Hồ sơ, thủ tục cấp thẻ cho người giới thiệu thuốc mới nhất

1. Thế nào là người giới thiệu thuốc? 

Theo quy định, người giới thiệu thuốc là người được cơ sở kinh doanh dược tuyển dụng và được người đứng đầu của chính cơ sở cấp thẻ “Người giới thiệu thuốc” để thông tin thuốc cho người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.

2. Điều kiện của người giới thiệu thuốc: 

Căn cứ Điều 21 Thông tư số 07/2018/TT-BYT quy định yêu cầu, điều kiện đối với người giới thiệt thuốc bao gồm: 

– Được cơ sở kinh doanh dược tuyển dụng. 

– Được người đứng đầu của chính cơ sở cấp thẻ “Người giới thiệu thuốc” để thông tin thuốc cho người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.

– Về học vấn: là người đảm bảo có trình độ cao đẳng chuyên ngành y, dược trở lên. 

– Được cơ sở kinh doanh dược tuyển dụng và huấn luyện, đào tạo về kỹ năng, nghiệp vụ chuyên môn liên quan đến hoạt động giới thiệu thuốc và văn bản quy phạm pháp luật về dược.

3. Trách nhiệm của người giới thiệu thuốc: 

Người giới thiệu thuộc phải tuân thủ các quy định sau: 

– Khi hoạt động giới thiệu thuốc phải đeo thẻ “Người giới thiệu thuốc” do cơ sở kinh doanh dược cấp và tuân thủ nội quy do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh ban hành theo quy định.

– Khi có sự đồng ý của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh thì người giới thiệu thuốc mới được thực hiện giới thiệu thuốc. 

– Giới thiệu những thuốc đã được phép lưu hành ở Việt Nam theo đúng danh mục thuốc đã được cơ sở kinh doanh dược phân công. 

– Người giới thiệu thuốc chỉ được cung cấp những thông tin về thuốc ghi trên nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được đăng ký lưu hành hoặc nội dung thông tin thuốc đã được cơ quan có thẩm quyền của Bộ Y tế cho phép xác nhận.

– Khi có yêu cầu của người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh phải xuất trình tài liệu pháp lý chứng minh nội dung thông tin thuốc hợp lệ theo quy định. 

– Trong quá trình giới thiệu thuốc, thực hiện thu thập các báo cáo về phản ứng có hại của thuốc, các báo cáo có liên quan đến chất lượng của thuốc để cơ sở kinh doanh dược kịp thời tổng hợp và báo cáo về cơ quan có thẩm quyền của Bộ Y tế theo Hướng dẫn quốc gia về cảnh giác dược do Bộ Y tế ban hành.

– Người giới thiệu thuốc phải đảm bảo không được thực hiện các hành vi sau: 

+ Giới thiệu thông tin thuốc không đúng với nội dung thông tin thuốc đã đăng ký, xác nhận tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền. 

+ Thực hiện phát hành các tài liệu thông tin thuốc chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung. 

+ Giới thiệu thuốc không được cơ sở kinh doanh dược phân công giới thiệu. 

+ Nhằm mục đích thúc đẩy việc kê đơn, mua bán, sử dụng thuốc mà sử dụng lợi ích vật chất dưới mọi hình thức để tác động đến thầy thuốc, người dùng thuốc. 

+ Giới thiệu, cung cấp thông tin thuốc không phù hợp với các tài liệu quy định. 

+ Thực hiện so sánh, giới thiệu thuốc của cơ sở mình tốt hơn thuốc của cơ sở khác, trong khi đó không có tài liệu khoa học đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt kèm theo để chứng minh. 

+ Giới thiệu sản phẩm không phải là thuốc. 

+ Có hoạt động liên quan đến việc mua, bán, ký gửi thuốc với người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh. 

+ Tiếp cận người bệnh, hồ sơ bệnh án, đơn thuốc, thảo luận hoặc yêu cầu cung cấp thông tin liên liên quan đến người bệnh. 

+ Phát hành tài liệu thông tin thuốc không đúng đối tượng đã được cơ quan có thẩm quyền của Bộ Y tế xác nhận.

4. Hồ sơ, thủ tục cấp thẻ cho người giới thiệu thuốc mới nhất: 

Căn cứ khoản 4 Điều 23 Thông tư số 07/2018/TT-BYT, thủ tục cấp thẻ cho người giới thiệu thuốc như sau: 

Bước 1: Cấp thẻ giới thiệu thuốc: 

Khi đáp ứng đủ các yêu cầu, điều kiện của người giới thiệu thuốc, người đứng đầu cơ sở kinh doanh dược có trách nhiệm cấp thẻ “Người giới thiệu thuốc”. Mẫu thẻ như dưới đây: 

 Ghi chú:

@ Kích thước thẻ 5,5 x 9,0 cm

@ Font và size chữ

+ (1): .VnTimeH, 10, đậm

+ (2): .VnTime, 12, đậm

+ (3): .VnTime, 12

+ (4): VN Time: 14, đậm

+ (5): VN Time: 12

Bước 2: Cơ sở kinh doanh dược phải gửi danh sách người được cấp thẻ “Người giới thiệu thuốc” kèm theo tập tin điện tử hoặc cập nhật trực tuyến danh sách người được cấp thẻ “Người giới thiệu thuốc” theo hướng dẫn của Sở Y tế đến Sở Y tế nơi người giới thiệu thuốc thực hiện hoạt động giới thiệu thuốc.

Thời gian giải quyết chậm nhất là 07 ngày làm việc, tính từ ngày được cấp thẻ. 

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
—————

DANH SÁCH NGƯỜI ĐƯỢC CẤP THẺ “NGƯỜI GIỚI THIỆU THUỐC”

Kính gửi: Sở Y tế……

1. Tên cơ sở kinh doanh dược:………….

2. Địa chỉ:…………

5. Trường hợp nào không được tuyển dụng làm người giới thiệu thuốc:

Theo quy định khoản 2 Điều 21 Thông tư số 07/2018/TT-BYT quy định 3 trường hợp dưới đây sẽ không được tuyển dụng làm người giới thiệu thuốc, bao gồm: 

– Người bị hạn chế năng lực hành vi dân sự.

– Người đang trong thời gian bị truy cứu trách nhiệm hình sự, đang chấp hành bản án, quyết định của Tòa án. 

– Người trong thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến hoạt động dược theo bản án, quyết định của Tòa án. 

6. Thu hồi thẻ của người giới thiệu thuốc khi nào? 

Người giới thiệu thuốc bị thu hồi thẻ trong các trường hợp sau: 

– Khi người giới thiệu thuốc thôi nhiệm vụ giới thiệu thuốc. 

– Người giới thiệu thuốc chấm dứt hợp đồng lao động với cơ sở kinh doanh dược. 

– Người giới thiệu thuốc vi phạm một trong các hành vi sau: 

+ Giới thiệu thông tin thuốc không đúng với nội dung thông tin thuốc đã đăng ký, xác nhận tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền. 

+ Thực hiện phát hành các tài liệu thông tin thuốc chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung. 

+ Giới thiệu thuốc không được cơ sở kinh doanh dược phân công giới thiệu. 

+ Nhằm mục đích thúc đẩy việc kê đơn, mua bán, sử dụng thuốc mà sử dụng lợi ích vật chất dưới mọi hình thức để tác động đến thầy thuốc, người dùng thuốc. 

+ Giới thiệu, cung cấp thông tin thuốc không phù hợp với các tài liệu quy định. 

+ Thực hiện so sánh, giới thiệu thuốc của cơ sở mình tốt hơn thuốc của cơ sở khác, trong khi đó không có tài liệu khoa học đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt kèm theo để chứng minh. 

+ Giới thiệu sản phẩm không phải là thuốc. 

+ Có hoạt động liên quan đến việc mua, bán, ký gửi thuốc với người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh. 

+ Tiếp cận người bệnh, hồ sơ bệnh án, đơn thuốc, thảo luận hoặc yêu cầu cung cấp thông tin liên liên quan đến người bệnh. 

+ Phát hành tài liệu thông tin thuốc không đúng đối tượng đã được cơ quan có thẩm quyền của Bộ Y tế xác nhận.

– Người giới thiệu thuốc sau khi được cấp thẻ thuộc một trong các trường hợp sau: 

+ Bị hạn chế năng lực hành vi dân sự.

+ Đang trong thời gian bị truy cứu trách nhiệm hình sự, đang chấp hành bản án, quyết định của Tòa án. 

+ Trong thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến hoạt động dược theo bản án, quyết định của Tòa án. 

Quy trình thực hiện thu hồi thẻ của người giới thiệu thuốc như sau: 

Cơ sở kinh doanh dược phải gửi danh sách người bị thu hồi thẻ “Người giới thiệu thuốc”, đồng thời kèm theo tập tin điện tử hoặc cập nhật trực tuyến danh sách người bị thu hồi thẻ “Người giới thiệu thuốc” theo hướng dẫn của Sở Y tế đến Sở Y tế nơi người giới thiệu thuốc thực hiện hoạt động giới thiệu thuốc.

Mẫu danh sách thu hồi thẻ người giới thiệu thuốc như dưới đây: 

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

—————

DANH SÁCH THU HỒI THẺ NGƯỜI GIỚI THIỆU THUỐC

Kính gửi: Sở Y tế………

1. Tên cơ sở kinh doanh dược:………..

2. Địa chỉ:………….

STT Họ và tên người giới thiệu thuốc Bằng cấp chuyên môn Số thẻ được cấp/ngày tháng năm cấp Lý do thu hồi thẻ

1 …….

2 …….

…,ngày…… tháng ….. năm….. 

Người đứng đầu cơ sở kinh doanh dược

(ký và ghi rõ họ, tên)

Lưu ý: trong thời hạn ít nhất 12 tháng, tính từ ngày thu hồi thẻ cho người của cơ sở đã bị thu hồi thẻ sẽ không được cấp lại thẻ “người giới thiệu thuốc”. 

CÁC VĂN BẢN PHÁP LUẬT ĐƯỢC SỬ DỤNG TRONG BÀI VIẾT: 

Thông tư số 17/2018/TT-BYT quy định chi tiết một số điều về kinh doanh dược của luật dược và nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành luật dược