Điều kiện của cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp I. Quy định pháp luật pháp luật về điều kiện của cơ sở vật chất và các điều kiện khác.
Điều kiện của cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp I. Quy định pháp luật pháp luật về điều kiện của cơ sở vật chất và các điều kiện khác.
Phòng xét nghiệm là nơi làm việc vi sinh vật có nguy cơ gây bệnh truyền nhiễm cho người và các mẫu bệnh phẩn có khả năng chưa vi sinh vật cho người, vì vậy, việc xây dựng và hoạt động cơ sở xét nghiện an toàn sinh học phải đáp ứng các điều kiện chặt chẽ theo quy định của pháp luật. Cụ thể, Điều 5 Nghị định 103/2016/NĐ-CP quy định cụ thể về cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp I phải đáp ứng các điều kiện như sau:
Thứ nhất: Điều kiện về cơ sở vật chất:
+ Sàn, tường, bàn xét nghiệm phải bằng phẳng, không thấm nước, chịu được nhiệt và các loại hóa chất ăn mòn và dễ cọ rửa vệ sinh;
+ Có bồn nước rửa tay, dụng cụ rửa mắt khẩn cấp, hộp sơ cứu;
+ Có điện với hệ thống điện tiếp đất và có nguồn điện dự phòng;
+ Có nước sạch, đường ống cấp nước trực tiếp cho khu vực xét nghiệm phải có thiết bị chống chảy ngược để bảo vệ hệ thống nước công cộng;
+ Có các thiết bị phòng, chống cháy nổ;
+ Có đủ ánh sáng để thực hiện xét nghiệm.
Thứ hai: Điều kiện về trang thiết bị:
Xem thêm: Quy trình, thủ tục cấp mới, cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học
+ Các thiết bị xét nghiệm phù hợp với kỹ thuật và mẫu bệnh phẩm hoặc vi sinh vật được xét nghiệm;
+ Có các bao bì, dụng cụ, thiết bị lưu chứa chất thải y tế theo quy định;
+ Có thiết bị để khử trùng dụng cụ và bệnh phẩm;
+ Các trang thiết bị bảo hộ cá nhân phù hợp với loại kỹ thuật xét nghiệm thực hiện tại cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp I.
Thứ tư: Điều kiện về nhân sự:
+ Số lượng nhân viên: Có ít nhất 02 nhân viên xét nghiệm. Nhân viên trực tiếp thực hiện xét nghiệm vi sinh vật (sau đây gọi tắt là nhân viên xét nghiệm) phải có văn bằng, chứng chỉ đào tạo phù hợp với loại hình xét nghiệm mà cơ sở đó thực hiện;
+ Cơ sở có phòng xét nghiệm phải phân công người chịu trách nhiệm về an toàn sinh học;
Xem thêm: Thủ tục cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học
>>> Luật sư tư vấn pháp luật hành chính qua tổng đài: 1900.6568
+ Nhân viên xét nghiệm, người chịu trách nhiệm về an toàn sinh học phải được tập huấn về an toàn sinh học từ cấp I trở lên;
+ Những người khác làm việc trong khu vực xét nghiệm phải được hướng dẫn về an toàn sinh học phù hợp với công việc.
Thứ năm: Điều kiện về quy định thực hành:
+ Có quy định ra vào khu vực xét nghiệm;
+ Có quy định chế độ báo cáo;
+ Có quy trình lưu trữ hồ sơ;
+ Có quy trình xét nghiệm phù hợp với kỹ thuật và mẫu bệnh phẩm hoặc vi sinh vật được xét nghiệm;
Xem thêm: Thủ tục cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học
+ Có hướng dẫn sử dụng các trang thiết bị phục vụ hoạt động xét nghiệm;
+ Có quy trình về khử nhiễm và xử lý chất thải;
+ Có quy định giám sát sức khỏe và y tế.