Skip to content
1900.6568

Trụ sở chính: Số 89, phố Tô Vĩnh Diện, phường Khương Trung, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội

  • DMCA.com Protection Status
Home

  • Trang chủ
  • Giới thiệu
    • Về Luật Dương Gia
    • Luật sư điều hành
    • Tác giả trên Website
    • Tuyển dụng
  • Tư vấn pháp luật
  • Đặt lịch hẹn
  • Đặt câu hỏi
  • Dịch vụ Luật sư
  • Văn bản pháp luật
  • Biểu mẫu
  • Tư vấn tâm lý
  • Blog Luật
Home

Đóng thanh tìm kiếm
  • Trang chủ
  • Đặt câu hỏi
  • Đặt lịch hẹn
  • Gửi báo giá
  • Bài viết
    liên quan

Tư vấn pháp luật

Quy định về hình thức thể hiện của nhãn thuốc

Trang chủ » Tư vấn pháp luật » Quy định về hình thức thể hiện của nhãn thuốc
  • 23/02/202123/02/2021
  • bởi Công ty Luật Dương Gia
  • Công ty Luật Dương Gia
    23/02/2021
    Tư vấn pháp luật
    0

    Quy định về hình thức thể hiện của nhãn thuốc. Nhãn thuốc bao gồm vị trí, màu sắc, kích thước, ký hiệu, ngôn ngữ.

    Quy định về hình thức thể hiện của nhãn thuốc. Nhãn thuốc bao gồm vị trí, màu sắc, kích thước, ký hiệu, ngôn ngữ.​


    Nhãn thuốc là bản in, bản vẽ của chữ, hình vẽ, hình ảnh, dấu hiệu được in, dập trực tiếp trên bao bì thương phẩm của thuốc hoặc được dán, đính, gắn chắc chắn trên bao bì thương phẩm của thuốc, bao gồm cả tờ hướng dẫn sử dụng, nhãn phụ.

    Căn cứ Điều 4, Điều 5, Điều 6 Thông tư 06/2016/TT-BYT quy định hình thức thể hiện của nhãn thuốc như sau: 

    Thứ nhất: Vị trí của nhãn thuốc. Nhãn thuốc phải được gắn trên bao bì thương phẩm của thuốc ở vị trí mà với quan sát thông thường có thể nhận biết được dễ dàng, đầy đủ các nội dung quy định của nhãn mà không phải tháo rời các chi tiết, các phần của thuốc.

    Thứ hai, kích thước, màu sắc, ký hiệu trên nhãn thuốc. Kích thước do tổ chức, cá nhân tự xác định. Màu sắc, ký hiệu, chữ số, hình ảnh, dấu hiệu ghi trên nhãn thuốc phải dễ đọc, dễ nhận biết bằng mắt ở Điều kiện quan sát thông thường và theo quy định sau đây:

    – Các nội dung bắt buộc theo quy định phải có màu tương phản so với màu nền của nhãn.

    – Chiều cao chữ ghi các thông tin bắt buộc trên nhãn không được thấp hơn 1,2 mm. Đối với nhãn phụ thì chiều cao chữ không được thấp hơn 0,9 mm.

    Thứ ba, ngôn ngữ ghi trên nhãn thuốc. Ngôn ngữ ghi trên nhãn thuốc phải bằng tiếng Việt trừ các nội dung sau được phép ghi bằng các ngôn ngữ khác có gốc chữ cái latinh:

    – Tên thuốc: Tên biệt dược, tên gốc hoặc tên chung quốc tế của thuốc;

    – Tên chung quốc tế hoặc tên khoa học kèm công thức hóa học, công thức cấu tạo của dược chất, tá dược, thành phần của thuốc;

    Xem thêm: Ghi nhãn hàng hóa biến đổi gen

    – Tên và địa chỉ cơ sở nước ngoài đăng ký, sản xuất, nhượng quyền, sở hữu thuốc hoặc gia công sản xuất thuốc.

