Thủ tục cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học. Hồ sơ và trình tự thực hiện thủ tục cấp lại giấy chứng nhận an toàn sinh học.
Thủ tục cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học. Hồ sơ và trình tự thực hiện thủ tục cấp lại giấy chứng nhận an toàn sinh học.
Khi Giấy chứng nhận an toàn sinh học hết hạn, bị hỏng, bị mất hoặc có sự thay đổi tên của cơ sở xét nghiệm thì cần phải làm thủ tục xin cấp lại Giấy chứng nhận an toàn ính học
Nghị định 103/2016/NĐ-CP quy định về trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học như sau:
– cơ sở xét nghiệm phải gửi hồ sơ xin cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học về đơn vị thường trực; đối với trường hợp cấp lại do hết hạn thì phải nộp hồ sơ chậm nhất là 60 ngày, trước khi Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học hết hiệu lực. Trường hợp quá thời hạn trên mà chưa nộp hồ sơ đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học thì phải thực hiện theo thủ tục cấp mới Giấy chứng nhận an toàn sinh học
– Hồ sơ đề nghị cấp lại với trường hợp Giấy chứng nhận an toàn sinh học hết thời hạn gồm có
+ Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học
+ Bản sao Giấy chứng nhận an toàn sinh học đã được cấp;
+ Báo cáo về các thay đổi liên quan đến nhân sự (nếu có) kèm theo các hồ sơ cá nhân của từng nhân viên bao gồm bản sao có chứng thực quyết định tuyển dụng hoặc
+ Báo cáo về các thay đổi liên quan đến trang thiết bị: Ghi rõ tên thiết bị, số lượng, tình trạng thiết bị mới được bổ sung hoặc thay thế
+ Báo cáo về các thay đổi liên quan đến cơ sở vật chất kèm theo bản mô tả quy cách chất liệu của vật liệu thiết kế đối với từng loại thiết bị thay thế;
Xem thêm: Quy trình, thủ tục cấp mới, cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học
+ Báo cáo về các sự cố an toàn sinh học đã xảy ra (nếu có). Nội dung báo cáo phải nêu rõ thời gian xảy ra sự cố, mức độ của sự cố, các biện pháp đã áp dụng để xử lý, khắc phục sự cố an toàn sinh học.
– Hồ sơ đề nghị cấp lại đối với trường hợp Giấy chứng nhận an toàn sinh học bị hỏng, bị mất: Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học theo mẫu
– Hồ sơ đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học do thay đổi tên của cơ sở xét nghiệm:
+ Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học
+ Giấy chứng nhận an toàn sinh học đã được cấp;
+ Các giấy tờ chứng minh việc thay đổi tên của cơ sở xét nghiệm: Bản sao có chứng thực quyết định thành lập đối với cơ sở y tế nhà nước hoặc bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở y tế tư nhân hoặc Giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở y tế có vốn đầu tư nước ngoài
+ Khi nhận hồ sơ hợp lệ, đơn vị thường trực gửi cho cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học phiếu tiếp nhận hồ sơ.
Xem thêm: Điều kiện của cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp I
>>> Luật sư tư vấn pháp luật hành chính qua tổng đài: 1900.6568
+ Trong thời gian 10 ngày, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, đơn vị thường trực phải tiến hành thẩm định hồ sơ và kiểm tra hồ sơ thẩm định đã cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học trước đó;
+ Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ thì trong thời gian 05 ngày làm việc, kể từ ngày thẩm định hồ sơ, đơn vị thường trực phải thông báo bằng văn bản cho cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học để hoàn chỉnh hồ sơ. Văn bản thông báo phải nêu cụ thể những nội dung cần bổ sung, nội dung cần sửa đổi;
+ Trong trường hợp cần thiết thì tiến hành thẩm định tại phòng xét nghiệm trong vòng 10 ngày, kể từ ngày thẩm định hồ sơ. Trường hợp hồ sơ đầy đủ và không thẩm định tại cơ sở xét nghiệm thì phải cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học trong vòng 10 ngày, kể từ ngày thẩm định hồ sơ.
Sau khi cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học: Bộ Y tế gửi văn bản thông báo cho Ủy ban nhân dân tỉnh và Sở Y tế nơi cơ sở xét nghiệm đã được cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học đặt trụ sở, trong thời hạn không quá 15 ngày, kể từ ngày cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học.
Bài viết được thực hiện bởi Công ty Luật Dương Gia
