Skip to content
1900.6568

Trụ sở chính: Số 89, phố Tô Vĩnh Diện, phường Khương Trung, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội

  • DMCA.com Protection Status
Home

  • Trang chủ
  • Giới thiệu
    • Về Luật Dương Gia
    • Luật sư điều hành
    • Tác giả trên Website
    • Tuyển dụng
  • Tư vấn pháp luật
  • Đặt lịch hẹn
  • Đặt câu hỏi
  • Dịch vụ Luật sư
  • Văn bản pháp luật
  • Biểu mẫu
  • Tư vấn tâm lý
  • Blog Luật
Home

Đóng thanh tìm kiếm
  • Trang chủ
  • Đặt câu hỏi
  • Đặt lịch hẹn
  • Gửi báo giá
  • Bài viết
    liên quan

Tư vấn pháp luật

Thời hạn hiệu lực của số đăng ký thuốc thời hạn nộp hồ sơ đăng ký lại đăng ký gia hạn thuốc

Trang chủ » Tư vấn pháp luật » Thời hạn hiệu lực của số đăng ký thuốc thời hạn nộp hồ sơ đăng ký lại đăng ký gia hạn thuốc
  • 10/02/202110/02/2021
  • bởi Công ty Luật Dương Gia
  • Công ty Luật Dương Gia
    10/02/2021
    Tư vấn pháp luật
    0

    Cho tôi hỏi theo quy định hiện hành thì hiệu lực của số đăng ký thuốc, thời hạn nộp hồ sơ đăng ký lại, và thời hạn nộp hồ sơ đăng ký gia hạn?

    Thời hạn hiệu lực của số đăng ký thuốc thời hạn nộp hồ sơ đăng ký lại đăng ký gia hạn thuốcTóm tắt câu hỏi:

    Cho tôi hỏi theo quy định hiện hành thì hiệu lực của số đăng ký thuốc, thời hạn nộp hồ sơ đăng ký lại, và thời hạn nộp hồ sơ đăng ký gia hạn? Tôi xin cảm ơn!

    Luật sư tư vấn:

    Cám ơn bạn đã gửi câu hỏi của mình đến Ban biên tập – Phòng tư vấn trực tuyến của Công ty LUẬT DƯƠNG GIA. Với thắc mắc của bạn, Công ty LUẬT DƯƠNG GIA xin được đưa ra quan điểm tư vấn của mình như sau:

    Theo quy định tại Điều 12 Thông tư số 44/2014/TT-BYT về đăng ký thuốc

    “1. Thời hạn hiệu lực của số đăng ký lưu hành thuốc tối đa là 05 (năm) năm, kể từ ngày ký ban hành Quyết định cấp số đăng ký hoặc gia hạn số đăng ký. Trường hợp Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký của Bộ Y tế yêu cầu tiếp tục đánh giá về an toàn và hiệu quả của thuốc, thời hạn hiệu lực của số đăng ký tối đa là 03 (ba) năm, kể từ ngày ký ban hành Quyết định cấp số đăng ký.

    2. Thời hạn nộp hồ sơ đăng ký lại, hồ sơ đăng ký gia hạn:

    a) Trong thời hạn 06 (sáu) tháng trước khi số đăng ký lưu hành hết hiệu lực, cơ sở đăng ký có thể nộp hồ sơ đăng ký gia hạn. Cục Quản lý dược có văn bản thông báo và nêu rõ lý do đối với các hồ sơ không đáp ứng điều kiện đăng ký gia hạn theo quy định tại khoản 3 Điều 9 Thông tư này, cơ sở đăng ký thuốc có thể nộp hồ sơ đăng ký lại theo quy định và được thẩm định ngay sau khi nộp hồ sơ.

    b) Trong thời hạn 12 tháng trước và 06 (sáu) tháng sau khi số đăng ký lưu hành hết hiệu lực, cơ sở có thể nộp hồ sơ đăng ký lại. Trường hợp cơ sở đã nộp hồ sơ đăng ký lại thì không được phép nộp hồ sơ đăng ký gia hạn.”

    Xem thêm: Các trường hợp không áp dụng quy định với nhãn thuốc theo Thông tư 06/2016/TT-BYT

    >>> Luật sư tư vấn pháp luật trực tuyến qua tổng đài: 1900.6568

    Như vậy các mốc thời gian cụ thể như sau:

    + Thời hạn hiệu lực của số đăng ký lưu hành thuốc : 5 năm

    + Thời hạn nộp hồ sơ đăng ký gia hạn : 6 tháng trước khi số đăng ký hết hiệu lực

    + Thời gian nộp hồ sơ đăng ký lại: 12 tháng trước và 6 tháng sau khi số đăng ký lưu hành hết hiệu lực.

