Mẫu đơn đề nghị điều chỉnh thông tin trong chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế

1. Đơn đề nghị điều chỉnh thông tin trong chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế là gì?

Mẫu đơn đề nghị về việc điều chỉnh thông tin chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế là mẫu đơn hành chính được lập ra gửi cho Cơ quan, chủ thể có thẩm quyền để đề nghị về việc điều chỉnh thông tin chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị. Trong đơn đề nghị về việc điều chỉnh thông tin chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế phải nêu được những thông tin về cá nhân, cơ sở y tế ( khám chữa bệnh), những nội dung điều chỉnh, lý do điều chỉnh,..

Đơn đề nghị về việc điều chỉnh thông tin chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế là văn bản chứa đựng những thông tin về cá nhân, cơ sở y tế ( khám chữa bệnh), những nội dung điều chỉnh, lý do điều chỉnh,… Đồng thời, đơn đề nghị về việc điều chỉnh thông tin chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế sẽ là căn cứ để Cơ quan Nhà nước, chủ thể có thẩm quyền ( Bộ y tế) xem xét và điều chỉnh thông tin trong chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế.

2. Mẫu đơn đề nghị điều chỉnh thông tin trong chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế:

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

—————

Địa danh, ngày … tháng … năm …

VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ ĐIỀU CHỈNH

Thông tin trong chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế

Điều chỉnh lần: ………

Kính gửi: Bộ Y tế

1. Chứng chỉ hành nghề phân loại đã được cấp số: …………./BYT-CCHNPL. Ngày cấp ….

2. Thông tin đã đăng ký:

– Họ và tên người thực hiện phân loại: …

– Số CMND/căn cước công dân/ hộ chiếu: ………, ngày cấp …………, nơi cấp …………….

– Phạm vi thực hiện phân loại: ….

– Số chứng nhận đã qua đào tạo: …… , ngày cấp …..

Đề nghị được điều chỉnh:

3. Nội dung xin điều chỉnh: …

4. Lý do xin điều chỉnh: ….

5. Thông tin cần cập nhật:

– Họ và tên người thực hiện phân loại: ……

– Số CMND/căn cước công dân/ hộ chiếu: ….

– Số chứng nhận đã qua đào tạo: …… , ngày cấp …..

Tôi cam kết:

Chấp hành nghiêm chỉnh các quy định của pháp luật Việt Nam;

Chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính chính xác của nội dung hồ sơ đề nghị điều chỉnh này.

Tôi xin trân trọng cảm ơn!

Người đề nghị điều chỉnh

(Ký tên, ghi họ tên đầy đủ)

3. Hướng dẫn viết đơn đề nghị điều chỉnh thông tin trong chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế:

Phần kính gửi của đơn thì người làm đơn sẽ ghi cụ thể tên của Cơ quan, chủ thể có thẩm quyền điều chỉnh thông tin trong chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế.

Phần nội dung của đơn đề nghị về việc điều chỉnh thông tin chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế: Yêu cầu người làm đơn sẽ cung cấp đầy đủ, chính xác, chi tiết, đúng sự thật những thông tin như sau: phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y  tế, thông tin đã đăng ký, nội dung xin điều chỉnh, lý do xin điều chỉnh, thông tin cần cập nhật.

Cơ sở xin cam kết:

+ Chấp hành nghiêm chỉnh các quy định của pháp luật Việt Nam;

+ Chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính chính xác của nội dung hồ sơ đề nghị điều chỉnh này.

Cuối đơn đề nghị về việc điều chỉnh thông tin chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế thì Người đại diện hợp pháp của cơ sở ký tên, ghi họ tên đầy đủ, chức danh và xác nhận bằng dấu hoặc chữ ký số.

4. Chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế:

4.1. Điều kiện đối với người đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế (sau đây gọi tắt là chứng chỉ hành nghề):

a) Có trình độ từ đại học chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược trở lên;

b) Có thời gian công tác trực tiếp về trang thiết bị y tế từ đủ 24 tháng trở lên trong vòng 48 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ;

c) Đã hoàn thành khóa đào tạo về phân loại trang thiết bị y tế theo chương trình đào tạo của Bộ Y tế tại các cơ sở y tế đã được cấp mã đào tạo liên tục.

4.2. Hồ sơ, thủ tục đề nghị cấp mới chứng chỉ hành nghề:

Hồ sơ đề nghị cấp mới chứng chỉ hành nghề:

– Văn bản đề nghị cấp mới chứng chỉ hành nghề theo Mẫu số 17 quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này;

– Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực văn bằng tốt nghiệp trình độ đại học chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược trở lên. Trường hợp văn bằng do nước ngoài cấp thì phải được Bộ Giáo dục và Đào tạo công nhận tương đương;

– Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đã qua đào tạo về phân loại trang thiết bị y tế còn hiệu lực (03 năm tính từ ngày ký);

– Hai ảnh màu 04 cm x 06 cm được chụp trên nền trắng trong thời gian không quá 06 tháng, tính đến ngày nộp hồ sơ;

– Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực Giấy chứng minh nhân dân hoặc căn cước công dân hoặc hộ chiếu của người xin cấp chứng chỉ;

– Bản gốc hoặc bản sao Bản xác nhận thời gian công tác theo mẫu quy định tại Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định này. Trường hợp người thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế làm việc tại nhiều cơ sở khác nhau mà thời gian công tác tại một cơ sở không đủ 24 tháng thì phải cung cấp Bản xác nhận của từng cơ sở để chứng minh đủ thời gian công tác theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều này.

