Tải xuống Thông tư 46/2017/TT-BYT ngày 15 tháng 12 năm 2017

Quy định của pháp luật về đấu thầu thuốc, vật tư và trang thiết bị y tế?

Khi có nhu cầu điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế, cơ sở phải lập và gửi văn bản đề nghị điều chỉnh thông tin phiếu công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế tới cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Vậy, Mẫu văn bản điều chỉnh phiếu công bố phân loại trang thiết bị y tế bao gồm những nội dung gì?

Hiện nay, khi có nhu cầu điều chỉnh nội dung trong phiếu, cơ sở phải đề nghị tới Bộ Y tế và nếu được chấp nhận thì Bộ Y tế sẽ cấp Phiếu tiếp nhận điều chỉnh thông tin hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế. Vậy, Mẫu phiếu tiếp nhận điều chỉnh hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế có nội dung như thế nào?

Ở Việt Nam một số ngành nghề đặc thù nếu muốn hoạt động nghề nghiệp thì phải được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp chứng chỉ, điều này nhằm quản lý, nắm bắt được số lượng và đảm bảo được trình độ của cá nhân đối với lĩnh vực mà mình tham gia.

Hoạt động của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế phải được quản lý trên cơ sở pháp luật quy định về điều kiện hoạt động, đặc biệt là phải được công bố hoạt động thông qua Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất. Vậy, Mẫu văn bản đề nghị điều chỉnh thông tin phiếu công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế có nội dung như thế nào?

Để dể dàng quản lý và có những chính sách hiệu quả trong việc cung ứng trang thiết bị cho các cơ sở khám chữa bệnh, pháp luật đã quy định về hoạt động phân loại trang thiết bị y tế, thông qua người được cấp chứng chỉ hành nghề. Vậy, Mẫu văn bản đề nghị cấp mới chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế có nội dung như thế nào?

Sau khi đáp ứng đủ các điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế thì cá nhân đó sẽ được công bố bằng văn bản đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế. Vậy mẫu văn bản công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế có nội dung gì?

Sau khi kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế mà các trang thiết bị y tế đã đáp ứng đủ điều kiện kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế thì cần phải được công bố bằng văn bản. Vậy mẫu văn bản công bố đủ điều kiện kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế có nội dung như thế nào?

Đối với các cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế thì sẽ được các cơ quan có thẩm quyền công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế. Để thực hiện được các thủ tục đó đầu tiên phải có phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế để giải quyết theo trình tự và thủ tục

Doanh nghiệp muốn được cấp giấy chứng nhân lưu hành tự do thì cần phải gửi văn bản tới cơ quan có thẩm quyền để xin cấp giấy chứng nhân lưu lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế chưa có sổ đăng ký lưu hành. Vậy mẫu văn bản đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế chưa có sổ đăng ký lưu hành có nội dung như thế nào?