    Hy vọng rằng sự tư vấn của chúng tôi sẽ giúp bạn lựa chọn phương án thích hợp nhất để giải quyết những vướng mắc của bạn. Nếu còn bất cứ thắc mắc gì liên quan đến sự việc bạn có thể liên hệ Tổng đài tư vấn pháp luật trực tuyến 24/7 của Luật sư: 1900.6568 để được giải đáp.

    Xem thêm: Thủ tục đăng ký xe mô tô lần đầu

    Bài viết được thực hiện bởi Công ty Luật Dương Gia

    Chức vụ: Chủ sở hữu Website

    Lĩnh vực tư vấn: Luật sư tư vấn, tranh tụng

    Trình độ đào tạo: Công ty Luật TNHH

    Số năm kinh nghiệm thực tế: 06 năm

    Tổng số bài viết: 30.824 bài viết

    Gọi luật sư ngay
    Tư vấn luật qua Email
    Báo giá trọn gói vụ việc
    Đặt lịch hẹn luật sư
    Đặt câu hỏi tại đây

    Bạn có thể tham khảo các bài viết khác có liên quan của Luật Dương Gia:

    - Thủ tục đăng ký xe mô tô lần đầu
    - Thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc đối với thuốc dùng ngoài
    - Hồ sơ đăng ký bình chọn sản phẩm nông thôn tiêu biểu
    - Hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép kinh doanh vận tải biển
    - Hồ sơ khám giám định dị dạng, dị tật, đối với người bị nhiễm chất độc hóa học do kháng chiến
    - Đăng ký xe máy điện
    Xem thêm
    5 / 5 ( 1 bình chọn )

    Tags:

    Hiệu lực

    Hồ sơ đăng ký

    Sổ đăng ký

    Công ty Luật TNHH Dương Gia – DG LAW FIRM

    Luật sư tư vấn pháp luật miễn phí 24/7

    1900.6568

    Đặt hẹn luật sư, yêu cầu dịch vụ tại Hà Nội

    024.73.000.111

    Đặt hẹn luật sư, yêu cầu dịch vụ tại TPHCM

    028.73.079.979

    Đặt hẹn luật sư, yêu cầu dịch vụ tại Đà Nẵng

    0236.7300.899

    Website chính thức của Luật Dương Gia

    https://luatduonggia.vn

    Bài viết cùng chủ đề

    Thủ tục đăng ký tạm trú cho người chưa thành niên

    Thủ tục đăng ký tạm trú cho người chưa thành niên. Con tôi 05 tuổi có phải cung cấp hình ảnh khi làm thủ tục đăng ký tạm trú tai nơi cư trú?

    Các trường hợp phải đăng ký biến động đất đai

    Các trường hợp phải đăng ký biến động đất đai. Hồ sơ đăng ký biến động đất đai.

    Giấy phép lái xe do nước ngoài có giá trị sử dụng tại Việt Nam không?

    Giấy phép lái xe do nước ngoài có giá trị sử dụng tại Việt Nam không? Sử dụng giấy phép lái xe quốc tế do Việt Nam cấp.

    Di chúc có chứng thực nhưng không có người làm chứng

    Di chúc có chứng thực nhưng không có người làm chứng. Các hình thức của di chúc và điều kiện có hiệu lực của di chúc theo quy định của pháp luật dân sự năm 2017.

    Xác định hiệu lực của bảo đảm dự thầu

    Xác định hiệu lực của bảo đảm dự thầu. Thời gian có hiệu lực của bảo đảm dự thầu được tính theo hồ sơ mời thầu hay hồ sơ dự thầu.

    Hiệu lực của đăng ký và tính độc lập của đăng ký quốc tế nhãn hiệu hàng hóa

    Hiệu lực của đăng kí quốc tế: Hiệu lực của đăng kí quốc tế phụ thuộc vào đơn quốc tế được nộp theo Thỏa ước hay Nghị định thư.

    Quy định về thẩm quyền xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực giao thông của công an phường

    Quy định về thẩm quyền xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực giao thông của công an phường. Xử phạt vi phạm trong lĩnh vực giao thông.