    Với thuốc sản xuất trong nước để lưu hành: Thuốc sản xuất trong nước để lưu hành trên thị trường phải ghi nhãn bằng tiếng Việt theo quy định tại Thông tư này. Trường hợp có yêu cầu ghi đồng thời bằng ngôn ngữ khác, nội dung ghi bằng ngôn ngữ khác phải tương ứng với nội dung bằng tiếng Việt và kích thước chữ không được lớn hơn nội dung ghi bằng tiếng Việt.

    Với thuốc nhập khẩu để lưu hành: Thuốc nhập khẩu để lưu hành trên thị trường Việt Nam ghi nhãn theo một trong hai cách sau đây:

    – Ghi nhãn gốc bằng tiếng Việt với đầy đủ những nội dung bắt buộc theo quy định tại Thông tư 06/2016/TT-BYT, ngoài nội dung bằng tiếng Việt có thể ghi đồng thời bằng ngôn ngữ khác. Cùng một nội dung trên nhãn gốc thì kích thước chữ của ngôn ngữ khác không được lớn hơn kích thước chữ tiếng Việt.

    – Ghi nhãn phụ với đầy đủ những nội dung bắt buộc bằng tiếng Việt mà nhãn gốc còn thiếu theo quy định tại Điều 10 Thông tư này và phải giữ nguyên nhãn gốc.

    Thuốc nhập khẩu mà nhãn gốc chưa thể hiện hoặc thể hiện chưa đủ những nội dung bắt buộc bằng tiếng Việt thì cơ sở nhập khẩu được phép thông quan để thực hiện dán bổ sung nhãn phụ. Việc dán bổ sung nhãn phụ được thực hiện trong cơ sở sản xuất đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) hoặc trong kho bảo quản thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP) của cơ sở nhập khẩu có chức năng nhập khẩu thuốc thành phẩm hoặc làm dịch vụ bảo quản thuốc trước khi đưa thuốc ra lưu hành trên thị trường.

    Quy-dinh-ve-hinh-thuc-the-hien-cua-nhan-thuoc-bao-gom-vi-tri-mau-sac-kich-thuoc-ky-hieu-ngon-ngu

    >>> Luật sư tư vấn pháp luật hành chính qua tổng đài: 1900.6568

    Xem thêm: Cách ghi tên và địa chỉ tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về thuốc

    Với trường hợp thuốc sản xuất trong nước để xuất khẩu mà tổ chức, cá nhân nước ngoài nhập khẩu yêu cầu ghi nhãn thuốc theo hợp đồng mua bán thuốc và chịu trách nhiệm về yêu cầu của mình thì cơ sở sản xuất và xuất khẩu thuốc được thực hiện theo hợp đồng với Điều kiện những yêu cầu này không làm sai lệch bản chất của thuốc, không vi phạm pháp luật Việt Nam và pháp luật của nước nhập khẩu.

    Bài viết được thực hiện bởi Công ty Luật Dương Gia

    Chức vụ: Chủ sở hữu Website

    Lĩnh vực tư vấn: Luật sư tư vấn, tranh tụng

    Trình độ đào tạo: Công ty Luật TNHH

    Số năm kinh nghiệm thực tế: 06 năm

    Tổng số bài viết: 30.927 bài viết

    Gọi luật sư ngay
    Tư vấn luật qua Email
    Báo giá trọn gói vụ việc
    Đặt lịch hẹn luật sư
    Đặt câu hỏi tại đây

    Bạn có thể tham khảo các bài viết khác có liên quan của Luật Dương Gia:

    - Quy định về xử phạt hành chính đối với hành vi sản xuất tem nhãn, bao bì giả
    - Xử phạt hành chính vì kinh doanh hàng hóa không dán nhãn
    - Thay đổi vị trí làm việc của viên chức nuôi con dưới 12 tháng tuổi
    - Cách ghi nhãn thuốc thú y
    - Xử phạt hành vi lạm dụng vị trí độc quyền
    - Cách ghi dạng bào chế, số đăng ký, số giấy phép nhập khẩu thuốc
    Xem thêm
    5 / 5 ( 1 bình chọn )

