Điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế

Trang thiết bị y tế thuộc danh mục do Bộ trưởng Bộ Y tế công bố phải kiểm định về an toàn và tính năng kỹ thuật trước khi đưa vào sử dụng. Vậy điều kiện kinh doanh về kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế quy định thế nào? Xử lý trang thiết bị y tế không đạt yêu cầu kiểm định ra sao? Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế thực hiện thế nào?

Trang thiết bị y tế là khái niệm để chỉ các loại thiết bị, vật tư, hóa chất, dụng cụ được sử dụng riêng lẻ hoặc có thể sử dụng phối hợp với nhau theo chỉ định của chủ sở hữu để phục vụ cho con người, với một hoặc nhiều mục đích nhất định. Vậy theo quy định của pháp luật hiện nay thì gói thầu trang thiết bị y tế sẽ được phân nhóm như thế nào?

Hiện nay nhiều doanh nghiệp vẫn đang thắc mắc vể điều kiện và thủ tục thẩm định hồ sơ đăng kí trang thiết bị y tế. Hôm nay, Luật Dương Gia gửi đến bạn chủ đề thủ tục thẩm định hồ sơ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế.

Điều kiện, thủ tục và hồ sơ mở cửa hàng kinh doanh trang thiết bị y tế. Điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế? Thủ tục và hồ sơ xin mở cửa hàng kinh doanh trang thiết bị y tế gồm những gì?