    Đăng ký xe máy điện

    Vậy xin hỏi nếu tôi muốn đăng ký xe máy điện này thì phải có những giấy tờ nào? Và nếu xe máy điện vi phạm giao thông thì quy định xử phạt sẽ như thế nào?

    Cơ quan có thẩm quyền kiểm định thiết bị phòng cháy chữa cháy

    Cơ quan có thẩm quyền kiểm định thiết bị phòng cháy chữa cháy? Thủ tục kiểm định phương tiện phòng cháy và chữa cháy.

    Xem thêm

    Bài viết mới nhất

    OECD là gì? Giới thiệu về tổ chức hợp tác và phát triển kinh tế OECD

    Tổ chức hợp tác và phát triển kinh tế OECD là gì? OECD tiếng Anh là gì? Cơ cấu tổ chức của Tổ chức hợp tác và phát triển kinh tế? Tài chính và nội dung hoạt động của OECD? Cơ chế hợp tác giữa OECD và các nước không thành viên? Mục tiêu chính của OECD? Quan hệ Việt Nam - OECD?

    WIPO là gì? Chức năng và vai trò của tổ chức sở hữu trí tuệ thế giới WIPO

    Tổ chức sở hữu trí tuệ thế giới WIPO là gì? WIPO tiếng Anh là gì? Thành viên của tổ chức sở hữu trí tuệ thế giới WIPO? Cơ cấu tổ chức của WIPO? Sứ mệnh và hoạt động của WIPO? Tầm quan trọng của việc thành lập WIPO? WIPO hỗ trợ Việt Nam xây dựng chính sách, pháp luật về sở hữu trí tuệ?

    IAEA là gì? Giới thiệu về cơ quan năng lượng nguyên tử quốc tế IAEA

    Cơ quan năng lượng nguyên tử quốc tế IAEA là gì? IAEA tiếng Anh là gì? Nhiệm vụ, cơ cấu tổ chức của Cơ quan năng lượng nguyên tử quốc tế? Mối quan hệ giữa Việt Nam và IAEA?

    IDLO là gì? Giới thiệu về tổ chức phát triển luật quốc tế IDLO

    Tổ chức phát triển luật quốc tế IDLO là gì? IDLO tiếng Anh là gì? Mối quan hệ giữa IDLO và Việt Nam? Giới thiệu về tổ chức phát triển luật quốc tế IDLO?

    FAO là gì? Chức năng và vai trò của Tổ chức lương thực và nông nghiệp FAO

    Tổ chức lương thực và nông nghiệp FAO là gì? FAO tiếng Anh là gì? FAO là tổ chức gì? Mục tiêu và vai trò của tổ chức FAO là gì? Chức năng và vai trò của Tổ chức lương thực và nông nghiệp FAO?

    CIA là gì? Giới thiệu cơ bản về Cục Tình báo Trung ương Mỹ CIA

    Cục Tình báo Trung ương Mỹ CIA là gì? CIA tiếng Anh là gì? Lịch sử hình thành và phát triển của CIA? Mục đích thành lập Cục Tình báo Trung ương Mỹ? Tổ chức của Cục Tình báo Trung ương Mỹ?

    FBI là gì? Chức năng, nhiệm vụ và vai trò của Cục Điều tra Liên bang Mỹ FBI

    Cục Điều tra Liên bang Mỹ FBI là gì? FBI tiếng Anh là gì? Địa vị pháp lý, nhiệm vụ của FBI? Lịch sử hình thành và phát triển của FBI? Chức năng, nhiệm vụ và vai trò của Cục Điều tra Liên bang Mỹ FBI?

    ASEAN là gì? Chức năng và vai trò của hiệp hội các nước Đông Nam Á ASEAN

    Hiệp hội các nước Đông Nam Á ASEAN là gì? ASEAN tiếng Anh là gì? Sự ra đời của hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á? ASEAN có bao nhiêu nước tham gia? Chức năng và vai trò của ASEAN?

    OPEC là gì? Chức năng và vai trò của tổ chức các nước xuất khẩu dầu lửa OPEC

    Tổ chức các nước xuất khẩu dầu lửa OPEC là gì? OPEC tiếng Anh là gì? Mục tiêu hoạt động của OPEC? Lịch sử hình thành và phát triển của OPEC? Công cụ điều chỉnh sản lượng dầu của OPEC? OPEC trong giai đoạn hiện nay?

    WWF là gì? Chức năng, vai trò của Quỹ quốc tế bảo tồn động vật hoang dã WWF

    Quỹ quốc tế bảo tồn động vật hoang dã WWF là gì? WWF tiếng Anh là gì? Lịch sử hình thành và phát triển của tổ chức WWF? Mục tiêu của WWF? Hoạt động của Quỹ quốc tế bảo tồn động vật hoang dã? Giới thiệu về WWF Việt Nam?

    HRW là gì? Chức năng và vai trò của tổ chức nhân quyền thế giới HRW

    Tổ chức nhân quyền thế giới HRW là gì? HRW tiếng Anh là gì? Lịch sử ra đời và phát triển của tổ chức nhân quyền thế giới? Chức năng nhiệm vụ của HRW? Nguồn tài trợ cho hoạt động của HRW? Một số chỉ trích nhằm vào Tổ chức Theo dõi Nhân quyền?

    ILO là gì? Chức năng và vai trò của Tổ chức lao động quốc tế ILO

    Tổ chức lao động quốc tế ILO là gì? ILO tiếng Anh là gì? Hình thức hỗ trợ của ILO? Quan hệ Việt Nam - Tổ chức lao động quốc tế ILO? Chức năng và vai trò của Tổ chức lao động quốc tế ILO?

    WHO là gì? Chức năng, nhiệm vụ và vai trò của Tổ chức y tế thế giới WHO

    Tổ chức y tế thế giới WHO là gì? WHO tiếng Anh là gì? Biểu tượng logo của tổ chức y tế thế giới WHO? Cơ cấu tổ chức của tổ chức y tế thế giới? Mục tiêu của WHO? Vai trò của tổ chức y tế thế giới? Tổ chức y tế thế giới tại Việt Nam?

    WTO là gì? Chức năng, nhiệm vụ và vai trò của Tổ chức mậu dịch quốc tế WTO

    Tổ chức mậu dịch quốc tế WTO là gì? WTO tiếng Anh là gì? WTO có bao nhiêu thành viên? Nhiệm vụ của WTO là gì? WTO được tổ chức như thế nào? Các quyết định trong WTO được thông qua như thế nào? WTO có bao nhiêu Hiệp định? Các nguyên tắc cơ bản của WTO là gì?

    APEC là gì? Giới thiệu về Tổ chức Hợp tác kinh tế Châu Á – Thái Bình Dương APEC

    Tổ chức Hợp tác kinh tế Châu Á - Thái Bình Dương APEC là gì? APEC tiếng Anh là gì? Sự hình thành và phát triển của APEC? Giới thiệu về Tổ chức Hợp tác kinh tế Châu Á - Thái Bình Dương APEC?

    UN là gì? Chức năng, nhiệm vụ và vai trò của Liên hợp quốc UN

    Liên hợp quốc hay còn gọi là Liên hiệp quốc (UN) là gì? UN tiếng Anh là gì? Tôn chỉ mục đích của Liên hợp quốc? Chức năng của Liên hợp quốc ngày nay? Vai trò của Liên hợp quốc UN đối với thế giới?

    UNESCO là gì? Giới thiệu về tổ chức giáo dục, khoa học và văn hóa UNESCO

    Tổ chức giáo dục, khoa học và văn hóa UNESCO là gì? UNESCO tiếng Anh là gì? Chức năng của UNESCO? Cơ cấu tổ chức của tổ chức giáo dục, khoa học và văn hóa UNESCO? Nguồn tài chính của UNESCO?

    UNICEF là gì? Chức năng và vai trò của quỹ nhi đồng Liên Hợp Quốc UNICEF

    Quỹ nhi đồng Liên Hợp Quốc UNICEF là gì? UNICEF tiếng Anh là gì? Lịch sử hình thành của UNICEF? Mục tiêu của tổ chức UNICEF? Vai trò của tổ chức UNICEF là gì? Giới thiệu về UNICEF Việt Nam?

    FIFA là gì? Lịch sử hình thành và vai trò của liên đoàn bóng đá quốc tế FIFA

    Liên đoàn bóng đá quốc tế FIFA là gì? FIFA tiếng Anh là gì? Lịch sử hình thành của FIFA? Các chủ tịch FIFA qua từng giai đoạn lịch sử? Cơ cấu tổ chức của FIFA? Những giải đấu hấp dẫn do FIFA tổ chức? Vai trò và trách nhiệm của FIFA? Liên đoàn bóng đá Việt Nam - Thành viên của Liên đoàn bóng đá quốc tế FIFA?

