Quyết định 657/QĐ-UBND năm 2021 công bố Danh mục thủ tục hành chính mới ban hành, bị bãi bỏ và phê duyệt quy trình nội bộ trong giải quyết thủ tục hành chính theo cơ chế một cửa trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Lạng Sơn

Số TT

Tên TTHC

Thời hạn giải quyết

Địa điểm thực hiện

Phí, lệ phí
(nếu có)

Cách thức thực hiện

Căn cứ pháp lý

1

Công bố đáp ứng tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền trực thuộc quản lý của Sở Y tế

30 ngày

- Cơ quan, đơn vị tiếp nhận và trả kết quả: Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Lạng Sơn. Phố Dã Tượng, Phường Chi Lăng, thành phố Lạng Sơn, tỉnh Lạng Sơn.

- Cơ quan thực hiện: Sở Y tế. Địa chỉ: 50 Đinh Tiên Hoàng, Phường Chi Lăng, thành phố Lạng Sơn, tỉnh Lạng Sơn.

Không

- Tiếp nhận hồ sơ trực tiếp.

- Tiếp nhận và trả kết quả qua dịch vụ bưu chính công ích.

- Tiếp nhận hồ sơ qua dịch vụ công trực tuyến.

- Tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả tại bộ phận một cửa của TTPVHCC tỉnh.

- Luật Dược ngày 06/4/2016.

- Thông tư số 32/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền.

Số TT

Mã TTHC trên dữ liệu Quốc gia TTHC

Tên thủ tục hành chính

Số thứ tự tại QĐ công bố của Chủ tịch UBND tỉnh

Tên VBQPPL quy định việc bãi bỏ TTHC

01

1.002967000.00.00H37

Đánh giá đáp ứng thực hành tốt bán lẻ thuốc đối với cơ sở có kinh doanh thuốc chất gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất, thuốc phóng xạ

Số thứ tự 02, mục I tại Danh mục kèm theo Quyết định số 756/QĐ-UBND ngày 23/4/2019

Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế

02

1.002958000.00.00H37

Đánh giá đáp ứng thực hành tốt đối với cơ sở bán lẻ thuốc có kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực

Số thứ tự 03, mục I tại Danh mục kèm theo Quyết định số 756/QĐ-UBND ngày 23/4/2019

03

1.002414000.00.00H37

Đánh giá đáp ứng thực hành tốt đối với cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc có kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất

Số thứ tự 09, mục I tại Danh mục kèm theo Quyết định số 756/QĐ-UBND ngày 23/4/2019

04

1.002353000.00.00H37

Đánh giá đáp ứng thực hành tốt đối với cơ sở bán buôn thuốc có kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực

Số thứ tự 10, mục I tại Danh mục kèm theo Quyết định số 756/QĐ-UBND ngày 23/4/2019

05

1.002327000.00.00H37

Đánh giá đáp ứng thực hành tốt cơ sở phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất không vì mục đích thương mại

Số thứ tự 12, mục I tại Danh mục kèm theo Quyết định số 756/QĐ-UBND ngày 23/4/2019

06

1.002313000.00.00H37

Đánh giá đáp ứng thực hành tốt đối với cơ sở phân phối thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực, không vì mục đích thương mại

Số thứ tự 13, mục I tại Danh mục kèm theo Quyết định số 756/QĐ-UBND ngày 23/4/2019

Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế

07

1.002946000.00.00H37

Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt bán lẻ thuốc đối với cơ sở có kinh doanh thuốc chất gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất.

Số thứ tự 02, tại Danh mục kèm theo Quyết định số 1121QĐ-UBND ngày 15/6/2020

08

1.002938000.00.00H37

Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt đối với cơ sở có kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực

Số thứ tự 03, tại Danh mục kèm theo Quyết định số 1121QĐ-UBND ngày 15/6/2020

09

1.002276000.00.00H37

Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt đối với cơ sở phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc có kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất

Số thứ tự 05, tại Danh mục I kèm theo Quyết định số 1121/QĐ-UBND ngày 15/6/2020

10

1.002250000.00.00H37

Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt đối với cơ sở có kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực

Số thứ tự 06, tại Danh mục kèm theo Quyết định số 1121QĐ-UBND ngày 15/6/2020

STT

Tên thủ tục hành chính

Cơ quan thực hiện

01

Công bố đáp ứng tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền trực thuộc quản lý của Sở Y tế.

Sở Y tế

TT

Trình tự

Trách nhiệm thực hiện

Thời gian thực hiện

Ghi chú

B1

Tiếp nhận hồ sơ và ghi giấy biên nhận, hẹn ngày nhập hồ sơ điện tử.

Công chức TN&TKQ của Sở Y tế

0,5 ngày

B2

Chuyển hồ sơ về Sở Y tế

Nhân viên bưu điện

01 ngày

B3

Chuyển hồ sơ cho Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Y- Dược

Lãnh đạo Sở Y tế

01 ngày

B4

Phân công cho chuyên viên thụ lý hồ sơ

Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Y-Dược

0,5 ngày

B5

Kiểm tra hồ sơ và dự thảo văn bản trình lãnh đạo phòng

Chuyên viên thụ lý hồ sơ

01 ngày

B6

Trình lãnh đạo Sở ký Quyết định thành lập Hội đồng thẩm định

Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Y-Dược

01 ngày

B7

Ký Quyết định thành lập Hội đồng thẩm định

Lãnh đạo Sở

01 ngày

B8

Thẩm định hồ sơ

Hội đồng thẩm định

20 ngày

B9

9.1. Trường hợp, hồ sơ đáp ứng yêu cầu chuyên viên thụ lý hồ sơ dự thảo văn bản chuyển cho Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Y- Dược. Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Y- Dược trình Lãnh đạo Sở ban hành văn bản.

9.2. Trường hợp hồ sơ không đáp ứng, thông báo cho cá nhân/tổ chức, nêu rõ lý do và đề nghị bổ sung hoàn thiện hồ sơ. Thời gian giải quyết thủ tục sẽ tính từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung (07 ngày làm việc). Trong thời hạn 60 ngày, kể từ ngày ghi trên văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung, cơ sở phải tiến hành sửa đổi, bổ sung và hoàn thiện hồ sơ gửi lại cho cơ quan tiếp nhận.

- Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung đáp ứng yêu cầu thực hiện theo mục 9.1.

- Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung vẫn không đáp ứng, tiếp tục thông báo cho cá nhân/tổ chức theo mục 9.2.

Sau 60 ngày kể từ ngày ghi trên công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ không còn giá trị.

Chuyên viên thụ lý hồ sơ; Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Y - Dược; Lãnh đạo Sở.

03 ngày

B10

Công bố trên Trang thông tin điện tử (soyt.langson.gov.vn) theo Mẫu số 06 Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư số 32/2020/TT-BYT.

Chuyên viên thụ lý hồ sơ

0,5 ngày

B11

Thống kê, theo dõi

Chuyên viên thụ lý hồ sơ Sở Y tế/Công chức TN&TKQ của Sở Y tế

0,5 ngày