thử vật lý đối
với nguyên liệu ban đầu và các chế phẩm thuốc:

- Thể tích

- Độ lắng cặn

- Cắn sau khi
bay hơi

200

400

- Soi độ trong
thuốc tiêm

120

- Đếm, đo kích
thước tiểu phân bằng máy đếm tiểu phân

200

400

- Soi độ trong
thuốc nước

- Độ trong, độ đục,
màu sắc của dung dịch (tính cho mỗi chỉ tiêu)

120

Thử thuốc
viên, thuốc cốm, thuốc bột …:

- Chênh lệch khối
lượng thuốc bột, thuốc cốm, thuốc viên (trừ viên nang)

- Chênh lệch khối
lượng thuốc viên nang, thuốc tiêm bột

120

- Thử tính tan của
thuốc, phân tán của thuốc cốm

- Đo độ dày, đường
kính, độ mài mòn, độ cứng của viên, cỡ hoàn (tính cho mỗi chỉ tiêu)

- Độ tan rã thuốc
viên nén, viên nang

- Độ tan rã viên
bao tan trong ruột

160

- Độ tan rã thuốc
viên đạn, thuốc trứng, viên đặt

120

- Độ mịn

- Độ hoà tan bằng
phương pháp đo quang phải qua xử lý

500

1000

- Độ hoà tan bằng
phương pháp đo quang tính theo E1%

300

600

- Độ hoà tan bằng
phương pháp đo quang tính theo chuẩn

400

800

- Độ hoà tan của
viên giải phóng hoạt chất chậm

Tính thêm 20% cho mỗi giai đoạn thử theo phép thử độ hoà tan tương ứng

- Độ hoà tan bằng
phương pháp HPLC trực tiếp

500

1000

- Độ hoà tan bằng
phương pháp HPLC phải qua xử lý

700

1400

Độ đồng đều hàm
lượng

Tính bằng 150% phép thử định lượng tương ứng

Thuốc mỡ:

- Độ đồng đều khối
lượng

120

- Độ đồng nhất

- Đo kích thước
tiểu phân thuốc mỡ tra mắt

120

- Các phần tử
kim loại trong thuốc mỡ tra mắt

100

200

Định tính:

- Đơn giản, mỗi
phản ứng

- Phức tạp

100

200

- Phương pháp quang
phổ tử ngoại

100

200

- Phương pháp
quang phổ hồng ngoại

200

400

- Soi bột kép

100

200

- Vi phẫu

200

400

- Soi bột dược
liệu

160

- Các phương
pháp sắc ký

Tính bằng 50% các phép thử định lượng tương ứng

Thử tinh khiết,
thử tạp chất:

- Mỗi ion đơn giản

- Chất hữu cơ

- Kim loại nặng
(mỗi ion), Asen không phải xử lý

120

- Kim loại nặng (mỗi
ion), Asen phải qua xử lý

100

200

- Xác định
aldehyd trong tinh dầu

100

200

- Tìm đường tráo
nhân tạo trong mật ong

100

200

- Tạp chất trong
dược liệu

- Độ vụn nát của
dược liệu

- Xác định tạp
chất bằng các phương pháp sắc ký

Tính bằng các phép thử định lượng tương ứng

- Tìm nguyên tố
độc, kim loại nặng trong dược liệu và thuốc bằng phương pháp quang phổ hấp thụ
nguyên tử (tính cho mỗi nguyên tố)

600

1600

Xác định hàm
lượng nước, mất khối lượng do làm khô

- Phương pháp sấy

120

240

- Phương pháp sấy
chân không

180

360

- Phương pháp
Karlfischer

300

600

- Phương pháp cất
dung môi

160

Cắn tro:

- Tro toàn phần

200

400

- Tro sulfat

240

480

- Tro không tan
trong acid

200

400

- Tro tan trong
nước

300

600

Các chỉ số:

- Chỉ số acid

140

280

- Chỉ số xà
phòng hoá

180

360

- Chỉ số Acetyl

200

400

- Chỉ số khúc xạ

100

200

- Chỉ số Iod

180

360

- Chất không xà
phòng hoá

200

400

- Chỉ số
Hydroxyl

200

400

- Chỉ số Peroxyd

100

200

- Chỉ số trương
nở

120

Điểm chảy và điểm
nhỏ giọt:

- Của chất biết
trước

- Của chất chưa
biết

160

- Của cao xoa

Độ đông đặc

Độ sôi

- Đơn giản bằng
mao quản

- Phức tạp có cất

100

200

Thăng hoa

Đo tỷ trọng:

- Bằng tỷ trọng
kế

- Bằng cân thuỷ
tĩnh

100

- Bằng Picnomet

160

Đo độ nhớt:

- Bằng máy Hoppler
hay Ostwald

200

400

- Bằng thiết bị
đo độ nhớt dải rộng, không phải chuẩn bị mẫu

300

600

- Bằng thiết bị
đo độ nhớt dải rộng, phải chuẩn bị mẫu

400

800

Năng suất
quay cực:

100

Độ hạ băng điểm:

160

Đo pH:

- Trực tiếp

- Qua xử lý

120

Đo độ cồn

- Đơn giản

- Phức tạp

100

200

Các phép thử
sinh vật và vi sinh vật:

+ Chất gây sốt

300

600

+ Thử nội độc tố
vi khuẩn

1200

2400

+ Thử độc tính cấp

2000

4000

+ Thử độc tính bất
thường

200

400

+ Thử độ kích ứng
da

300

600

+ Chất hạ áp

400

800

+ Thử vô khuẩn bằng
phương pháp màng lọc

500

1000

+ Thử vô khuẩn bằng
phương pháp cấy trực tiếp

300

600

+ Phân lập và định
danh vi khuẩn: tính mỗi chỉ tiêu

100

200

Làm kháng sinh đồ

280

560

+ Thử giới hạn nhiễm
khuẩn (xử lý đơn giản)

240

480

+ Thử giới hạn
nhiễm khuẩn (xử lý phức tạp)

320

640

+ Định lượng
kháng sinh (nguyên liệu)

400

800

+ Định lượng
kháng sinh (thành phẩm) không qua xử lý

500

1000

+ Định lượng kháng
sinh (thành phẩm) phải qua xử lý

600

1200

+ Định lượng
Vitamin B12 bằng phương pháp vi sinh

800

1600

Định lượng:

1. Phương pháp
thể tích:

- Phương pháp
chuẩn độ acid kiềm

160

320

- Phương pháp thể
tích phải qua xử lý

260

520

- Nitrit

220

440

- Định lượng
penicilin

300

600

- Đo bạc

200

400

- Complexon

200

400

- Chuẩn độ môi
trường khan trực tiếp

240

480

- Chuẩn độ môi
trường khan phải qua xử lý

300

600

- Chuẩn độ đo thế,
đo ampe (tính cho mỗi phương pháp)

400

800

2. Phương pháp
cân

240

480

3. Phương pháp vật
lý

- Phương pháp đo
quang trực tiếp, tính theo E1%

200

400

- Phương pháp đo
quang trực tiếp, tính theo chuẩn

300

600

- Phương pháp đo
quang phải qua chiết tách, tính theo chuẩn

400

800

- Phương pháp đo
quang phải qua chiết tách, tính theo E1%

300

600

- Sắc ký lớp mỏng
(chưa tính các phép thử định lượng tương ứng khác)

200

400

- Sắc ký lớp mỏng
cạo vết chiết đo quang

500

1000

- Sắc ký trên giấy
(chưa tính các phép thử định lượng tương ứng khác)

150

300

- Sắc ký trên cột

140

280

- Định lượng mật
độ kế trên sắc ký đồ lớp mỏng:

+ 2 vết - 4 vết

200

400

+ Từ 4 vết trở
lên, cứ thêm 1 vết cộng thêm

- Phương pháp sắc
ký trao đổi ion (chưa tính các phân tích hỗ trợ kèm theo)

120

240