    Tags:

    Ký hiệu

    Ngôn ngữ trong hợp đồng

    Nhãn mác hàng hóa

    Nhãn phụ

    Vị trí

    Công ty Luật TNHH Dương Gia – DG LAW FIRM

    Luật sư tư vấn pháp luật miễn phí 24/7

    1900.6568

    Đặt hẹn luật sư, yêu cầu dịch vụ tại Hà Nội

    024.73.000.111

    Đặt hẹn luật sư, yêu cầu dịch vụ tại TPHCM

    028.73.079.979

    Đặt hẹn luật sư, yêu cầu dịch vụ tại Đà Nẵng

    0236.7300.899

    Website chính thức của Luật Dương Gia

    https://luatduonggia.vn

    Bài viết cùng chủ đề

    Nội dung bắt buộc khi ghi chỉ định, cách dùng, liều dùng, chống chỉ định của thuốc

    Nội dung bắt buộc khi ghi chỉ định, cách dùng, liều dùng, chống chỉ định của thuốc. Những nội dung bắt buộc thể hiện trên sản phẩm thuốc.

    Thông báo phát hành hóa đơn bị nhầm ký hiệu bị xử phạt như thế nào?

    Thông báo phát hành hóa đơn bị nhầm ký hiệu bị xử phạt như thế nào? Xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực hóa đơn.

    Cách dán tem nhãn phụ, xử phạt khi không dán tem nhãn phụ

    Kích thước và thời điểm công bố nhãn phụ của hàng hóa? Nội dung ghi nhãn hàng hoá kể cả nhãn phụ như thế nào? Đăng ký nhãn phụ sản phẩm nhập khẩu? Mua sản phẩm không có tem nhãn phụ có bị xử phạt hành chính không?

    Nghị định 89/2006/NĐ-CP về nhãn hàng hóa

    Nghị định 89/2006/NĐ-CP quy định nội dung, cách ghi và quản lý nhà nước về nhãn đối với hàng hoá lưu thông tại Việt Nam, hàng hoá xuất khẩu, nhập khẩu.

    Nghị định 43/2017/NĐ-CP ngày 14 tháng 04 năm 2017

    Nghị định 43/2017/NĐ-CP của Chính phủ về nhãn hàng hóa.

    Quy định về dán tem nhãn phụ lên sản phẩm nhập khẩu

    Nhãn phụ có phải đăng ký với cơ quan nào không? Nội dung thể hiện trên bao bì thương phẩm và nhãn phụ? Hàng hóa xuất khẩu đi nước ngoài có cần dán nhãn phụ không? Xử phạt hành vi kinh doanh hàng nhập khẩu không dán nhãn phụ?

    Ký hiệu ONT, ODT, LUC, LNK, DKV, BHK, TMD, DHT là loại đất gì?

    Ký hiệu đất được ghi trên bản đồ và sổ đỏ là ONT, ODT, LUC, LNK, DKV, BHK, TMD, DHT là loại đất gì? Quy định về mã ký hiệu các loại đất phổ biến theo quy định mới nhất của Luật đất đai.

    Giải thích ký hiệu, các ký tự viết tắt trên bản đồ địa chính

    Giải thích ký hiệu trên bản đồ địa chính về mỗi ký hiệu, kích thước,lực nét,ranh giới nhà vẽ,...được quy định cụ thể tại Phụ lục số 01 ban hành kèm theo TT 55/2013/TT-BTNMT như sau.

    Xử phạt khi không dán nhãn phụ vào hàng hóa nhập khẩu

    Xử phạt khi nhập khẩu hàng hóa mà không dán nhãn phụ? Cách ghi nhãn phụ với hàng hóa nhập khẩu? Không ghi nhãn phụ gia thực phẩm xử lý thế nào? Chở hàng hóa không có nhãn phụ, không có hóa đơn xử phạt như thế nào?

