Công văn 245/QLD-ĐK năm 2021 về đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành và Công văn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 245/QLD-ĐK
V/v đính chính thông tin trong Quyết định cấp GĐKLH và công văn duy trì hiệu lực GĐKLH

Hà Nội, ngày 21 tháng 01 năm 2021

Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng (để b/c);
- Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/c);
- Cục trưởng (để b/c);
- Cục Quân Y- Bộ Quốc Phòng; Cục Y tế- Bộ Công An; Cục Y tế Giao thông vận tải- Bộ GTVT;
- BYT: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ;
- SYT các tỉnh, TP trực thuộc TƯ;
- Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Viện KN thuốc TƯ; Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng công ty dược Việt Nam;
- Các công ty XNK dược phẩm;
- Cục QLD: P.QLGT; P.QLKDD; P.QLCLT; P.PCTTra; Website Cục;
- Lưu: VT, ĐKT (04 bản).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG

Nguyễn Thành Lâm

TT

Tên thuốc

Công ty đăng ký

Số đăng ký

Số Quyết định

Ngày Quyết định

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

1

Bortezomib

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

VN2-453-16

107/QĐ-QLD

23/03/2016

Tên cơ sở sản xuất

Dr. Reddys Laboratories Ltd.

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Tên cơ sở đăng ký

Dr. Reddys Laboratories Ltd.

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Địa chỉ cơ sở đăng ký

8-2-337, Road No.3, Banjara Hills, Hyderabad-500034, Andhara Pradesh

8-2-337, Road No.3, Banjara Hills, Hyderabad-500034, Andhra Pradesh

2

Oculat

Remington Pharmaceutical Industries (Pvt.) Ltd

VN-19524-15

672/QĐ-QLD

17/12/2015

Tên cơ sở sản xuất

Remington Pharmaceutical (Pvt.) Ltd

Remington Pharmaceutical Industries (Pvt.) Ltd

Tên cơ sở đăng ký

Remington Pharmaceutical (Pvt.) Ltd

Remington Pharmaceutical Industries (Pvt.) Ltd

3

Temorel 20mg

APC pharmaceutials and chemical Ltd

VN3-212-19

651/QĐ-QLD

23/10/2019

Địa chỉ cơ sở sản xuất

Dhirubhai Ambani Life Sciences Centre (DALC), Plant 3,5,6 Plot No. R-282, Thane Belapur Road, Rabale, Thane 40071 Maharashtra State

Dhirubhai Ambani Life Sciences Centre (DALC), Plant 3,5,6 Plot No. R-282, Thane Belapur Road, Rabale, Thane 400701 Maharashtra State

4

Temorel 100 mg

MI Pharma Private Limited

VN3-87-18

748/3/QĐ-QLD

29/10/2018

Địa chỉ cơ sở sản xuất

Dhirubhai Ambani Life Sciences Centre (DALC), Plant 3,5,6 Plot No. R-282, Thane Belapur Road, Rabale, Thane 40071 Maharashtra State

Dhirubhai Ambani Life Sciences Centre (DALC), Plant 3,5,6 Plot No. R-282, Thane Belapur Road, Rabale, Thane 400701 Maharashtra State

5

Temorel 250 mg

MI Pharma Private Limited

VN3-88-18

748/3/QĐ-QLD

29/10/2018

Địa chỉ cơ sở sản xuất

Dhirubhai Ambani Life Sciences Centre (DALC), Plant 3,5,6 Plot No. R-282, Thane Belapur Road, Rabale, Thane 40071 Maharashtra State

Dhirubhai Ambani Life Sciences Centre (DALC), Plant 3,5,6 Plot No. R-282, Thane Belapur Road, Rabale, Thane 400701 Maharashtra State

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Số công văn

Ngày công văn

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

1

Mintonin

Công ty cổ phần dược phẩm Lyon Pháp

VN-12518-11

12559/QLD-ĐK

06-08-2020

Nội dung công văn

1. Đồng ý để công ty thay đổi địa chỉ cơ sở đăng ký đối với thuốc Mintonin, số đăng ký VN-12518-11

1. Đồng ý để công ty được thay đổi địa chỉ cơ sở đăng ký và tiếp tục duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành 12 tháng kể từ ngày 06/8/2020 đối với thuốc Mintonin, số đăng ký VN-12518-11