Thủ tục cấp mới chứng chỉ hành nghề:

– Trong thời hạn 20 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ, Bộ Y tế phải tiến hành thẩm định hồ sơ;

– Trường hợp hồ sơ hợp lệ: trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày thẩm định, Bộ Y tế cấp chứng chỉ hành nghề theo Mẫu số 10 quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định này và công khai trên cổng thông tin điện tử các thông tin sau: chứng chỉ hành nghề của người thực hiện việc phân loại và hồ sơ cấp chứng chỉ hành nghề của người thực hiện việc phân loại.

– Trường hợp hồ sơ không hợp lệ:

Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày hoàn thành việc thẩm định, Bộ Y tế phải có văn bản thông báo cho người đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề để hoàn chỉnh hồ sơ. Văn bản thông báo phải ghi cụ thể những tài liệu cần bổ sung, nội dung cần sửa đổi;

Khi nhận được văn bản yêu cầu hoàn chỉnh hồ sơ, người đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề phải sửa đổi, bổ sung theo đúng những nội dung đã được ghi trong văn bản và gửi hồ sơ bổ sung về Bộ Y tế. Sau khi tiếp nhận hồ sơ bổ sung, Bộ Y tế tiếp tục thực hiện việc thẩm định hồ sơ theo quy định tại khoản này;

Trường hợp hồ sơ bổ sung hợp lệ: Bộ Y tế thực hiện việc cấp chứng chỉ hành nghề theo quy định tại khoản này;

Trường hợp hồ sơ bổ sung vẫn chưa hợp lệ: Bộ Y tế yêu cầu người đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề tiếp tục hoàn thiện hồ sơ.

Trong thời hạn 60 ngày, kể từ ngày Bộ Y tế có văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung, người đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề phải nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu. Sau thời hạn trên, người đề nghị không sửa đổi, bổ sung hoặc sau 03 tháng kể từ ngày nộp hồ sơ lần đầu mà hồ sơ bổ sung không đáp ứng yêu cầu thì hồ sơ đã nộp không còn giá trị.

4.3. Hồ sơ, thủ tục điều chỉnh nội dung chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế:

Hồ sơ đề nghị điều chỉnh nội dung chứng chỉ hành nghề:

– Văn bản đề nghị điều chỉnh thông tin trong chứng chỉ hành nghề theo Mẫu số 18 quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này;

– Bản gốc hoặc bản sao giấy tờ chứng minh sự thay đổi đối với trường hợp thay đổi thông tin hành chính: tên, số chứng minh nhân dân hoặc căn cước công dân hoặc hộ chiếu của người thực hiện việc phân loại;

– Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đã qua đào tạo về phân loại trang thiết bị y tế đối với trường hợp thay đổi phạm vi hành nghề hoặc cập nhật Giấy chứng nhận đã qua đào tạo về phân loại trang thiết bị y tế;

– Bản gốc hoặc bản sao Bản xác nhận thời gian công tác theo mẫu quy định tại Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định này. Trường hợp người thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế làm việc tại nhiều cơ sở khác nhau mà thời gian công tác tại một cơ sở không đủ 24 tháng thì phải cung cấp bản xác nhận của từng cơ sở để chứng minh đủ thời gian công tác theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều này.

Thủ tục điều chỉnh:

– Trong thời hạn 10 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị điều chỉnh, Bộ Y tế phải tiến hành thẩm định hồ sơ;

– Trường hợp hồ sơ hợp lệ: Bộ Y tế cấp chứng chỉ hành nghề theo Mẫu số 11 quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định này và cập nhật thông tin thay đổi trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế trong thời hạn 03 ngày làm việc.

– Trường hợp hồ sơ không hợp lệ:

Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày có biên bản thẩm định, Bộ Y tế phải có văn bản thông báo cho người đề nghị điều chỉnh để hoàn thiện hồ sơ. Văn bản thông báo phải ghi cụ thể những tài liệu cần bổ sung, nội dung cần sửa đổi.

Khi nhận được văn bản yêu cầu hoàn chỉnh hồ sơ, người đề nghị điều chỉnh phải sửa đổi, bổ sung theo đúng những nội dung đã được ghi trong văn bản và gửi hồ sơ bổ sung về Bộ Y tế. Sau khi tiếp nhận hồ sơ bổ sung, Bộ Y tế tiếp tục thực hiện việc thẩm định hồ sơ theo quy định tại khoản này.

Trường hợp hồ sơ hợp lệ, thì trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày có biên bản thẩm định, Bộ Y tế thực hiện việc điều chỉnh chứng chỉ hành nghề.

Trường hợp hồ sơ bổ sung vẫn chưa hợp lệ: Bộ Y tế yêu cầu người đề nghị điều chỉnh tiếp tục hoàn thiện hồ sơ.

Trong thời hạn 60 ngày, kể từ ngày Bộ Y tế có văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung, người đề nghị điều chỉnh phải nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu. Sau thời hạn trên, người đề nghị không sửa đổi, bổ sung hoặc sau 03 tháng kể từ ngày nộp hồ sơ lần đầu mà hồ sơ bổ sung không đáp ứng yêu cầu thì hồ sơ đã nộp không còn giá trị.”

Căn cứ pháp lý: Nghị định 169/2018/NĐ-CP của Chính phủ về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 36/2016/NĐ-CP ngày 15/05/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế