Điều kiện nhập khẩu trang thiết bị y tế

Trang thiết bị y tế thuộc danh mục do Bộ trưởng Bộ Y tế công bố phải kiểm định về an toàn và tính năng kỹ thuật trước khi đưa vào sử dụng. Vậy điều kiện kinh doanh về kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế quy định thế nào? Xử lý trang thiết bị y tế không đạt yêu cầu kiểm định ra sao? Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế thực hiện thế nào?

Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, vật tư cấy ghép, dụng cụ, vật liệu, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm (software) đáp ứng được điều kiện pháp luật quy định. Vậy thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được quy định như thế nào?

Hiện nay nhiều doanh nghiệp vẫn đang thắc mắc vể điều kiện và thủ tục thẩm định hồ sơ đăng kí trang thiết bị y tế. Hôm nay, Luật Dương Gia gửi đến bạn chủ đề thủ tục thẩm định hồ sơ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế.

Cá nhân, tổ chức thực hiện nhập khẩu trang thiết bị y tế phải đảm bảo những điều kiện cơ bản đã được hướng dẫn trong các văn bản pháp luật có liên quan. Vậy pháp luật quy định thế nào về mức xử phạt vi phạm về quy định nhập khẩu trang thiết bị y tế?

Doanh nghiệp tiến hành nhập khẩu nguyên liệu thuốc, tiền chất dùng làm thuốc cần gửi đơn hàng nhập khẩu cho Cục quản lý dược để được kiểm tra, xét duyệt. Vậy mẫu đơn hàng nhập khẩu nguyên liệu thuốc, tiền chất dùng làm thuốc có nội dung và hình thức như thế nào?

Điều kiện kinh doanh thiết bị , dụng cụ y tế đối với hộ kinh doanh cá thể. Thuế của hộ kinh doanh cá thể?

Kế hoạch 885/KH-BYT kiểm tra hoạt động liên doanh liên kết trang thiết bị y tế, khám chữa bệnh theo yêu cầu tại mộ số bệnh viện.