    Ngôn ngữ sử dụng trong đấu thầu

    Ngôn ngữ sử dụng trong đấu thầu. Ngôn ngữ sử dụng trong đấu thầu là tiếng Việt đối với đấu thầu trong nước; là tiếng Anh hoặc tiếng Việt và tiếng Anh đối với đấu thầu quốc tế.

    Xem thêm

    Bài viết mới nhất

    Phân tích 3 tình huống trong thực tế để làm rõ tác động của quy luật giá trị trong nền kinh tế ở Việt Nam hiện nay

    Lý luận chung về quy luật giá trị? Tác động của quy luật giá trị đối với nền kinh tế Việt Nam? Tác động của quy luật giá trị đối với nền kinh tế Việt Nam qua 3 ví dụ thực tế?

    Phân tích nội dung và ngoại lệ của một trong bảy nguyên tắc cơ bản của Luật quốc tế

    Nội dung của nguyên tắc tận tâm, thiện chí thực hiện cam kết quốc tế (Pacta sunt servanda)? Ngoại lệ của nguyên tắc tận tâm, thiện chí thực hiện cam kết quốc tế?

    So sánh đào tạo nghề luật và hành nghề luật ở Pháp và Đức

    Vấn đề đào tạo nghề luật? Giống nhau, khác nhau giữa đào tạo luật ở pháp và đức? Các vấn đề khi hành nghề luật?

    Quy luật chuyển hóa lượng – chất

    Những vấn đề lý luận của quy luật chuyển hóa từ những sự thay đổi về lượng thành những sự thay đổi về chất và ngược lại? Quy luật lượng chất trong quá trình học tập và rèn luyện của học sinh, sinh viên?

    Các trường hợp Đảng viên sẽ bị khai trừ khỏi Đảng cộng sản Việt Nam

    Các trường hợp Đảng viên sẽ bị khai trừ khỏi Đảng cộng sản Việt Nam. Các hình thức xử lý kỷ luật đối với Đảng viên vi phạm. Trường hợp có vi phạm về quan điểm chính trị và chính trị nội bộ, vi phạm trong công tác tổ chức, cán bộ,...

    Tại sao lại có hiện tượng xung đột pháp luật trong tư pháp quốc tế

    Khái niệm xung đột pháp luật trong tư pháp quốc tế? Nguyên nhân làm phát sinh hiện tượng xung đột pháp luật?

    Những trường hợp chủ xe bị xử phạt khi cho người khác mượn xe?

    Những trường hợp chủ xe bị xử phạt khi cho người khác mượn xe? Xử phạt vi phạm hành chính trong trường hợp cho người khác mượn xe trái pháp luật. Trách nhiệm hình sự trong trường hợp cho người khác mượn xe trái pháp luật.

    Cơ cấu hình thức và nội dung của công văn hướng dẫn các cấp dưới thực hiện văn bản pháp luật của cấp trên

    Công văn là gì? Xây dựng bố cục một công văn? Cách viết phần viện dẫn vấn đề? Cách viết phần nội dung chính nhằm giải quyết vấn đề đã nêu? Cách viết phần kết thúc công văn?

    Vai trò của pháp luật đối với việc phát triển kinh tế ở Việt Nam hiện nay

    Khái niệm về pháp luật và kinh tế, mối quan hệ giữa pháp luật và kinh tế? Vai trò của pháp luật đối với việc phát triển kinh tế ở Việt Nam hiện nay?

    Cách thức tổ chức bộ máy Nhà nước quân chủ quý tộc thời Lý – Trần dưới góc độ lịch sử nhà nước

    Tổ chức bộ máy nhà nước? Chế độ quan liêu? Đánh giá cách thức tổ chức bộ máy Nhà nước quân chủ quý tộc thời Lý – Trần dưới góc độ lịch sử nhà nước?

    Tố tụng là gì? Quy định về các thủ tục tố tụng tại Việt Nam?

    Tố tụng là gì? Quy định về các thủ tục tố tụng tại Việt Nam? Các nguyên tắc cơ bản của Tố tụng Hình sự, Tố tụng Dân sự, Tố tụng hành chính. Thủ tục tố tụng Hình sự, Dân sự, Hành chính.

