Công văn 18381/QLD-ĐK năm 2020 về đính chính thông tin tại Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 18381/QLD-ĐK
V/v đính chính thông tin tại Quyết định cấp GĐKLH

Hà Nội, ngày 18 tháng 12 năm 2020

Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng Nguyễn Thanh Long (để b/c);
- Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/c);
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an, Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ GTVT;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- BYT: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ;
- SYT các tỉnh, TP trực thuộc TƯ;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP;
- Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;
- Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCTTra, Website Cục;
- Lưu: VT, ĐKT (QN).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG

Nguyễn Thành Lâm

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Số Quyết định

Ngày ký ban hành Quyết định

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

1

Pit-Stat Tablet 2 mg

Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi

DG3-2-20

273/QLD-ĐK

15/06/2020

Địa chỉ cơ sở sản xuất và đóng gói sơ cấp

62 Industrial Estate, Kot Lakhpat, Lohore, Pakistan

62 Industrial Estate, Kot Lakhpat, Lahore, Pakistan

2

Auclanityl 562,5mg

Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco

VD-27057-17

229/QLD-ĐK

22/06/2017

Hoạt chất

Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat compacted) 500mg; Acid Clavulanic (dưới dạng Potassium clavulanate kết hợp với Avicel) 62,5mg

Amoxicilin (tương đương Amoxicilin trihydrat compacted) 500mg; Acid Clavulanic (tương đương Potassium clavulanate/Avicel) 62,5mg

3

Auclanityl 562,5mg

Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco

VD-27057-17

229/QLD-ĐK

22/06/2017

Dạng bào chế

Viên nén bao phim

Viên nén dài bao phim

4

Tiphacetam 800

Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco

VD-28055-17

406/QĐ-QLD

19/09/2017

Dạng bào chế

Viên nén

Viên nén dài bao phim màu trắng

5

Sorbitol

Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco

VD-33566-19

652/QĐ-QLD

23/10/2019

Địa chỉ cơ sở sản xuất

Lô 08,09 Cụm Công nghiệp và Tiểu thủ công nghiệp Tân M Chánh, Phường 9, TP. M Tho, Tiền Giang

15 Đốc Binh Kiều, phường 2, thành phố M Tho,

tỉnh Tiền Giang,

6

Bronsolvin 0.08%

Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV

VD-30465-18

442/QĐ-QLD

05/07/2018

Tên thuốc

Bronsolvin 0.08%

Bronsolvin 0,08%