    UEFA là gì? Lịch sử hình thành, vai trò của liên đoàn bóng đá Châu Âu UEFA

    Liên đoàn bóng đá Châu Âu UEFA là gì? UEFA tiếng Anh là gì? Lịch sử hình thành UEFA? Các giải đấu bóng đá do UEFA điều hành? Giới thiệu về một trong những giải đấu điều hành tốt nhất bởi UEFA: UEFA Champions League?

    Xem thêm

    Tìm kiếm tin tức
    Dịch vụ nổi bật
    dich-vu-thanh-lap-cong-ty-nhanh-thanh-lap-doanh-nghiep-uy-tin Dịch vụ đăng ký kinh doanh, thành lập công ty, thành lập doanh nghiệp uy tín
    dich-vu-dang-ky-su-dung-ma-ma-vach-gs1-cho-san-pham-hang-hoa Dịch vụ đăng ký sử dụng mã số mã vạch GS1 cho sản phẩm hàng hoá
    tu-van-phap-luat-truc-tuyen-mien-phi-qua-tong-dai-dien-thoai Luật sư tư vấn pháp luật trực tuyến qua tổng đài điện thoại 24/7
    dich-vu-dang-ky-bao-ho-ban-quyen-tac-gia-tac-pham-nhanh-va-uy-tin Dịch vụ đăng ký bảo hộ bản quyền tác giả, tác phẩm nhanh và uy tín
    Tư vấn soạn thảo hợp đồng, giải quyết các tranh chấp hợp đồng

    Hỗ trợ 24/7: 1900.6568

    Đặt câu hỏi trực tuyến

    Đặt lịch hẹn luật sư

    Văn phòng Hà Nội:

    Địa chỉ trụ sở chính:  Số 89, phố Tô Vĩnh Diện, phường Khương Trung, quận Thanh Xuân, TP Hà Nội

    Điện thoại: 1900.6568

    Email: dichvu@luatduonggia.vn

    Văn phòng Đà Nẵng:

    Địa chỉ:  454/18 đường Nguyễn Tri Phương, phường Hoà Thuận Tây, quận Hải Châu, TP Đà Nẵng

    Điện thoại: 1900.6568

    Email: danang@luatduonggia.vn

    Văn phòng TPHCM:

    Địa chỉ: 248/7 Nguyễn Văn Khối (Đường Cây Trâm cũ), phường 9, quận Gò Vấp, TP Hồ Chí Minh

    Điện thoại: 1900.6568

    Email: luatsu@luatduonggia.vn

    Bản quyền thuộc về Luật Dương Gia | Nghiêm cấm tái bản khi chưa được sự đồng ý bằng văn bản!
    Scroll to top
    • Gọi ngay
    • Chỉ đường
      • HÀ NỘI
      • ĐÀ NẴNG
      • TP.HCM
    • Đặt câu hỏi
    • Tin liên quan
    • VĂN PHÒNG HÀ NỘI
      • 1900.6568
      • dichvu@luatduonggia.vn
      • Chỉ đường
      • Đặt lịch hẹn luật sư
      • Gửi yêu cầu báo giá
    • VĂN PHÒNG ĐÀ NẴNG
      • 1900.6568
      • dichvu@luatduonggia.vn
      • Chỉ đường
      • Đặt lịch hẹn luật sư
      • Gửi yêu cầu báo giá
    • VĂN PHÒNG TPHCM
      • 1900.6568
      • dichvu@luatduonggia.vn
      • Chỉ đường
      • Đặt lịch hẹn luật sư
      • Gửi yêu cầu báo giá
    Tin liên quan
    Tin liên quan
    Thời hạn hiệu lực của số đăng ký thuốc thời hạn nộp hồ sơ đăng ký lại đăng ký gia hạn thuốc
    10/02/2021
    Thủ tục đăng ký tạm trú cho người chưa thành niên
    10/02/2021
    Các trường hợp phải đăng ký biến động đất đai
    10/02/2021
    Giấy phép lái xe do nước ngoài có giá trị sử dụng tại Việt Nam không?
    08/02/2021
    Di chúc có chứng thực nhưng không có người làm chứng
    08/02/2021
    Xác định hiệu lực của bảo đảm dự thầu
    08/02/2021
    Hiệu lực của đăng ký và tính độc lập của đăng ký quốc tế nhãn hiệu hàng hóa
    08/02/2021
    Quy định về thẩm quyền xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực giao thông của công an phường
    20/02/2021
    Đăng ký xe máy điện
    23/02/2021
    Cơ quan có thẩm quyền kiểm định thiết bị phòng cháy chữa cháy
    10/02/2021