    Đặc điểm nổi bật của hai hệ thống Common Law và Civil Law dưới góc độ so sánh

    Giải thích một số thuật ngữ chuyện môn? Tổng quan về Common law? Tổng quan về Civil law?

    Bảo hiểm y tế tự nguyện là gì? Quy định về bảo hiểm y tế tự nguyện?

    Bảo hiểm y tế tự nguyện là gì? Quy định về bảo hiểm y tế tự nguyện? Các đối tượng được mua bảo hiểm y tế tự nguyện. Thủ tục mua bảo hiểm y tế tự nguyện. Mức đóng, mức hưởng bảo hiểm y tế tự nguyện.

    Bảo hiểm y tế bắt buộc là gì? Các đối tượng bắt buộc phải tham gia BHYT?

    Bảo hiểm y tế bắt buộc là gì? Các đối tượng bắt buộc phải tham gia BHYT? Quyền lợi khi tham gia bảo hiểm y tế. Thẻ bảo hiểm y tế có giá trị bao nhiêu lâu? Đối tượng tham gia bảo hiểm y tế 2021 và mức đóng của các đối tượng.

    Bảo hiểm y tế hộ gia đình là gì? Mức đóng và cách đóng BHYT theo hộ gia đình?

    Bảo hiểm y tế hộ gia đình là gì? Mức đóng và cách đóng BHYT theo hộ gia đình? Đối tượng tham gia bảo hiểm y tế theo hộ gia đình. Về mức đóng BHYT tự nguyện theo hộ gia đình. Thủ tục đóng bảo hiểm y tế hộ gia đình.

    Quyền được học tập của trẻ em và trách nhiệm của gia đình trong việc đảm bảo thực hiện

    Khái quát chung về quyền được học tập của trẻ em và trách nhiệm của gia đình trong việc đảm bảo thực hiện quyền được học tập của trẻ em? Thực trạng về quyền được học tập và trách nhiệm của gia đình trong việc đảm bảo thực hiện? Một số biện pháp nhằm bảo đảm quyền được học tập của trẻ em trong các gia đình hiện nay?

    Án lệ là gì? Quy trình chọn lựa và áp dụng án lệ trong thực tiễn xét xử?

    Án lệ là gì? Quy trình chọn lựa và áp dụng án lệ trong thực tiễn xét xử? Nguyên tắc áp dụng án lệ trong xét xử. Trường hợp hủy bỏ thay thế án lệ. Giá trị pháp lý của án lệ.

    Phòng tư pháp là gì? Chức năng, nhiệm vụ quyền hạn của phòng Tư pháp?

    Phòng tư pháp là gì? Chức năng, nhiệm vụ quyền hạn của phòng Tư pháp? Khái niệm phòng tư pháp. Vị trí và chức năng phòng Tư pháp.

    Quota là gì? Cách tính hạn ngạch và tác động của Quota đến nền kinh tế?

    Quota là gì? Cách tính hạn ngạch và tác động của Quota đến nền kinh tế? Quota (hạn ngạch) có giống với thuế quan? Hạn ngạch hàng hóa được quy định trong các văn bản nào? Điều kiện được áp dụng Quota (hạn ngạch).

    Chế độ hôn nhân không tự do trong pháp luật phong kiến Việt Nam

    Vài nét khái quát về quan hệ hôn nhân? Chế độ hôn nhân không tự do trong pháp luật phong kiến Việt Nam? Sự kết hợp hôn nhân không tự do? Quan hệ vợ chồng trong thời kỳ hôn nhân thể hiện nguyên tắc không tự do? Chấm dứt hôn nhân thể hiện nguyên tắc không tự do?

    Xem thêm

    Tìm kiếm tin tức
    Dịch vụ nổi bật
    dich-vu-thanh-lap-cong-ty-nhanh-thanh-lap-doanh-nghiep-uy-tin Dịch vụ đăng ký kinh doanh, thành lập công ty, thành lập doanh nghiệp uy tín
    dich-vu-dang-ky-su-dung-ma-ma-vach-gs1-cho-san-pham-hang-hoa Dịch vụ đăng ký sử dụng mã số mã vạch GS1 cho sản phẩm hàng hoá
    tu-van-phap-luat-truc-tuyen-mien-phi-qua-tong-dai-dien-thoai Luật sư tư vấn pháp luật trực tuyến qua tổng đài điện thoại 24/7
    dich-vu-dang-ky-bao-ho-ban-quyen-tac-gia-tac-pham-nhanh-va-uy-tin Dịch vụ đăng ký bảo hộ bản quyền tác giả, tác phẩm nhanh và uy tín
    Tư vấn soạn thảo hợp đồng, giải quyết các tranh chấp hợp đồng

    Hỗ trợ 24/7: 1900.6568

    Đặt câu hỏi trực tuyến

    Đặt lịch hẹn luật sư

    Văn phòng Hà Nội:

    Địa chỉ trụ sở chính:  Số 89, phố Tô Vĩnh Diện, phường Khương Trung, quận Thanh Xuân, TP Hà Nội

    Điện thoại: 1900.6568

    Email: dichvu@luatduonggia.vn

    Văn phòng Đà Nẵng:

    Địa chỉ:  454/18 đường Nguyễn Tri Phương, phường Hoà Thuận Tây, quận Hải Châu, TP Đà Nẵng

    Điện thoại: 1900.6568

    Email: danang@luatduonggia.vn

    Văn phòng TPHCM:

    Địa chỉ: 248/7 Nguyễn Văn Khối (Đường Cây Trâm cũ), phường 9, quận Gò Vấp, TP Hồ Chí Minh

    Điện thoại: 1900.6568

    Email: luatsu@luatduonggia.vn

    Bản quyền thuộc về Luật Dương Gia | Nghiêm cấm tái bản khi chưa được sự đồng ý bằng văn bản!
    Scroll to top
    • Gọi ngay
    • Chỉ đường
      • HÀ NỘI
      • ĐÀ NẴNG
      • TP.HCM
    • Đặt câu hỏi
    • Tin liên quan
    • VĂN PHÒNG HÀ NỘI
      • 1900.6568
      • dichvu@luatduonggia.vn
      • Chỉ đường
      • Đặt lịch hẹn luật sư
      • Gửi yêu cầu báo giá
    • VĂN PHÒNG ĐÀ NẴNG
      • 1900.6568
      • dichvu@luatduonggia.vn
      • Chỉ đường
      • Đặt lịch hẹn luật sư
      • Gửi yêu cầu báo giá
    • VĂN PHÒNG TPHCM
      • 1900.6568
      • dichvu@luatduonggia.vn
      • Chỉ đường
      • Đặt lịch hẹn luật sư
      • Gửi yêu cầu báo giá
    Tin liên quan
    Tin liên quan
    Nội dung bắt buộc khi ghi chỉ định, cách dùng, liều dùng, chống chỉ định của thuốc
    20/02/2021
    Thông báo phát hành hóa đơn bị nhầm ký hiệu bị xử phạt như thế nào?
    08/02/2021
    Cách dán tem nhãn phụ, xử phạt khi không dán tem nhãn phụ
    08/02/2021
    Nghị định 89/2006/NĐ-CP về nhãn hàng hóa
    18/01/2020
    Nghị định 43/2017/NĐ-CP ngày 14 tháng 04 năm 2017
    18/01/2020
    Quy định về dán tem nhãn phụ lên sản phẩm nhập khẩu
    10/02/2021
    Ký hiệu ONT, ODT, LUC, LNK, DKV, BHK, TMD, DHT là loại đất gì?
    10/02/2021
    Giải thích ký hiệu, các ký tự viết tắt trên bản đồ địa chính
    10/02/2021
    giai-thich-ky-hieu-tren-ban-do-dia-chinh
    Xử phạt khi không dán nhãn phụ vào hàng hóa nhập khẩu
    08/02/2021
    Ngôn ngữ sử dụng trong đấu thầu
    08/02/2021